クモ膜下出血に関するスイスの研究 (Swiss-SOS)
クモ膜下出血に関するスイスの研究 (Swiss-SOS)
調査の概要
詳細な説明
概要:
スイスにおける動脈瘤性くも膜下出血(aSAH)の管理は、これまで国レベルで評価されていません。 研究者らはスイスのすべての包括的な神経血管ケアセンターを統合して、aSAHの登録簿を作成した。 このレジストリは、さまざまなセンターから臨床データと管理データを収集し、1 つの共通データベースにプールするのに役立ちます。 これは、社会経済的負担が大きい病気のケアの質を評価するための重要なツールを、紹介する介護者や医療提供者に提供する可能性があります。 さらに、これは科学的協力を促進し、将来の aSAH の管理に関して残された多くの疑問に対処するためのツールとして機能する可能性があります。 SAH に関しては、スイス連邦統計局のデータは病院が提供する ICD-10 コードに厳密に基づいており、人口約 800 万人中 10 万人あたり 13 人と推定されています (http://bfs.admin.ch)。 しかしながら、これらの数値は動脈瘤性 SAH のみを指しているわけではなく、したがって研究者が得られると予想している数値を超えています。 目標は、スイス全土でSAH患者を完全に募集することであり、そのため、発生率の評価は後で実施される予定である。
データ管理:
データは、Secutrial プラットフォームによって作成された中央オンライン データベースに入力されます。 このプラットフォームは、ジュネーブ大学病院の臨床研究部門によって提供されています。 データベースは監査証跡容量を処分します。 現地の主任研究者がデータの相互チェックと品質管理を担当します。 ソース データの検証は、不足しているデータに対処する現場の調査員によって実行されます。 データの公開性について話し合うために定期的に会議が開催されます。
このプラットフォームは、採用の進捗状況に関するレポートを自動的に提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Karl Schaller, MD
- 電話番号:+41223728202
- メール:karl.schaller@hcuge.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Philippe Bijlenga, MD PhD
- 電話番号:+41792044043
- メール:philippe.bijlenga@hcuge.ch
研究場所
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Basel、スイス、4000
- 募集
- University Hospital Basel
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コンタクト:
- Michel Roethlisberger, MD
- メール:coles@bluewin.ch
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コンタクト:
- Raphael Guzman, MD
- メール:raphael.guzman@ukbb.ch
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Bern、スイス、3000
- 募集
- University Hospital Bern
-
コンタクト:
- David Bervini, MD
- メール:david.bervini@insel.ch
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Lausanne、スイス、1000
- 募集
- University Hospital Lausanne
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コンタクト:
- Roy T Daniel, MD
- メール:roy.daniel@chuv.ch
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主任研究者:
- Rodolfo Maduri, MD
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コンタクト:
- MD
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Lugano、スイス、6900
- 募集
- Ospedale Civico
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主任研究者:
- Thomas Robert, MD
-
コンタクト:
- MD
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コンタクト:
- Thoams Robert, MD
- メール:Thomas.Robert@eoc.ch
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Luzern、スイス、6000
- 募集
- Luzerner Kanton Spital
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コンタクト:
- Alexander F. vonhessling, MD
- メール:alexander.vonhessling@luks.ch
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Zürich、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich
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コンタクト:
- Emanuela Keller, MD
- メール:emanuela.keller@usz.ch
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コンタクト:
- Jan-Karl Burkhardt, MD
- メール:jan-karl.burkhardt@usz.ch
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Aargau
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Aarau、Aargau、スイス、5000
- 募集
- Kantonsspital Aarau
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コンタクト:
- Serge Marbacher, MD
- メール:serge.marbacher@ksa.ch
-
-
GE
-
Geneva、GE、スイス、1211
- 募集
- Geneva University Hospital
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コンタクト:
- Karl Schaller, MD
- 電話番号:+41223728202
- メール:karl.schaller@hcuge.ch
-
コンタクト:
- Philippe Bijlenga, MD, PhD
- 電話番号:+41223723246
- メール:philippe.bijlenga@hcuge.ch
-
主任研究者:
- Karl Schaller, MD
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主任研究者:
- Martin N Stienen, MD
-
主任研究者:
- Philippe Bijlenga, MD
-
主任研究者:
- Bawarjan Schatlo, MD
-
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Saint Gallen
-
St. Gallen、Saint Gallen、スイス、9000
- 募集
- Kantonsspital St. Gallen
-
コンタクト:
- Martin Seule, MD
- メール:martin.seule@kssg.ch
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 動脈瘤性くも膜下出血の診断で入院した患者。
除外基準:
- 出血源が特定できない患者(血管造影陰性SAH)、または脳動脈瘤以外の原因によるSAH。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
