- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03132012
Hudsundhed hos unge voksne - Forebygger indendørs garvning og fremmer solbeskyttelse
25. juni 2018 opdateret af: Yale University
Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med en internetbaseret forebyggelse af hudkræft sammenlignet med en standardbehandlingskontrol hos 80 ikke-spanske hvide kvinder i alderen 20-30 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Garvet indendørs i de sidste 12 måneder
- Kan godt kommunikere på engelsk
- Pålidelig internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hudkræft (selvrapportering)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indendørs garvningsintervention
Web-baserede interventionsmoduler for at modvirke garvning.
|
6 webbaserede moduler, der fokuserer på at forebygge hudkræft gennem solbeskyttelse og reduktion af indendørs garvning ved hjælp af Theory of Planned Behavior og Prospect Theory
|
|
Aktiv komparator: standard for plejekontrol
Generel information om UV-beskyttelsesforanstaltninger via en online Qualtrics-grænseflade.
Indholdet vil afspejle oplysningerne i brochurer, der typisk er tilgængelige på et dermatologisk kontor eller via websteder til forebyggelse af hudkræft.
|
Ét websted med indhold svarende til det, der findes på dermatologiske kontorer om forebyggelse af hudkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Har til hensigt at brune indendørs næste år
Tidsramme: Baseline
|
Intentioner om indendørs garvning måles på en skala, der går fra 1 (har bestemt ikke til hensigt at brune indendørs) til 7 (har bestemt til hensigt at brune indendørs).
|
Baseline
|
|
Har til hensigt at brune indendørs næste år
Tidsramme: 12 ugers første opfølgning
|
Intentioner om indendørs garvning måles på en skala, der går fra 1 (har bestemt ikke til hensigt at brune indendørs) til 7 (har bestemt til hensigt at brune indendørs).
|
12 ugers første opfølgning
|
|
Har til hensigt at brune indendørs næste år
Tidsramme: 24 ugers anden opfølgning
|
Intentioner om indendørs garvning måles på en skala, der går fra 1 (har bestemt ikke til hensigt at brune indendørs) til 7 (har bestemt til hensigt at brune indendørs).
|
24 ugers anden opfølgning
|
|
Antal indendørs garvningssessioner i de foregående 3 måneder
Tidsramme: 12 uger før baseline
|
Selvrapportering mål for antal gange indendørs garvet, rapporteret retrospektivt for de foregående 3 måneder.
|
12 uger før baseline
|
|
Antal indendørs garvningssessioner i de foregående 3 måneder
Tidsramme: baseline til 12 uger (første opfølgning)
|
Selvrapportering mål for antal gange indendørs garvet, rapporteret retrospektivt for de foregående 3 måneder.
|
baseline til 12 uger (første opfølgning)
|
|
Antal indendørs garvningssessioner i de foregående 3 måneder
Tidsramme: Fra 12 uger (første opfølgning) til 24 uger (anden opfølgning)
|
Selvrapportering mål for antal gange indendørs garvet, rapporteret retrospektivt for de foregående 3 måneder.
|
Fra 12 uger (første opfølgning) til 24 uger (anden opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at solbade udendørs i det næste år
Tidsramme: Baseline
|
Intentioner om solbadning måles på en skala, der går fra 1 (har bestemt ikke til hensigt at solbrænde indendørs) til 7 (har bestemt til hensigt at sole indendørs).
|
Baseline
|
|
Intention om at solbade udendørs i det næste år
Tidsramme: 12 ugers første opfølgning
|
Intentioner om solbadning måles på en skala, der går fra 1 (har bestemt ikke til hensigt at solbrænde indendørs) til 7 (har bestemt til hensigt at sole indendørs).
|
12 ugers første opfølgning
|
|
Intention om at solbade udendørs i det næste år
Tidsramme: 24 uger Anden opfølgning
|
Intentioner om solbadning måles på en skala, der går fra 1 (har bestemt ikke til hensigt at solbrænde indendørs) til 7 (har bestemt til hensigt at sole indendørs).
|
24 uger Anden opfølgning
|
|
Antal udendørs solbadningssessioner i de foregående 3 måneder
Tidsramme: 12 uger før baseline
|
Selvrapportering mål for antal gange solbadet, rapporteret retrospektivt for de foregående 3 måneder.
|
12 uger før baseline
|
|
Antal udendørs solbadningssessioner i de foregående 3 måneder
Tidsramme: baseline til 12 uger (første opfølgning)
|
Selvrapportering mål for antal gange solbadet, rapporteret retrospektivt for de foregående 3 måneder.
|
baseline til 12 uger (første opfølgning)
|
|
Antal udendørs solbadningssessioner i de foregående 3 måneder
Tidsramme: Fra 12 uger (første opfølgning) til 24 uger (anden opfølgning)
|
Selvrapportering mål for antal gange solbadet, rapporteret retrospektivt for de foregående 3 måneder.
|
Fra 12 uger (første opfølgning) til 24 uger (anden opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2017
Først opslået (Faktiske)
27. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1208010685
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer i huden
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
Kliniske forsøg med Indendørs garvningsintervention
-
Creighton UniversityThe UV FoundationAfsluttet
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater