Sammenligning av orale antikoagulantia for utvidet venøs tromboembolisme (COVET)

3.1 Inkluderingskriterier

For å være kvalifisert for denne studien, må pasienter oppfylle alle følgende kriterier:

• Har bekreftet akutt, symptomatisk, første underekstremitet proksimal DVT og/eller PE som IKKE er assosiert med en forbigående risikofaktor.
• Har fullført en innledende behandlingskur med oral antikoagulasjonsbehandling i 3-12 måneder og har en anbefaling fra leverandøren om å fortsette antikoagulasjonen på ubestemt tid.
• Ha kapasitet til å forstå og signere et informert samtykkeskjema.
• Være 18 år og eldre.
• Under direkte behandling av en helsepersonell for behandling av VTE i lengden av studien.

3.2 Eksklusjonskriterier

Hvis en pasient oppfyller noen av følgende kriterier, kan han eller hun ikke bli registrert i studien:

• Kreatininclearance (CrCl) < 30 mL/min som bestemt av Cockcroft-Gault-formelen dokumentert innen 3 måneder fra datoen for samtykke
• Betydelig leversykdom (Child-Pugh B eller C)
• Samtidig bruk av medisiner som er sterke P-glykoprotein eller CYP3A4-induktorer/hemmere
• En annen indikasjon for kronisk terapeutisk dose antikoagulasjon, slik som atrieflimmer (dvs. rivaroxaban, 10 mg daglig, eller apixaban, 2,5 mg to ganger daglig, ville ikke være passende terapi)
• En klinisk indikasjon for et spesifikt antikoagulantregime (f.eks. warfarin med en mål-INR på 2-3 anbefales for pasienter med "trippelpositivt" antifosfolipidsyndrom).
• Forventet levealder < 3 måneder
• For tiden gravid eller ammer
• Kan/vil ikke betale for ett (eller flere) behandlingstilbud
• Aktiv kreft definert som:

Diagnostisert med kreft i løpet av de siste 6 månedene; eller tilbakevendende, regionalt avansert eller metastatisk sykdom; Mottar for øyeblikket behandling eller har mottatt behandling for kreft i løpet av de 6 månedene før randomisering; eller en hematologisk malignitet som ikke er i fullstendig remisjon

• Uvillig / usannsynlig å gå med på å følge opp