Vergelijking van orale anticoagulantia voor verlengde veneuze trombo-embolie (COVET)

3.1 Opnamecriteria

Om in aanmerking te komen voor deze studie, moeten patiënten aan alle volgende criteria voldoen:

• Heb een bevestigde acute, symptomatische, proximale DVT van de eerste extremiteit en/of PE die NIET geassocieerd is met een voorbijgaande risicofactor.
• Een initiële behandelingskuur met orale antistollingstherapie gedurende 3-12 maanden hebben voltooid en een aanbeveling van hun leverancier hebben gekregen om de antistolling voor onbepaalde tijd voort te zetten.
• Beschikken over het vermogen om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.
• 18 jaar en ouder zijn.
• Onder de directe zorg van een zorgverlener voor de behandeling van VTE gedurende de duur van het onderzoek.

3.2 Uitsluitingscriteria

Als een patiënt aan een van de volgende criteria voldoet, mag hij of zij niet deelnemen aan het onderzoek:

• Creatinineklaring (CrCl) < 30 ml/min zoals bepaald met de Cockcroft-Gault-formule gedocumenteerd binnen 3 maanden vanaf de datum van toestemming
• Aanzienlijke leverziekte (Child-Pugh B of C)
• Gelijktijdig gebruik van medicijnen die sterke P-glycoproteïne- of CYP3A4-inductoren/remmers zijn
• Een andere indicatie voor chronische antistolling met therapeutische dosis, zoals atriumfibrilleren (d.w.z. rivaroxaban, 10 mg per dag, of apixaban, 2,5 mg tweemaal daags, zou geen geschikte therapie zijn)
• Een klinische indicatie voor een specifiek antistollingsregime (bijv. warfarine met een beoogde INR van 2-3 wordt aanbevolen voor patiënten met 'triple-positive' antifosfolipidensyndroom).
• Levensverwachting < 3 maanden
• Momenteel zwanger of borstvoeding
• Niet kunnen/willen betalen voor één (of meer) van de behandelmogelijkheden
• Actieve kanker gedefinieerd als:

Gediagnosticeerd met kanker in de afgelopen 6 maanden; of Terugkerende, regionaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte; momenteel wordt behandeld of enige behandeling heeft ondergaan voor kanker gedurende de 6 maanden voorafgaand aan randomisatie; of Een hematologische maligniteit die niet in volledige remissie is

• Niet bereid / waarschijnlijk niet akkoord met follow-up