PD-1-antilichaam dat CAR-T-cellen tot expressie brengt voor EGFR-familielid Positieve geavanceerde solide tumor

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18~80 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk;
2. Levensverwachting≥6 maanden;
3. ECOG-score: 0-2;
4. Geavanceerde solide tumoren werden gediagnosticeerd door histologie en cytologie;
5. Genoeg veneus kanaal, geen andere contra-indicaties voor de scheiding en verzameling van witte bloedcellen;
6. Immunohistochemie en RT-PCR-technologie zullen worden gebruikt om de positieve EGFR-familie (inclusief EGFR, HER2, HER4) en EGFRVIII、IGF1R-eiwit te bepalen. Ten minste één eiwit dat tot expressie wordt gebracht in immunohistochemisch tumorweefsel mag niet minder zijn dan graad 2 of 2+. De eiwitniveaus worden als volgt gedefinieerd: (volgens celkleuring): graad 0: zonder kleuring; graad 1: 1-25%; graad 2: 26-50% en graad 3: 51-100%; (Volgens de intensiteit): negatief; 1+; 2+ en 3+;
7. Laboratoriumonderzoek: witte bloedcellen≥3 x 10*9/L, aantal bloedplaatjes≥60 x10*9/L, hemoglobine≥85g/L; lymfocyt ≥0,7×109/L, totaal bilirubine minder dan 2,5 maal het normale niveau; ALT en AST minder dan 2,5 maal het normale niveau; serumcreatinine minder dan 1,5 keer van het normale niveau;
8. Ondertekende geïnformeerde toestemming；
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bewijs hebben van een negatieve zwangerschapstest en bereid zijn na 4 maanden na de celtransfusie anticonceptie toe te passen.
10. Ziekteprogressie en de huidige behandeling is ongeldig.
11. Het behandelingseffect is niet ideaal na minimaal 2-lijnstherapie en bereidheid om deel te nemen aan klinische onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

1. Verwachte totale overleving < 6 maanden;
2. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, onstabiele coronaire ziekte (ongecontroleerde aritmieën, onstabiele angina pectoris, gedecompenseerd congestief hartfalen (> Klasse II, NYHA) of myocardinfarct binnen 6 maanden.
3. Abnormale longfunctie: FEV (geforceerd expiratoir volume) < 30% voorspelling, DLCO (diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide) < 30% voorspelling, bloedzuurstofverzadiging < 90%;
4. Andere ernstige ziekten: zenuwaandoeningen, psychische stoornissen, immuunregulerende ziekten, stofwisselingsziekten, infectieziekten, enz.;
5. Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven, of niet voldoen aan de testvereisten.
6. Ongecontroleerde actieve infectie.
7. Ernstige chronische ziekte van kritieke organen zoals nier en lever. Nierfunctie meer dan CKD stadium I, en leverfunctie minder dan de Child - Pugh klasse B;
8. Langdurig gebruik of gebruik van immunosuppressiva bij auto-immuunziekten
9. Glucocorticoïde is op lange termijn nodig.
10. Momenteel (binnen 30 dagen) ingeschreven in een ander klinisch onderzoek.
11. Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven.