Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iCAGES-geleide precisietherapie voor kanker in tegenstelling tot standaardzorg

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Multicentrisch perspectief Niet-interventionele studie naar overlevingsvoordelen van iCAGES-geleide therapie in tegenstelling tot standaardtherapie voor geavanceerde kankers

Deze studie evalueert prospectief of het gebruik van iCAGES (geïntegreerde CAncer GEnome Score)-tool bij het begeleiden van de behandeling van geavanceerde kankers superieur is aan de huidige standaard zorg in voortgang, vrije overleving (PFS), algehele overleving (OS) en verbetering van de levenskwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is een dodelijke ziekte die wordt veroorzaakt door de accumulatie van verschillende oncogen- en tumorsuppressorgenmutaties. Studies naar high-throughput sequencing voor patiënten die aan kanker leden, hebben aangetoond dat verschillende mutaties een verschillende rol spelen bij het ontstaan ​​en de ontwikkeling van verschillende vormen van kanker. Er bestaan ​​al verschillende genenpanels om mutaties te helpen identificeren in een paar genen die mogelijk overeenkomstige door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen of geneesmiddelen in klinische proeven hebben. Gezien de sequencinggegevens van het hele genoom/exome, ontbreekt momenteel het geschikte hulpmiddel voor klinische analyse om geïndividualiseerde kankergerelateerde genmutaties te analyseren en de meest geschikte gerichte behandelingsopties aan te bevelen onder honderden mogelijke medicamenteuze therapie.

De onlangs voorgestelde iCAGES is een nauwkeurige tool voor biomedische informatica-analyse, die zou kunnen helpen de nauwkeurigheid van de detectie en prioritering van kankeraandrijvende genen te vergroten, de kloof te dichten tussen persoonlijke genomische gegevens over kanker en eerdere kennis over kankeronderzoek, en de moleculaire diagnose van kanker en gepersonaliseerde precisie te vergemakkelijken. behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • Werving
        • the Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiexia Zhang, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ming Zhao, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie zullen alle patiënten worden gerekruteerd uit het Second Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University en de samenwerkende ziekenhuizen van 01/07/2017 tot 01/07/2019, 250 geavanceerde patiënten (180 gevallen voor A-groep en 70 gevallen voor B groep) worden naar verwachting verzameld. Alle patiënten zijn ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar. De follow-up vindt elke 2 maanden plaats tot 2 jaar na de eerste behandeling na rekrutering of stopzetting.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologische en klinische diagnose van recidief / uitgezaaide longkanker of andere gevorderde kankers.
  • Er zijn PACS-beelden beschikbaar bij het Second Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University en de samenwerkende ziekenhuizen.
  • De patiënt krijgt geïnformeerde toestemming en ondertekende een schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 70 of <18 jaar.
  • Voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren.
  • Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten.
  • Elke ernstige bijkomende ziekte waarvan wordt verwacht dat deze een nadelig effect heeft op de prognose, met inbegrip van de hartaandoening die behandeling vereist, onvoldoende gecontroleerde diabetes en psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep (A-groep)
In deze groep voeren we volledige exoom- of genoomsequencing uit van tumormonsters in vergelijking met bloedmonsters, screenen we tumorgerelateerde speciale mutaties met behulp van een biomedische informatica-analyseprocedure en gebruiken we het iCAGES-systeem om de meest geschikte beschikbare medicijnen te rangschikken en vervolgens deze lijst handmatig te onderzoeken om de beste therapeutische strategie voor de patiënt te selecteren op basis van beschikbaarheid van geneesmiddelen en deskundige kennis. De PFS, OS en kwaliteit van leven (QOL) worden geregistreerd en vergeleken met die van de standaardzorg.
Geneesmiddel: remmers, ADC-medicijnen zoals tarceva, capmatinib, padcev et al. voor de A/C-groep.
Kies geschikte gerichte medicijnen op basis van NGS/IHC-resultaten.
Controlegroep (B-groep)
In deze groep zullen patiënten met gevorderde kankers (gematcht met groep A) worden behandeld onder begeleiding van NCCN, zonder iCAGES-analyse uit te voeren.
Controlegroep (C-groep)
In deze groep zullen patiënten met gevorderde kankers (gematcht met Groep A) worden behandeld met geschikte gerichte medicijnen volgens IHC-detectie van meer dan 20 eiwitmoleculen met blanco weefselglaasjes van de kanker.
Geneesmiddel: remmers, ADC-medicijnen zoals tarceva, capmatinib, padcev et al. voor de A/C-groep.
Kies geschikte gerichte medicijnen op basis van NGS/IHC-resultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: 2 jaar
De PFS wordt opgenomen tijdens de follow-up tijd.
2 jaar
Besturingssysteem
Tijdsspanne: 2 jaar
Het besturingssysteem wordt tijdens de follow-up tijd geregistreerd.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven.
Tijdsspanne: 2 jaar
Physicians Global Assessment om de kwaliteit van leven te meten
2 jaar
Pijn
Tijdsspanne: een jaar
Visuele analoge score voor pijn
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Medewerkers

Sun Yat-sen University
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhenfeng Zhang, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZZiCAGES-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren