Sammenligning af orale antikoagulantia for forlænget venøs tromboembolisme (COVET)

3.1 Inklusionskriterier

For at være berettiget til dette forsøg skal patienter opfylde alle følgende kriterier:

• Har bekræftet akut, symptomatisk, første underekstremitet proksimal DVT og/eller PE, der IKKE er forbundet med en forbigående risikofaktor.
• Har gennemført et indledende behandlingsforløb med oral antikoagulantbehandling i 3-12 måneder og har en anbefaling fra deres udbyder om at fortsætte antikoaguleringen på ubestemt tid.
• Har kapacitet til at forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
• Vær 18 år og ældre.
• Under direkte pleje af en sundhedsudbyder til behandling af VTE i længden af ​​studiet.

3.2 Eksklusionskriterier

Hvis en patient opfylder et af følgende kriterier, er han eller hun muligvis ikke tilmeldt undersøgelsen:

• Kreatininclearance (CrCl) < 30 ml/min som bestemt af Cockcroft-Gault formel dokumenteret inden for 3 måneder fra datoen for samtykke
• Betydelig leversygdom (Child-Pugh B eller C)
• Samtidig brug af medicin, der er stærke P-glykoprotein eller CYP3A4 inducere/hæmmere
• En anden indikation for kronisk terapeutisk dosis antikoagulering, såsom atrieflimren (dvs. rivaroxaban, 10 mg dagligt eller apixaban, 2,5 mg to gange dagligt, ville ikke være passende behandling)
• En klinisk indikation for et specifikt antikoagulant regime (fx warfarin med en mål-INR på 2-3 anbefales til patienter med 'triple-positive' antiphospholipid syndrom).
• Forventet levetid < 3 måneder
• Er i øjeblikket gravid eller ammer
• Kan/vil ikke betale for en (eller flere) af behandlingsmulighederne
• Aktiv kræft defineret som:

Diagnosticeret med kræft inden for de seneste 6 måneder; eller tilbagevendende, regionalt fremskreden eller metastatisk sygdom; Modtager i øjeblikket behandling eller har modtaget behandling for kræft i løbet af de 6 måneder forud for randomisering; eller en hæmatologisk malignitet, der ikke er i fuldstændig remission

• Uvillig / usandsynligt at gå med til at følge op