- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03132012
Zdraví pokožky u mladých dospělých – prevence opalování v interiéru a podpora ochrany před sluncem
25. června 2018 aktualizováno: Yale University
Toto je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie internetové intervence prevence rakoviny kůže ve srovnání se standardní kontrolou péče u 80 nehispánských bílých žen ve věku 20-30 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Opálený v interiéru za posledních 12 měsíců
- Umět dobře komunikovat v angličtině
- Spolehlivý přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Historie rakoviny kůže (samostatná zpráva)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence v opalování v interiéru
Webové intervenční moduly, které odrazují od opalování.
|
6 webových modulů, které se zaměřují na prevenci rakoviny kůže prostřednictvím ochrany před sluncem a omezením opalování v interiéru pomocí teorie plánovaného chování a teorie vyhlídek
|
|
Aktivní komparátor: standard kontroly péče
Obecné informace o opatřeních na ochranu proti UV záření prostřednictvím online rozhraní Qualtrics.
Obsah bude odrážet informace poskytované v brožurách, které jsou obvykle dostupné v dermatologické ordinaci nebo prostřednictvím webových stránek pro prevenci rakoviny kůže.
|
Jedna webová stránka s obsahem podobným těm, které jsou k dispozici v dermatologických ordinacích, o prevenci rakoviny kůže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr opálení v interiéru v příštím roce
Časové okno: Základní linie
|
Záměry opalování v interiéru se měří na stupnici, která se pohybuje od 1 (rozhodně nemám v úmyslu se opalovat v interiéru) do 7 (rozhodně se opalovat v interiéru nehodlám).
|
Základní linie
|
|
Záměr opálení v interiéru v příštím roce
Časové okno: První sledování po 12 týdnech
|
Záměry opalování v interiéru se měří na stupnici, která se pohybuje od 1 (rozhodně nemám v úmyslu se opalovat v interiéru) do 7 (rozhodně se opalovat v interiéru nehodlám).
|
První sledování po 12 týdnech
|
|
Záměr opálení v interiéru v příštím roce
Časové okno: 24 týdnů druhé sledování
|
Záměry opalování v interiéru se měří na stupnici, která se pohybuje od 1 (rozhodně nemám v úmyslu se opalovat v interiéru) do 7 (rozhodně se opalovat v interiéru nehodlám).
|
24 týdnů druhé sledování
|
|
Počet vnitřních opalování za předchozí 3 měsíce
Časové okno: 12 týdnů před výchozí hodnotou
|
Samostatná míra počtu opálení v interiéru, hlášená zpětně za předchozí 3 měsíce.
|
12 týdnů před výchozí hodnotou
|
|
Počet vnitřních opalování za předchozí 3 měsíce
Časové okno: základní stav do 12 týdnů (první kontrola)
|
Samostatná míra počtu opálení v interiéru, hlášená zpětně za předchozí 3 měsíce.
|
základní stav do 12 týdnů (první kontrola)
|
|
Počet vnitřních opalování za předchozí 3 měsíce
Časové okno: Od 12 týdnů (první kontrola) do 24 týdnů (druhá kontrola)
|
Samostatná míra počtu opálení v interiéru, hlášená zpětně za předchozí 3 měsíce.
|
Od 12 týdnů (první kontrola) do 24 týdnů (druhá kontrola)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr opalovat se v příštím roce venku
Časové okno: Základní linie
|
Záměry opalování se měří na stupnici, která se pohybuje od 1 (rozhodně se nehodlám opalovat uvnitř) do 7 (rozhodně se nehodlám opalovat uvnitř).
|
Základní linie
|
|
Záměr opalovat se v příštím roce venku
Časové okno: 12 týdnů První kontrola
|
Záměry opalování se měří na stupnici, která se pohybuje od 1 (rozhodně se nehodlám opalovat uvnitř) do 7 (rozhodně se nehodlám opalovat uvnitř).
|
12 týdnů První kontrola
|
|
Záměr opalovat se v příštím roce venku
Časové okno: 24 týdnů Druhá kontrola
|
Záměry opalování se měří na stupnici, která se pohybuje od 1 (rozhodně se nehodlám opalovat uvnitř) do 7 (rozhodně se nehodlám opalovat uvnitř).
|
24 týdnů Druhá kontrola
|
|
Počet venkovních slunění za předchozí 3 měsíce
Časové okno: 12 týdnů před výchozí hodnotou
|
Self-report měření počtu opalování, hlášené retrospektivně za předchozí 3 měsíce.
|
12 týdnů před výchozí hodnotou
|
|
Počet venkovních slunění za předchozí 3 měsíce
Časové okno: základní stav do 12 týdnů (první kontrola)
|
Self-report měření počtu opalování, hlášené retrospektivně za předchozí 3 měsíce.
|
základní stav do 12 týdnů (první kontrola)
|
|
Počet venkovních slunění za předchozí 3 měsíce
Časové okno: Od 12 týdnů (první kontrola) do 24 týdnů (druhá kontrola)
|
Self-report měření počtu opalování, hlášené retrospektivně za předchozí 3 měsíce.
|
Od 12 týdnů (první kontrola) do 24 týdnů (druhá kontrola)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1208010685
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
Klinické studie na Intervence v opalování v interiéru
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesDokončenoHypertenze | Obezita | Dyslipidemie | Cukrovka typu 2 | Endoteliální dysfunkcePolsko
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Shanghai University of SportZatím nenabíráme
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy