- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03132012
Nuorten aikuisten ihon terveys – rusketuksen estäminen sisätiloissa ja aurinkosuojan edistäminen
maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yale University
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe Internet-pohjaisesta ihosyövän ehkäisytoimenpiteestä verrattuna tavanomaiseen hoitokontrolliin 80 ei-latinalaisamerikkalaisessa valkoisessa 20–30-vuotiaassa naisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruskettunut sisällä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Pystyy kommunikoimaan hyvin englanniksi
- Luotettava Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Ihosyövän historia (omaraportti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäparkitusinterventio
Verkkopohjaiset interventiomoduulit rusketuksen ehkäisemiseksi.
|
6 verkkopohjaista moduulia, jotka keskittyvät ihosyövän ehkäisyyn aurinkosuojalla ja rusketuksen vähentämisellä sisätiloissa käyttämällä suunnitellun käyttäytymisen teoriaa ja tulevaisuudennäkymien teoriaa
|
|
Active Comparator: hoidon valvonnan taso
Yleistä tietoa UV-suojatoimenpiteistä Qualtrics-verkkokäyttöliittymän kautta.
Sisältö heijastaa tietoa, joka on annettu esitteissä, jotka ovat tyypillisesti saatavilla ihotautien toimistossa tai ihosyövän ehkäisysivustojen kautta.
|
Yksi verkkosivusto, jonka sisältö on samankaltainen kuin ihotautien toimistoissa saatavilla ihosyövän ehkäisyssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus sisärusketukseen ensi vuonna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sisärusketusaikeet mitataan asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (en todellakaan aio ruskeutua sisätiloissa) 7:ään (aivan ehdottomasti sisärusketusta).
|
Perustaso
|
|
Aikomus sisärusketukseen ensi vuonna
Aikaikkuna: 12 viikkoa Ensimmäinen seuranta
|
Sisärusketusaikeet mitataan asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (en todellakaan aio ruskeutua sisätiloissa) 7:ään (aivan ehdottomasti sisärusketusta).
|
12 viikkoa Ensimmäinen seuranta
|
|
Aikomus sisärusketukseen ensi vuonna
Aikaikkuna: 24 viikkoa Toinen seuranta
|
Sisärusketusaikeet mitataan asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (en todellakaan aio ruskeutua sisätiloissa) 7:ään (aivan ehdottomasti sisärusketusta).
|
24 viikkoa Toinen seuranta
|
|
Sisärusketuskertojen määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen lähtötasoa
|
Itseraportoitu mitta sisärusketuskertojen lukumäärästä, raportoitu takautuvasti viimeisten 3 kuukauden ajalta.
|
12 viikkoa ennen lähtötasoa
|
|
Sisärusketuskertojen määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikkoon (ensimmäinen seuranta)
|
Itseraportoitu mitta sisärusketuskertojen lukumäärästä, raportoitu takautuvasti viimeisten 3 kuukauden ajalta.
|
lähtötaso 12 viikkoon (ensimmäinen seuranta)
|
|
Sisärusketuskertojen määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 viikosta (ensimmäinen seuranta) 24 viikkoon (toinen seuranta)
|
Itseraportoitu mitta sisärusketuskertojen lukumäärästä, raportoitu takautuvasti viimeisten 3 kuukauden ajalta.
|
12 viikosta (ensimmäinen seuranta) 24 viikkoon (toinen seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkoitus ottaa aurinkoa ulkona ensi vuonna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Auringonottoaikomukset mitataan asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (en todellakaan aio ruskeutua sisätiloissa) 7:ään (aivan ehdottomasti sisärusketusta).
|
Perustaso
|
|
Tarkoitus ottaa aurinkoa ulkona ensi vuonna
Aikaikkuna: 12 viikkoa Ensimmäinen seuranta
|
Auringonottoaikomukset mitataan asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (en todellakaan aio ruskeutua sisätiloissa) 7:ään (aivan ehdottomasti sisärusketusta).
|
12 viikkoa Ensimmäinen seuranta
|
|
Tarkoitus ottaa aurinkoa ulkona ensi vuonna
Aikaikkuna: 24 viikkoa Toinen seuranta
|
Auringonottoaikomukset mitataan asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (en todellakaan aio ruskeutua sisätiloissa) 7:ään (aivan ehdottomasti sisärusketusta).
|
24 viikkoa Toinen seuranta
|
|
Ulkona auringonottokertojen määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen lähtötasoa
|
Itseraportoitu mittari auringonottokertojen lukumäärästä, raportoitu takautuvasti edellisten 3 kuukauden ajalta.
|
12 viikkoa ennen lähtötasoa
|
|
Ulkona auringonottokertojen määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikkoon (ensimmäinen seuranta)
|
Itseraportoitu mittari auringonottokertojen lukumäärästä, raportoitu takautuvasti edellisten 3 kuukauden ajalta.
|
lähtötaso 12 viikkoon (ensimmäinen seuranta)
|
|
Ulkona auringonottokertojen määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 viikosta (ensimmäinen seuranta) 24 viikkoon (toinen seuranta)
|
Itseraportoitu mittari auringonottokertojen lukumäärästä, raportoitu takautuvasti edellisten 3 kuukauden ajalta.
|
12 viikosta (ensimmäinen seuranta) 24 viikkoon (toinen seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208010685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihon kasvaimet
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Solventum US LLC3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Bausch Health Americas, Inc.Rekrytointi
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Hangang Sacred Heart HospitalIlmoittautuminen kutsustaPolttaa | Microstomia | Split Thickness Skin Graft | 3D-tulostusEtelä -Korea
Kliiniset tutkimukset Sisäparkitusinterventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia