Zastosowanie klipsa over-the-scope-clip w zapobieganiu ponownemu krwawieniu w przypadku wrzodów trawiennych wysokiego ryzyka

Ostre krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego jest częstym i potencjalnie zagrażającym życiu stanem. Krwawienia niezwiązane z żylakami stanowią ponad 80-90% przyczyn, przy czym główną przyczyną jest wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy. Hemostaza endoskopowa znacznie poprawiła rokowanie u tych pacjentów. Nawracające krwawienia pozostają jednym z najważniejszych czynników predykcyjnych śmiertelności. Wcześniejsze badania wykazały, że wrzody są obarczone wysokim ryzykiem ponownego krwawienia.

Konwencjonalnie hemostazę endoskopową uzyskuje się przez terapię iniekcyjną, termokoagulację lub terapię mechaniczną, taką jak klipsy hemostatyczne. Istnieją jednak ograniczenia dotyczące termokoagulacji i konwencjonalnych klipsów hemostatycznych. W ciągu ostatnich kilku lat dostępne stało się nowe urządzenie do klipsowania endoskopowego, Over-The-Scope Clip (OTSC; Oversco Endoscopy AG, Tübingen, Niemcy). Urządzenie zapewnia solidne i mocne przyłożenie tkanki. System został opracowany do zamykania perforacji i leczenia krwawień z przewodu pokarmowego. W przewlekłych owrzodzeniach można użyć urządzenia kotwiczącego, aby odciągnąć podstawę owrzodzenia w kierunku nasadki aspiracyjnej, aby ułatwić dokładne założenie zacisku. Oczekuje się, że dzięki większej szerokości szczęki i większej wytrzymałości OTSC będzie miał lepsze właściwości hemostatyczne w porównaniu z hemo-klipsami. Opublikowano serie przypadków dotyczące doświadczenia klinicznego OTSC w krwawieniach z przewodu pokarmowego z obiecującymi wynikami.

Dlatego w tym randomizowanym kontrolowanym badaniu naszym celem jest porównanie skuteczności OTSC ze standardową terapią endoskopową w pierwotnym leczeniu pacjentów z krwawieniem z wrzodu trawiennego, u których występuje wysokie ryzyko ponownego krwawienia. Hipotezą jest, że zastosowanie OTSC może znacząco zmniejszyć częstość nawrotów krwawień w tej grupie pacjentów.