- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03132012
Zdrowie skóry młodych dorosłych — zapobieganie opalaniu w pomieszczeniach i promowanie ochrony przed słońcem
25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yale University
Jest to pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba internetowej interwencji w zakresie profilaktyki raka skóry w porównaniu ze standardową kontrolą opieki u 80 nielatynoskich białych kobiet w wieku 20-30 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opalona w pomieszczeniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Potrafi dobrze komunikować się w języku angielskim
- Niezawodny dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka skóry (samoopis)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja w solarium
Internetowe moduły interwencyjne zniechęcające do opalania.
|
6 modułów internetowych, które skupiają się na zapobieganiu rakowi skóry poprzez ochronę przed słońcem i redukcję opalania w pomieszczeniach z wykorzystaniem Teorii Planowanego Zachowania i Teorii Perspektyw
|
Aktywny komparator: kontrola standardu opieki
Ogólne informacje dotyczące środków ochrony przed promieniowaniem UV za pośrednictwem internetowego interfejsu Qualtrics.
Treść będzie odzwierciedlać informacje zawarte w broszurach zwykle dostępnych w gabinecie dermatologicznym lub na stronach internetowych poświęconych profilaktyce raka skóry.
|
Jedna strona internetowa o treści zbliżonej do tych dostępnych w gabinetach dermatologicznych na temat profilaktyki raka skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zamiar opalania się w pomieszczeniu w przyszłym roku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Intencje opalania w pomieszczeniu są mierzone na skali od 1 (zdecydowanie nie zamierzam się opalać w pomieszczeniu) do 7 (zdecydowanie zamierzam się opalać w pomieszczeniu).
|
Linia bazowa
|
Zamiar opalania się w pomieszczeniu w przyszłym roku
Ramy czasowe: 12 tygodni pierwszej obserwacji
|
Intencje opalania w pomieszczeniu są mierzone na skali od 1 (zdecydowanie nie zamierzam się opalać w pomieszczeniu) do 7 (zdecydowanie zamierzam się opalać w pomieszczeniu).
|
12 tygodni pierwszej obserwacji
|
Zamiar opalania się w pomieszczeniu w przyszłym roku
Ramy czasowe: 24-tygodniowa druga obserwacja
|
Intencje opalania w pomieszczeniu są mierzone na skali od 1 (zdecydowanie nie zamierzam się opalać w pomieszczeniu) do 7 (zdecydowanie zamierzam się opalać w pomieszczeniu).
|
24-tygodniowa druga obserwacja
|
Liczba sesji opalania w pomieszczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 tygodni przed punktem wyjściowym
|
Samodzielna miara liczby opalania w pomieszczeniu, zgłoszona retrospektywnie za poprzednie 3 miesiące.
|
12 tygodni przed punktem wyjściowym
|
Liczba sesji opalania w pomieszczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 12 tygodni (pierwsza obserwacja)
|
Samodzielna miara liczby opalania w pomieszczeniu, zgłoszona retrospektywnie za poprzednie 3 miesiące.
|
wartość wyjściowa do 12 tygodni (pierwsza obserwacja)
|
Liczba sesji opalania w pomieszczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Od 12 tygodni (pierwsza obserwacja) do 24 tygodni (druga obserwacja)
|
Samodzielna miara liczby opalania w pomieszczeniu, zgłoszona retrospektywnie za poprzednie 3 miesiące.
|
Od 12 tygodni (pierwsza obserwacja) do 24 tygodni (druga obserwacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zamiar opalania się na świeżym powietrzu w przyszłym roku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Intencje opalania są mierzone w skali od 1 (zdecydowanie nie zamierzam opalać się w pomieszczeniu) do 7 (zdecydowanie zamierzam opalać się w pomieszczeniu).
|
Linia bazowa
|
Zamiar opalania się na świeżym powietrzu w przyszłym roku
Ramy czasowe: 12 tygodni Pierwsza obserwacja
|
Intencje opalania są mierzone w skali od 1 (zdecydowanie nie zamierzam opalać się w pomieszczeniu) do 7 (zdecydowanie zamierzam opalać się w pomieszczeniu).
|
12 tygodni Pierwsza obserwacja
|
Zamiar opalania się na świeżym powietrzu w przyszłym roku
Ramy czasowe: 24 tygodnie Druga obserwacja
|
Intencje opalania są mierzone w skali od 1 (zdecydowanie nie zamierzam opalać się w pomieszczeniu) do 7 (zdecydowanie zamierzam opalać się w pomieszczeniu).
|
24 tygodnie Druga obserwacja
|
Liczba sesji opalania na świeżym powietrzu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 tygodni przed punktem wyjściowym
|
Samoopisowa miara liczby opalania, zgłoszona retrospektywnie za poprzednie 3 miesiące.
|
12 tygodni przed punktem wyjściowym
|
Liczba sesji opalania na świeżym powietrzu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 12 tygodni (pierwsza obserwacja)
|
Samoopisowa miara liczby opalania, zgłoszona retrospektywnie za poprzednie 3 miesiące.
|
wartość wyjściowa do 12 tygodni (pierwsza obserwacja)
|
Liczba sesji opalania na świeżym powietrzu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Od 12 tygodni (pierwsza obserwacja) do 24 tygodni (druga obserwacja)
|
Samoopisowa miara liczby opalania, zgłoszona retrospektywnie za poprzednie 3 miesiące.
|
Od 12 tygodni (pierwsza obserwacja) do 24 tygodni (druga obserwacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208010685
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja w solarium
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone