Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Швейцарское исследование субарахноидального кровоизлияния (Swiss-SOS)

15 мая 2023 г. обновлено: Philippe Bijlenga, University Hospital, Geneva

Швейцарское исследование субарахноидального кровоизлияния (Swiss-SOS)

Этот реестр был создан для оценки параметров ведения пациентов, пролеченных по поводу аневризматического субарахноидального кровоизлияния в Швейцарии. В реестре участвуют все швейцарские больницы с отделением нейрохирургии, отделением интенсивной терапии и бригадой интервенционной нейрорадиологии, которые лечат неотложные состояния нервно-сосудистых заболеваний. Клинические параметры вносятся в общую базу данных. Эта база данных предоставит (1) общенациональную оценку текущего стандарта медицинской помощи и (2) результаты лечения пациентов в Швейцарии, включая нейропсихологические оценки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обзор:

Лечение аневризматического субарахноидального кровоизлияния (аСАК) в Швейцарии до настоящего времени не оценивалось на национальном уровне. Исследователи объединили все комплексные центры нейроваскулярной помощи в Швейцарии, чтобы создать реестр для аСАК. Этот реестр помогает собирать клинические и управленческие данные из разных центров и объединять их в одну общую базу данных. Это может предоставить лицам, осуществляющим уход, и поставщикам медицинских услуг критически важный инструмент для оценки качества помощи при заболевании, которое имеет высокое социально-экономическое бремя. Более того, он может служить инструментом для развития научного сотрудничества и решения ряда остающихся вопросов, касающихся лечения аСАК в будущем. Что касается SAH, данные Федерального статистического бюро Швейцарии основаны строго на кодах МКБ-10, предоставленных больницами, и показывают оценку 13 на 100 000 при населении примерно 8 миллионов человек (http://bfs.admin.ch). Эти цифры, однако, не относятся исключительно к аневризматическому САК и, таким образом, превышают цифры, которые ожидают получить исследователи. Цель состоит в том, чтобы получить полный набор пациентов с САК по всей Швейцарии, и поэтому цель состоит в том, чтобы оценка заболеваемости была проведена позже.

Управление данными:

Данные вводятся в центральную онлайн-базу данных, созданную платформой Secutrial. Эта платформа предоставлена ​​Отделом клинических исследований Университетской больницы Женевы. База данных располагает емкостью журнала аудита. Местные главные исследователи несут ответственность за перекрестную проверку данных и управление качеством. Проверка исходных данных осуществляется следователями на месте, которые устраняют недостающие данные. Проводятся регулярные встречи для обсуждения проходимости данных.

Платформа автоматически предоставляет отчет о ходе найма.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karl Schaller, MD
  • Номер телефона: +41223728202
  • Электронная почта: karl.schaller@hcuge.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Philippe Bijlenga, MD PhD
  • Номер телефона: +41792044043
  • Электронная почта: philippe.bijlenga@hcuge.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4000
        • Рекрутинг
        • University Hospital Basel
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Bern, Швейцария, 3000
        • Рекрутинг
        • University Hospital Bern
        • Контакт:
      • Lausanne, Швейцария, 1000
        • Рекрутинг
        • University Hospital Lausanne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rodolfo Maduri, MD
        • Контакт:
          • MD
      • Lugano, Швейцария, 6900
        • Рекрутинг
        • Ospedale Civico
        • Главный следователь:
          • Thomas Robert, MD
        • Контакт:
          • MD
        • Контакт:
      • Luzern, Швейцария, 6000
        • Рекрутинг
        • Luzerner Kanton Spital
        • Контакт:
      • Zürich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Швейцария, 5000
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Aarau
        • Контакт:
    • GE
      • Geneva, GE, Швейцария, 1211
        • Рекрутинг
        • Geneva University Hospital
        • Контакт:
          • Karl Schaller, MD
          • Номер телефона: +41223728202
          • Электронная почта: karl.schaller@hcuge.ch
        • Контакт:
          • Philippe Bijlenga, MD, PhD
          • Номер телефона: +41223723246
          • Электронная почта: philippe.bijlenga@hcuge.ch
        • Главный следователь:
          • Karl Schaller, MD
        • Главный следователь:
          • Martin N Stienen, MD
        • Главный следователь:
          • Philippe Bijlenga, MD
        • Главный следователь:
          • Bawarjan Schatlo, MD
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Швейцария, 9000
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в Швейцарию с диагнозом аневризматического субарахноидального кровоизлияния

Описание

Критерии включения:

- Больные, поступившие с доказанным диагнозом аневризматического субарахноидального кровоизлияния.

Критерий исключения:

- Пациенты, у которых источник кровотечения не может быть идентифицирован (ангиограмма-отрицательный САК) или САК с другими причинами, кроме церебральных аневризм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние
В исследование включены пациенты с разрывом аневризмы головного мозга.
Другой: Наблюдение / без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный результат по модифицированной шкале Рэнкина
Временное ограничение: Через 5 лет после кровоизлияния

Модифицированная шкала Рэнкина используется для представления уровня инвалидности и делится на 7 категорий (0-6). Шкала проходит от 0 до 6, от идеального здоровья без симптомов до смерти.

0 - Нет симптомов.

  1. - Нет серьезной инвалидности. Способен выполнять все обычные действия, несмотря на некоторые симптомы.
  2. - Легкая инвалидность. Способен заниматься своими делами без посторонней помощи, но не может выполнять все предыдущие действия.
  3. - Умеренная инвалидность. Нуждается в помощи, но может ходить без посторонней помощи.
  4. - Инвалидность средней степени тяжести. Неспособен удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи и не может ходить без посторонней помощи.
  5. - Тяжелая инвалидность. Требует постоянного ухода и внимания, прикован к постели, недержание мочи.
  6. - Мертвый.
Через 5 лет после кровоизлияния

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Соавторы

University Hospital, Basel, Switzerland
Kantonsspital Aarau
University of Lausanne Hospitals
University of Bern
University Hospital, Zürich
Cantonal Hospital of St. Gallen
Ospedale Regionale di Lugano

Следователи

  • Директор по исследованиям: Karl Schaller, MD, University Hospital, Geneva
  • Главный следователь: Bawarjan Schatlo, MD, University Hospital, Geneva
  • Главный следователь: Martin N Stienen, MD, University Hospital, Geneva
  • Главный следователь: Philippe Bijlenga, MD PhD, University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SwissSOS_0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Н/Д, обсервационное исследование

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наблюдение / без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться