- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03132012
Huidgezondheid bij jonge volwassenen - Bruinen binnenshuis voorkomen en bescherming tegen de zon bevorderen
25 juni 2018 bijgewerkt door: Yale University
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van een op internet gebaseerde interventie ter voorkoming van huidkanker in vergelijking met een standaardzorgcontrole bij 80 niet-Spaanse blanke vrouwen in de leeftijd van 20-30 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binnen gebruind in de afgelopen 12 maanden
- Goed kunnen communiceren in het Engels
- Betrouwbare internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van huidkanker (zelfrapportage)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bruiningsinterventie binnenshuis
Webgebaseerde interventiemodules om bruinen te ontmoedigen.
|
6 webgebaseerde modules gericht op het voorkomen van huidkanker door middel van bescherming tegen de zon en vermindering van het bruinen binnenshuis met behulp van de Theory of Planned Behavior en Prospect Theory
|
|
Actieve vergelijker: zorgstandaard controle
Algemene informatie over UV-beschermingsmaatregelen via een online Qualtrics-interface.
De inhoud zal een afspiegeling zijn van de informatie die wordt verstrekt in brochures die doorgaans verkrijgbaar zijn in een dermatologiekantoor of via websites voor de preventie van huidkanker.
|
Eén website met inhoud die vergelijkbaar is met de inhoud die beschikbaar is in dermatologische kantoren over de preventie van huidkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voornemen om volgend jaar binnen te bruinen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De intenties om binnenshuis te bruinen worden gemeten op een schaal die loopt van 1 (zeker niet van plan om binnenshuis te bruinen) tot 7 (zeker van plan om binnenshuis te bruinen).
|
Basislijn
|
|
Voornemen om volgend jaar binnen te bruinen
Tijdsspanne: 12 weken eerste follow-up
|
De intenties om binnenshuis te bruinen worden gemeten op een schaal die loopt van 1 (zeker niet van plan om binnenshuis te bruinen) tot 7 (zeker van plan om binnenshuis te bruinen).
|
12 weken eerste follow-up
|
|
Voornemen om volgend jaar binnen te bruinen
Tijdsspanne: 24 weken tweede follow-up
|
De intenties om binnenshuis te bruinen worden gemeten op een schaal die loopt van 1 (zeker niet van plan om binnenshuis te bruinen) tot 7 (zeker van plan om binnenshuis te bruinen).
|
24 weken tweede follow-up
|
|
Aantal binnenbruinsessies in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 12 weken voorafgaand aan de basislijn
|
Zelfgerapporteerde meting van het aantal keren binnen gebruind, met terugwerkende kracht gerapporteerd over de voorgaande 3 maanden.
|
12 weken voorafgaand aan de basislijn
|
|
Aantal binnenbruinsessies in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: baseline tot 12 weken (eerste follow-up)
|
Zelfgerapporteerde meting van het aantal keren binnen gebruind, met terugwerkende kracht gerapporteerd over de voorgaande 3 maanden.
|
baseline tot 12 weken (eerste follow-up)
|
|
Aantal binnenbruinsessies in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Van 12 weken (eerste follow-up) tot 24 weken (tweede follow-up)
|
Zelfgerapporteerde meting van het aantal keren binnen gebruind, met terugwerkende kracht gerapporteerd over de voorgaande 3 maanden.
|
Van 12 weken (eerste follow-up) tot 24 weken (tweede follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voornemen om volgend jaar buiten te zonnen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De intentie om te zonnebaden wordt gemeten op een schaal die loopt van 1 (zeker niet van plan om binnen bruin te worden) tot 7 (zeker wel van plan om binnen bruin te worden).
|
Basislijn
|
|
Voornemen om volgend jaar buiten te zonnen
Tijdsspanne: 12 weken Eerste follow-up
|
De intentie om te zonnebaden wordt gemeten op een schaal die loopt van 1 (zeker niet van plan om binnen bruin te worden) tot 7 (zeker wel van plan om binnen bruin te worden).
|
12 weken Eerste follow-up
|
|
Voornemen om volgend jaar buiten te zonnen
Tijdsspanne: 24 weken Tweede follow-up
|
De intentie om te zonnebaden wordt gemeten op een schaal die loopt van 1 (zeker niet van plan om binnen bruin te worden) tot 7 (zeker wel van plan om binnen bruin te worden).
|
24 weken Tweede follow-up
|
|
Aantal buitenzonsessies in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 12 weken voorafgaand aan de basislijn
|
Zelfgerapporteerde meting van het aantal keren zonnebaden, retrospectief gerapporteerd over de voorgaande 3 maanden.
|
12 weken voorafgaand aan de basislijn
|
|
Aantal buitenzonsessies in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: baseline tot 12 weken (eerste follow-up)
|
Zelfgerapporteerde meting van het aantal keren zonnebaden, retrospectief gerapporteerd over de voorgaande 3 maanden.
|
baseline tot 12 weken (eerste follow-up)
|
|
Aantal buitenzonsessies in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Van 12 weken (eerste follow-up) tot 24 weken (tweede follow-up)
|
Zelfgerapporteerde meting van het aantal keren zonnebaden, retrospectief gerapporteerd over de voorgaande 3 maanden.
|
Van 12 weken (eerste follow-up) tot 24 weken (tweede follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1208010685
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huidneoplasmata
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
ChinaNormVoltooidFacial Skin veroudering en saaiheidChina
-
Superior UniversityActief, niet wervendPeeling Skin-syndroomPakistan
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
University of ArizonaNog niet aan het wervenGroep 1: Carrier Care (CC) gevolgd door huid-tot-huidverzorging (SSC) gevolgd door familiekeuze | Groep 2: Skin-to-Skin Care (SSC) gevolgd door Carrier Care (CC) gevolgd door Family Choice
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
Klinische onderzoeken op Bruiningsinterventie binnenshuis
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University en andere medewerkersVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneJean Monnet UniversityWerving
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten