Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Schweizisk studie om subaraknoidal blödning (Swiss-SOS)

15 maj 2023 uppdaterad av: Philippe Bijlenga, University Hospital, Geneva

Schweizisk studie om subaraknoidal blödning (Swiss-SOS)

Detta register skapades för att bedöma hanteringsparametrar för patienter som behandlats för aneurysmal subaraknoidal blödning i Schweiz. Alla schweiziska sjukhus med en neurokirurgisk avdelning, en intensivvårdsavdelning och ett interventionellt neuroradiologiteam som behandlar neurovaskulära akutfall deltar i registret. Kliniska parametrar läggs in i en gemensam databas. Denna databas kommer att tillhandahålla (1) en rikstäckande bedömning av den nuvarande standarden på vården och (2) resultaten för patienter i Schweiz inklusive neuropsykologiska bedömningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Översikt:

Hanteringen av aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH) i Schweiz har hittills inte utvärderats på nationell nivå. Utredarna förenade alla omfattande neurovaskulära vårdcentraler i Schweiz för att skapa ett register för aSAH. Det här registret hjälper till att samla in kliniska data och ledningsdata från olika centra och samlar dem i en gemensam databas. Det kan ge remitterande vårdgivare och vårdgivare ett viktigt verktyg för att bedöma kvaliteten på vården vid en sjukdom som har en hög socioekonomisk belastning. Dessutom kan det fungera som ett verktyg för att främja vetenskapligt samarbete och ta itu med ett antal återstående frågor om hanteringen av aSAH i framtiden. När det gäller SAH är uppgifter från den federala statistikbyrån i Schweiz baserade strikt på ICD-10-koder som tillhandahålls av sjukhus och visar en uppskattning på 13 per 100 000 i en befolkning på ungefär 8 miljoner (http://bfs.admin.ch). Dessa siffror hänvisar dock inte enbart till aneurismal SAH och överstiger således de siffror som utredarna förväntar sig att få. Målet är att få en fullständig rekrytering av SAH-patienter i hela Schweiz och målet är därför att bedömning av incidensen ska göras senare.

Datahantering:

Data läggs in i en central onlinedatabas skapad av Secutrial-plattformen. Denna plattform tillhandahålls av universitetssjukhuset i Genèves kliniska forskningsenhet. Databasen förfogar över en revisionsspårkapacitet. Lokala huvudutredare är ansvariga för datakorskontroll och kvalitetshantering. Källdataverifiering utförs av utredare på plats som tar itu med saknad data. Regelbundna möten hålls för att diskutera datapatens.

Plattformen ger automatiskt en rapport om rekryteringsframsteg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4000
      • Bern, Schweiz, 3000
      • Lausanne, Schweiz, 1000
        • Rekrytering
        • University Hospital Lausanne
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rodolfo Maduri, MD
        • Kontakt:
          • MD
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Rekrytering
        • Ospedale Civico
        • Huvudutredare:
          • Thomas Robert, MD
        • Kontakt:
          • MD
        • Kontakt:
      • Luzern, Schweiz, 6000
      • Zürich, Schweiz, 8091
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 5000
    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz, 1211
        • Rekrytering
        • Geneva University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Karl Schaller, MD
        • Huvudutredare:
          • Martin N Stienen, MD
        • Huvudutredare:
          • Philippe Bijlenga, MD
        • Huvudutredare:
          • Bawarjan Schatlo, MD
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Schweiz, 9000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda i Schweiz med diagnosen aneurysmal subaraknoidal blödning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter inlagda med en bevisad diagnos av aneurysmal subaraknoidal blödning.

Exklusions kriterier:

- Patienter hos vilka blödningskällan inte kunde identifieras (angiogramnegativ SAH) eller SAH med andra orsaker än cerebrala aneurysm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aneurysmal subaraknoidal blödning
Patienter som lider av ett brustet cerebralt aneurysm ingår i studien.
Övrig: Observation/ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt resultat bedömt med den modifierade Rankinskalan
Tidsram: 5 år efter blödning

Den modifierade Rankinskalan används för att representera nivån av funktionshinder och är indelad i 7 kategorier (0-6). Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa utan symtom till döden.

0 - Inga symtom.

  1. – Ingen betydande funktionsnedsättning. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom.
  2. - Lätt funktionsnedsättning. Kan sköta egna angelägenheter utan assistans, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter.
  3. - Måttlig funktionsnedsättning. Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp.
  4. - Måttligt svår funktionsnedsättning. Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp.
  5. - Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent.
  6. - Död.
5 år efter blödning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbetspartners

University Hospital, Basel, Switzerland
Kantonsspital Aarau
University of Lausanne Hospitals
University of Bern
University Hospital, Zürich
Cantonal Hospital of St. Gallen
Ospedale Regionale di Lugano

Utredare

  • Studierektor: Karl Schaller, MD, University Hospital, Geneva
  • Huvudutredare: Bawarjan Schatlo, MD, University Hospital, Geneva
  • Huvudutredare: Martin N Stienen, MD, University Hospital, Geneva
  • Huvudutredare: Philippe Bijlenga, MD PhD, University Hospital, Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SwissSOS_0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

N/A, observationsstudie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Observation/ingen intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera