Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwitserse studie over subarachnoïdale bloeding (Swiss-SOS)

15 mei 2023 bijgewerkt door: Philippe Bijlenga, University Hospital, Geneva

Zwitserse studie over subarachnoïdale bloeding (Swiss-SOS)

Dit register is gemaakt om de behandelingsparameters te beoordelen van patiënten die in Zwitserland zijn behandeld voor een aneurysmale subarachnoïdale bloeding. Alle Zwitserse ziekenhuizen met een afdeling neurochirurgie, een intensive care-afdeling en een interventioneel neuroradiologieteam dat neurovasculaire noodsituaties behandelt, nemen deel aan het register. Klinische parameters worden ingevoerd in een gemeenschappelijke database. Deze database biedt (1) een landelijke beoordeling van de huidige zorgstandaard en (2) de resultaten voor patiënten in Zwitserland, inclusief neuropsychologische beoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overzicht:

De behandeling van aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH) in Zwitserland is tot op heden niet op nationaal niveau beoordeeld. De onderzoekers verenigden alle uitgebreide neurovasculaire zorgcentra in Zwitserland om een ​​register voor aSAH op te zetten. Dit register helpt bij het verzamelen van klinische en managementgegevens van verschillende centra en bundelt deze in één gemeenschappelijke database. Het kan doorverwijzende zorgverleners en zorgverleners een cruciaal instrument bieden om de kwaliteit van zorg te beoordelen bij een ziekte die een hoge sociaal-economische last heeft. Bovendien kan het dienen als een hulpmiddel om wetenschappelijke samenwerking te bevorderen en een aantal resterende vragen over het beheer van aSAH in de toekomst aan te pakken. Wat SAH betreft, zijn de gegevens van het federale bureau voor de statistiek van Zwitserland strikt gebaseerd op ICD-10-codes die door ziekenhuizen worden verstrekt en tonen een schatting van 13 per 100.000 in een populatie van ongeveer 8 miljoen (http://bfs.admin.ch). Deze cijfers verwijzen echter niet uitsluitend naar aneurysmatische SAH en overtreffen dus de cijfers die de onderzoekers verwachten te verkrijgen. Het doel is om volledige rekrutering van SAB-patiënten in heel Zwitserland te verkrijgen, en het doel is daarom dat de incidentie later zal worden beoordeeld.

Gegevensbeheer:

Gegevens worden ingevoerd in een centrale online database die is gemaakt door het Secutrial-platform. Dit platform wordt geleverd door de Clinical Research Unit van het Universitair Ziekenhuis van Genève. De database beschikt over een audit-trail capaciteit. Lokale hoofdonderzoekers zijn verantwoordelijk voor kruiscontrole van gegevens en kwaliteitsbeheer. Verificatie van brongegevens wordt uitgevoerd door onderzoekers ter plaatse die ontbrekende gegevens aanpakken. Er worden regelmatig bijeenkomsten gehouden om de doorgankelijkheid van gegevens te bespreken.

Het platform geeft automatisch een rapport over de voortgang van de werving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4000
      • Bern, Zwitserland, 3000
      • Lausanne, Zwitserland, 1000
        • Werving
        • University Hospital Lausanne
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rodolfo Maduri, MD
        • Contact:
          • MD
      • Lugano, Zwitserland, 6900
        • Werving
        • Ospedale Civico
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Robert, MD
        • Contact:
          • MD
        • Contact:
      • Luzern, Zwitserland, 6000
      • Zürich, Zwitserland, 8091
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Zwitserland, 5000
    • GE
      • Geneva, GE, Zwitserland, 1211
        • Werving
        • Geneva University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karl Schaller, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin N Stienen, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe Bijlenga, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bawarjan Schatlo, MD
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Zwitserland, 9000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen in Zwitserland met de diagnose aneurysmale subarachnoïdale bloeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten opgenomen met een bewezen diagnose van aneurysmale subarachnoïdale bloeding.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten bij wie de bron van de bloeding niet kon worden vastgesteld (angiogram-negatieve SAH) of SAH met andere oorzaken dan cerebrale aneurysma's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aneurysmale subarachnoïdale bloeding
Patiënten met een gescheurd cerebraal aneurysma worden in de studie opgenomen.
Ander: Observationeel / geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat zoals beoordeeld door de gemodificeerde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 5 jaar na bloeding

De gemodificeerde Rankin-schaal wordt gebruikt om de mate van handicap weer te geven en is onderverdeeld in 7 categorieën (0-6). De schaal loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen tot overlijden.

0 - Geen symptomen.

  1. - Geen noemenswaardige handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen.
  2. - Lichte handicap. In staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen, maar niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren.
  3. - Matige handicap. Heeft wat hulp nodig, maar kan zelfstandig lopen.
  4. - Matig ernstige handicap. Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien en niet in staat om zonder hulp te lopen.
  5. - Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent.
  6. - Dood.
5 jaar na bloeding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Medewerkers

University Hospital, Basel, Switzerland
Kantonsspital Aarau
University of Lausanne Hospitals
University of Bern
University Hospital, Zürich
Cantonal Hospital of St. Gallen
Ospedale Regionale di Lugano

Onderzoekers

  • Studie directeur: Karl Schaller, MD, University Hospital, Geneva
  • Hoofdonderzoeker: Bawarjan Schatlo, MD, University Hospital, Geneva
  • Hoofdonderzoeker: Martin N Stienen, MD, University Hospital, Geneva
  • Hoofdonderzoeker: Philippe Bijlenga, MD PhD, University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SwissSOS_0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

N.v.t., observationele studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observationeel / geen interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren