- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03132012
Saúde da pele em adultos jovens - Prevenindo o bronzeamento artificial e promovendo a proteção solar
25 de junho de 2018 atualizado por: Yale University
Este é um estudo piloto randomizado controlado de uma intervenção de prevenção do câncer de pele baseada na Internet em comparação com um padrão de controle de tratamento em 80 mulheres brancas não hispânicas com idades entre 20 e 30 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Bronzeado dentro de casa nos últimos 12 meses
- Capaz de se comunicar bem em inglês
- Acesso confiável à Internet
Critério de exclusão:
- História de câncer de pele (auto-relato)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de bronzeamento artificial
Módulos de intervenção baseados na Web para desencorajar o bronzeamento.
|
6 módulos baseados na Web que focam na prevenção do câncer de pele através da proteção solar e redução do bronzeamento artificial usando a Teoria do Comportamento Planejado e a Teoria do Prospecto
|
|
Comparador Ativo: padrão de controle de atendimento
Informações gerais sobre medidas de proteção UV por meio de uma interface online da Qualtrics.
O conteúdo espelhará as informações fornecidas em folhetos normalmente disponíveis em um consultório de dermatologia ou em sites de prevenção do câncer de pele.
|
Um site com conteúdo semelhante ao disponível nos consultórios dermatológicos sobre prevenção do câncer de pele
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intenção de bronzeamento artificial no próximo ano
Prazo: Linha de base
|
As intenções de bronzeamento artificial são medidas em uma escala que varia de 1 (definitivamente não pretendo me bronzear) a 7 (definitivamente pretendo me bronzear).
|
Linha de base
|
|
Intenção de bronzeamento artificial no próximo ano
Prazo: Primeiro acompanhamento de 12 semanas
|
As intenções de bronzeamento artificial são medidas em uma escala que varia de 1 (definitivamente não pretendo me bronzear) a 7 (definitivamente pretendo me bronzear).
|
Primeiro acompanhamento de 12 semanas
|
|
Intenção de bronzeamento artificial no próximo ano
Prazo: Segundo acompanhamento de 24 semanas
|
As intenções de bronzeamento artificial são medidas em uma escala que varia de 1 (definitivamente não pretendo me bronzear) a 7 (definitivamente pretendo me bronzear).
|
Segundo acompanhamento de 24 semanas
|
|
Número de sessões de bronzeamento artificial nos últimos 3 meses
Prazo: 12 semanas antes da linha de base
|
Medida de autorrelato do número de vezes que você se bronzeou em ambientes fechados, relatada retrospectivamente nos 3 meses anteriores.
|
12 semanas antes da linha de base
|
|
Número de sessões de bronzeamento artificial nos últimos 3 meses
Prazo: linha de base para 12 semanas (primeiro acompanhamento)
|
Medida de autorrelato do número de vezes que você se bronzeou em ambientes fechados, relatada retrospectivamente nos 3 meses anteriores.
|
linha de base para 12 semanas (primeiro acompanhamento)
|
|
Número de sessões de bronzeamento artificial nos últimos 3 meses
Prazo: De 12 semanas (primeiro acompanhamento) a 24 semanas (segundo acompanhamento)
|
Medida de autorrelato do número de vezes que você se bronzeou em ambientes fechados, relatada retrospectivamente nos 3 meses anteriores.
|
De 12 semanas (primeiro acompanhamento) a 24 semanas (segundo acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intenção de apanhar sol ao ar livre no próximo ano
Prazo: Linha de base
|
As intenções de banho de sol são medidas em uma escala que varia de 1 (definitivamente não pretendo me bronzear) a 7 (definitivamente pretendo me bronzear).
|
Linha de base
|
|
Intenção de apanhar sol ao ar livre no próximo ano
Prazo: 12 semanas Primeiro Acompanhamento
|
As intenções de banho de sol são medidas em uma escala que varia de 1 (definitivamente não pretendo me bronzear) a 7 (definitivamente pretendo me bronzear).
|
12 semanas Primeiro Acompanhamento
|
|
Intenção de apanhar sol ao ar livre no próximo ano
Prazo: Segundo acompanhamento de 24 semanas
|
As intenções de banho de sol são medidas em uma escala que varia de 1 (definitivamente não pretendo me bronzear) a 7 (definitivamente pretendo me bronzear).
|
Segundo acompanhamento de 24 semanas
|
|
Número de banhos de sol ao ar livre nos últimos 3 meses
Prazo: 12 semanas antes da linha de base
|
Medida de autorrelato do número de vezes que tomou banho de sol, relatada retrospectivamente nos últimos 3 meses.
|
12 semanas antes da linha de base
|
|
Número de banhos de sol ao ar livre nos últimos 3 meses
Prazo: linha de base para 12 semanas (primeiro acompanhamento)
|
Medida de autorrelato do número de vezes que tomou banho de sol, relatada retrospectivamente nos últimos 3 meses.
|
linha de base para 12 semanas (primeiro acompanhamento)
|
|
Número de banhos de sol ao ar livre nos últimos 3 meses
Prazo: De 12 semanas (primeiro acompanhamento) a 24 semanas (segundo acompanhamento)
|
Medida de autorrelato do número de vezes que tomou banho de sol, relatada retrospectivamente nos últimos 3 meses.
|
De 12 semanas (primeiro acompanhamento) a 24 semanas (segundo acompanhamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1208010685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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