- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03132012
Hudhelse hos unge voksne - Forhindrer soling innendørs og fremmer solbeskyttelse
25. juni 2018 oppdatert av: Yale University
Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie av en internettbasert hudkreftforebyggende intervensjon sammenlignet med en standard for omsorgskontroll hos 80 ikke-spanske hvite kvinner i alderen 20-30 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Solvet innendørs de siste 12 månedene
- Kunne kommunisere godt på engelsk
- Pålitelig Internett-tilgang
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hudkreft (selvrapportering)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innendørs soling intervensjon
Nettbaserte intervensjonsmoduler for å motvirke soling.
|
6 nettbaserte moduler som fokuserer på å forebygge hudkreft gjennom solbeskyttelse og innendørs reduksjon av soling ved hjelp av Theory of Planned Behavior og Prospect Theory
|
|
Aktiv komparator: standard på omsorgskontroll
Generell informasjon om UV-beskyttelsestiltak gjennom et online Qualtrics-grensesnitt.
Innholdet vil gjenspeile informasjon gitt i brosjyrer som vanligvis er tilgjengelig på et dermatologisk kontor eller gjennom nettsteder for forebygging av hudkreft.
|
Én nettside med innhold som ligner på det som er tilgjengelig på dermatologiske kontorer om forebygging av hudkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Har tenkt å brune innendørs neste år
Tidsramme: Grunnlinje
|
Innendørs solingsintensjoner måles på en skala som spenner fra 1 (har definitivt ikke tenkt å brunfarge innendørs) til 7 (har definitivt tenkt å brunfarge innendørs).
|
Grunnlinje
|
|
Har tenkt å brune innendørs neste år
Tidsramme: 12 ukers første oppfølging
|
Innendørs solingsintensjoner måles på en skala som spenner fra 1 (har definitivt ikke tenkt å brunfarge innendørs) til 7 (har definitivt tenkt å brunfarge innendørs).
|
12 ukers første oppfølging
|
|
Har tenkt å brune innendørs neste år
Tidsramme: 24 uker andre oppfølging
|
Innendørs solingsintensjoner måles på en skala som spenner fra 1 (har definitivt ikke tenkt å brunfarge innendørs) til 7 (har definitivt tenkt å brunfarge innendørs).
|
24 uker andre oppfølging
|
|
Antall innendørs soling økter de siste 3 månedene
Tidsramme: 12 uker før baseline
|
Selvrapportert mål på antall ganger innendørs soling, rapportert retrospektivt for de foregående 3 månedene.
|
12 uker før baseline
|
|
Antall innendørs soling økter de siste 3 månedene
Tidsramme: baseline til 12 uker (første oppfølging)
|
Selvrapportert mål på antall ganger innendørs soling, rapportert retrospektivt for de foregående 3 månedene.
|
baseline til 12 uker (første oppfølging)
|
|
Antall innendørs soling økter de siste 3 månedene
Tidsramme: Fra 12 uker (første oppfølging) til 24 uker (andre oppfølging)
|
Selvrapportert mål på antall ganger innendørs soling, rapportert retrospektivt for de foregående 3 månedene.
|
Fra 12 uker (første oppfølging) til 24 uker (andre oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Har tenkt å sole deg utendørs det neste året
Tidsramme: Grunnlinje
|
Intensjoner om soling måles på en skala som varierer fra 1 (har definitivt ikke tenkt å brunfarge innendørs) til 7 (har definitivt tenkt å brunfarge innendørs).
|
Grunnlinje
|
|
Har tenkt å sole deg utendørs det neste året
Tidsramme: 12 uker første oppfølging
|
Intensjoner om soling måles på en skala som varierer fra 1 (har definitivt ikke tenkt å brunfarge innendørs) til 7 (har definitivt tenkt å brunfarge innendørs).
|
12 uker første oppfølging
|
|
Har tenkt å sole deg utendørs det neste året
Tidsramme: 24 uker Andre oppfølging
|
Intensjoner om soling måles på en skala som varierer fra 1 (har definitivt ikke tenkt å brunfarge innendørs) til 7 (har definitivt tenkt å brunfarge innendørs).
|
24 uker Andre oppfølging
|
|
Antall utendørs solingøkter de siste 3 månedene
Tidsramme: 12 uker før baseline
|
Selvrapportering mål på antall ganger soling, rapportert retrospektivt for de foregående 3 månedene.
|
12 uker før baseline
|
|
Antall utendørs solingøkter de siste 3 månedene
Tidsramme: baseline til 12 uker (første oppfølging)
|
Selvrapportering mål på antall ganger soling, rapportert retrospektivt for de foregående 3 månedene.
|
baseline til 12 uker (første oppfølging)
|
|
Antall utendørs solingøkter de siste 3 månedene
Tidsramme: Fra 12 uker (første oppfølging) til 24 uker (andre oppfølging)
|
Selvrapportering mål på antall ganger soling, rapportert retrospektivt for de foregående 3 månedene.
|
Fra 12 uker (første oppfølging) til 24 uker (andre oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1208010685
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i huden
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForente stater
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
Kliniske studier på Innendørs soling intervensjon
-
Creighton UniversityThe UV FoundationFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFriske Frivillige | Utøvende funksjon | Multitasking-atferd og nevrale representasjoner assosiert med multitasking-evneForente stater