- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03132012
Hautgesundheit bei jungen Erwachsenen – Verhinderung der Bräunung in Innenräumen und Förderung des Sonnenschutzes
25. Juni 2018 aktualisiert von: Yale University
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zu einer internetbasierten Intervention zur Hautkrebsprävention im Vergleich zu einem Standard der Pflegekontrolle bei 80 nicht-hispanischen weißen Frauen im Alter von 20 bis 30 Jahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den letzten 12 Monaten drinnen gebräunt
- Kann sich gut auf Englisch verständigen
- Zuverlässiger Internetzugang
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Hautkrebs (Selbstbericht)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bräunungsintervention in Innenräumen
Webbasierte Interventionsmodule zur Verhinderung der Sonnenbräune.
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6 webbasierte Module, die sich auf die Vorbeugung von Hautkrebs durch Sonnenschutz und Reduzierung der Bräunung in Innenräumen unter Verwendung der Theorie des geplanten Verhaltens und der Perspektiventheorie konzentrieren
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Aktiver Komparator: Standard der Pflegekontrolle
Allgemeine Informationen zu UV-Schutzmaßnahmen über eine Online-Qualtrics-Schnittstelle.
Der Inhalt spiegelt Informationen wider, die in Broschüren enthalten sind, die normalerweise in einer Hautarztpraxis oder auf Websites zur Hautkrebsprävention erhältlich sind.
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Eine Website mit ähnlichen Inhalten wie in Hautarztpraxen zum Thema Hautkrebsprävention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ich beabsichtige, mich im nächsten Jahr drinnen zu bräunen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Bräunungsabsichten in Innenräumen werden auf einer Skala gemessen, die von 1 (beabsichtigt auf keinen Fall, sich in Innenräumen zu bräunen) bis 7 (beabsichtigt, sich auf jeden Fall in Innenräumen zu bräunen) reicht.
|
Grundlinie
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Ich beabsichtige, mich im nächsten Jahr drinnen zu bräunen
Zeitfenster: 12 Wochen erste Nachuntersuchung
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Die Bräunungsabsichten in Innenräumen werden auf einer Skala gemessen, die von 1 (beabsichtigt auf keinen Fall, sich in Innenräumen zu bräunen) bis 7 (beabsichtigt, sich auf jeden Fall in Innenräumen zu bräunen) reicht.
|
12 Wochen erste Nachuntersuchung
|
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Ich beabsichtige, mich im nächsten Jahr drinnen zu bräunen
Zeitfenster: 24 Wochen zweites Follow-up
|
Die Bräunungsabsichten in Innenräumen werden auf einer Skala gemessen, die von 1 (beabsichtigt auf keinen Fall, sich in Innenräumen zu bräunen) bis 7 (beabsichtigt, sich auf jeden Fall in Innenräumen zu bräunen) reicht.
|
24 Wochen zweites Follow-up
|
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Anzahl der Bräunungssitzungen in Innenräumen in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: 12 Wochen vor Studienbeginn
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Selbstbericht zur Messung der Anzahl der Bräunungen in Innenräumen, retrospektiv für die vorangegangenen 3 Monate.
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12 Wochen vor Studienbeginn
|
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Anzahl der Bräunungssitzungen in Innenräumen in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (erstes Follow-up)
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Selbstbericht zur Messung der Anzahl der Bräunungen in Innenräumen, retrospektiv für die vorangegangenen 3 Monate.
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Ausgangswert bis 12 Wochen (erstes Follow-up)
|
|
Anzahl der Bräunungssitzungen in Innenräumen in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Von 12 Wochen (erste Nachuntersuchung) bis 24 Wochen (zweite Nachuntersuchung)
|
Selbstbericht zur Messung der Anzahl der Bräunungen in Innenräumen, retrospektiv für die vorangegangenen 3 Monate.
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Von 12 Wochen (erste Nachuntersuchung) bis 24 Wochen (zweite Nachuntersuchung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absicht, im nächsten Jahr draußen ein Sonnenbad zu nehmen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Absicht, ein Sonnenbad zu nehmen, wird auf einer Skala gemessen, die von 1 (beabsichtigt auf keinen Fall, sich in Innenräumen zu bräunen) bis 7 (beabsichtigt, sich auf jeden Fall in Innenräumen zu bräunen) reicht.
|
Grundlinie
|
|
Absicht, im nächsten Jahr draußen ein Sonnenbad zu nehmen
Zeitfenster: 12 Wochen erstes Follow-up
|
Die Absicht, ein Sonnenbad zu nehmen, wird auf einer Skala gemessen, die von 1 (beabsichtigt auf keinen Fall, sich in Innenräumen zu bräunen) bis 7 (beabsichtigt, sich auf jeden Fall in Innenräumen zu bräunen) reicht.
|
12 Wochen erstes Follow-up
|
|
Absicht, im nächsten Jahr draußen ein Sonnenbad zu nehmen
Zeitfenster: 24 Wochen zweites Follow-up
|
Die Absicht, ein Sonnenbad zu nehmen, wird auf einer Skala gemessen, die von 1 (beabsichtigt auf keinen Fall, sich in Innenräumen zu bräunen) bis 7 (beabsichtigt, sich auf jeden Fall in Innenräumen zu bräunen) reicht.
|
24 Wochen zweites Follow-up
|
|
Anzahl der Sonnenbäder im Freien in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: 12 Wochen vor Studienbeginn
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Selbstbericht zur Messung der Anzahl der Sonnenbäder, retrospektiv für die vorangegangenen 3 Monate.
|
12 Wochen vor Studienbeginn
|
|
Anzahl der Sonnenbäder im Freien in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (erstes Follow-up)
|
Selbstbericht zur Messung der Anzahl der Sonnenbäder, retrospektiv für die vorangegangenen 3 Monate.
|
Ausgangswert bis 12 Wochen (erstes Follow-up)
|
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Anzahl der Sonnenbäder im Freien in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Von 12 Wochen (erste Nachuntersuchung) bis 24 Wochen (zweite Nachuntersuchung)
|
Selbstbericht zur Messung der Anzahl der Sonnenbäder, retrospektiv für die vorangegangenen 3 Monate.
|
Von 12 Wochen (erste Nachuntersuchung) bis 24 Wochen (zweite Nachuntersuchung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1208010685
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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