動脈瘤性くも膜下出血
破裂した脳動脈瘤を患っている患者も研究に含まれている。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランキンスケールによって評価された機能的成果
時間枠:出血から5年後
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修正ランキン スケールは障害のレベルを表すために使用され、7 つのカテゴリ (0 ~ 6) に分類されます。 スケールは 0 ~ 6 で、症状のない完全な健康状態から死亡まで続きます。 0 - 症状なし。
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出血から5年後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Karl Schaller, MD、University Hospital, Geneva
- 主任研究者:Bawarjan Schatlo, MD、University Hospital, Geneva
- 主任研究者:Martin N Stienen, MD、University Hospital, Geneva
- 主任研究者:Philippe Bijlenga, MD PhD、University Hospital, Geneva
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zweifel-Zehnder AE, Stienen MN, Chicherio C, Studerus-Germann A, Blasi S, Rossi S, Gutbrod K, Schmid N, Beaud V, Mondadori C, Brugger P, Sacco L, Muri R, Hildebrandt G, Fournier JY, Keller E, Regli L, Fandino J, Mariani L, Raabe A, Daniel RT, Reinert M, Robert T, Schatlo B, Bijlenga P, Schaller K, Monsch AU; Swiss SOS study group. Call for uniform neuropsychological assessment after aneurysmal subarachnoid hemorrhage: Swiss recommendations. Acta Neurochir (Wien). 2015 Sep;157(9):1449-58. doi: 10.1007/s00701-015-2480-y. Epub 2015 Jul 16.
- Schatlo B, Fung C, Fathi AR, Sailer M, Winkler K, Daniel RT, Bijlenga P, Ahlborn P, Seule M, Zumofen D, Reinert M, Woernle C, Stienen M, Levivier M, Hildebrandt G, Mariani L, Bernays R, Fandino J, Raabe A, Keller E, Schaller K. Introducing a nationwide registry: the Swiss study on aneurysmal subarachnoid haemorrhage (Swiss SOS). Acta Neurochir (Wien). 2012 Dec;154(12):2173-8; discussion 2178. doi: 10.1007/s00701-012-1500-4. Epub 2012 Oct 6.
- Schatlo B, Fung C, Stienen MN, Fathi AR, Fandino J, Smoll NR, Zumofen D, Daniel RT, Burkhardt JK, Bervini D, Marbacher S, Reinert M, D Alonzo D, Ahlborn P, Mendes Pereira V, Roethlisberger M, Seule M, Kerkeni H, Remonda L, Weyerbrock A, Woernle K, Venier A, Perren F, Sailer M, Robert T, Rohde V, Schoni D, Goldberg J, Nevzati E, Diepers M, Gralla J, Z'Graggen W, Starnoni D, Woernle C, Maldaner N, Kulcsar Z, Mostaguir K, Maduri R, Eisenring C, Bernays R, Ferrari A, Dan-Ura H, Finkenstadt S, Gasche Y, Sarrafzadeh A, Jakob SM, Corniola M, Baumann F, Regli L, Levivier M, Hildebrandt G, Landolt H, Mariani L, Guzman R, Beck J, Raabe A, Keller E, Bijlenga P, Schaller K. Incidence and Outcome of Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: The Swiss Study on Subarachnoid Hemorrhage (Swiss SOS). Stroke. 2021 Jan;52(1):344-347. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029538. Epub 2020 Dec 4.
- Stienen MN, Smoll NR, Fung C, Goldberg J, Bervini D, Maduri R, Chiappini A, Robert T, May A, Bijlenga P, Zumofen D, Roethlisberger M, Seule MA, Marbacher S, Fandino J, Schatlo B, Schaller K, Keller E, Bozinov O, Regli L; Swiss SOS Study Group. Home-Time as a Surrogate Marker for Functional Outcome After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2018 Dec;49(12):3081-3084. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022808.
- Stienen MN, Germans M, Burkhardt JK, Neidert MC, Fung C, Bervini D, Zumofen D, Rothlisberger M, Marbacher S, Maduri R, Robert T, Seule MA, Bijlenga P, Schaller K, Fandino J, Smoll NR, Maldaner N, Finkenstadt S, Esposito G, Schatlo B, Keller E, Bozinov O, Regli L; Swiss SOS Study Group. Predictors of In-Hospital Death After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: Analysis of a Nationwide Database (Swiss SOS [Swiss Study on Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage]). Stroke. 2018 Feb;49(2):333-340. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019328. Epub 2018 Jan 15. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e144.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SwissSOS_0001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察/介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