Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwajcarskie badanie krwotoku podpajęczynówkowego (Swiss-SOS)

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Philippe Bijlenga, University Hospital, Geneva

Szwajcarskie badanie krwotoku podpajęczynówkowego (Swiss-SOS)

Rejestr ten został utworzony w celu oceny parametrów postępowania u pacjentów leczonych z powodu krwotoku podpajęczynówkowego z powodu tętniaka w Szwajcarii. W rejestrze uczestniczą wszystkie szwajcarskie szpitale z oddziałem neurochirurgii, oddziałem intensywnej terapii i zespołem neuroradiologii interwencyjnej zajmujące się leczeniem stanów nagłych nerwowo-naczyniowych. Parametry kliniczne są wprowadzane do wspólnej bazy danych. Ta baza danych zapewni (1) ogólnokrajową ocenę obecnego standardu opieki oraz (2) wyniki dla pacjentów w Szwajcarii, w tym oceny neuropsychologiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd:

Postępowanie w krwotoku podpajęczynówkowym z tętniakiem (aSAH) w Szwajcarii nie zostało jak dotąd ocenione na szczeblu krajowym. Badacze zjednoczyli wszystkie ośrodki kompleksowej opieki nerwowo-naczyniowej w Szwajcarii, aby stworzyć rejestr aSAH. Ten rejestr pomaga gromadzić dane kliniczne i dotyczące zarządzania z różnych ośrodków i gromadzi je w jednej wspólnej bazie danych. Może zapewnić opiekunom kierującym i świadczeniodawcom krytyczne narzędzie do oceny jakości opieki w chorobie, która ma duże obciążenie społeczno-ekonomiczne. Ponadto może służyć jako narzędzie do wspierania współpracy naukowej i odpowiedzi na szereg pozostałych pytań dotyczących zarządzania aSAH w przyszłości. Jeśli chodzi o SAH, dane z federalnego biura statystycznego Szwajcarii opierają się wyłącznie na kodach ICD-10 dostarczonych przez szpitale i wskazują szacunkowo na 13 przypadków na 100 000 w populacji liczącej około 8 milionów (http://bfs.admin.ch). Liczby te jednak nie odnoszą się wyłącznie do SAH tętniaka, a zatem przekraczają liczby, których uzyskania spodziewają się badacze. Celem jest uzyskanie pełnej rekrutacji pacjentów z SAH w całej Szwajcarii, a zatem celem jest, aby ocena częstości występowania została przeprowadzona później.

Zarządzanie danymi:

Dane wprowadzane są do centralnej internetowej bazy danych stworzonej przez platformę Secutrial. Ta platforma jest dostarczana przez Jednostkę Badań Klinicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie. Baza danych dysponuje pojemnością ścieżki audytu. Lokalni główni badacze są odpowiedzialni za kontrolę krzyżową danych i zarządzanie jakością. Weryfikacja danych źródłowych jest przeprowadzana przez śledczych na miejscu, którzy zajmują się brakującymi danymi. Odbywają się regularne spotkania w celu omówienia drożności danych.

Platforma automatycznie dostarcza raport z przebiegu rekrutacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4000
      • Bern, Szwajcaria, 3000
      • Lausanne, Szwajcaria, 1000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Lausanne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rodolfo Maduri, MD
        • Kontakt:
          • MD
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Civico
        • Główny śledczy:
          • Thomas Robert, MD
        • Kontakt:
          • MD
        • Kontakt:
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5000
    • GE
      • Geneva, GE, Szwajcaria, 1211
        • Rekrutacyjny
        • Geneva University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karl Schaller, MD
        • Główny śledczy:
          • Martin N Stienen, MD
        • Główny śledczy:
          • Philippe Bijlenga, MD
        • Główny śledczy:
          • Bawarjan Schatlo, MD
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Szwajcaria, 9000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci w Szwajcarii z rozpoznaniem tętniaka krwotoku podpajęczynówkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci przyjmowani z potwierdzonym rozpoznaniem krwotoku podpajęczynówkowego tętniaka.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci, u których nie można było zidentyfikować źródła krwotoku (angiogram-ujemny SAH) lub SAH z innymi przyczynami niż tętniaki mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krwotok podpajęczynówkowy tętniakowaty
Badanie obejmuje pacjentów z pękniętym tętniakiem mózgu.
Inny: Obserwacja / brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny oceniany za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina
Ramy czasowe: 5 lat po krwotoku

Zmodyfikowana skala Rankina służy do przedstawienia stopnia niepełnosprawności i dzieli się na 7 kategorii (0-6). Skala wynosi od 0 do 6, od doskonałego zdrowia bez objawów do śmierci.

0 - Brak objawów.

  1. - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów.
  2. - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności.
  3. - umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie.
  4. - Niepełnosprawność w stopniu umiarkowanym. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia.
  5. - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzyma moczu.
  6. - Martwy.
5 lat po krwotoku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Współpracownicy

University Hospital, Basel, Switzerland
Kantonsspital Aarau
University of Lausanne Hospitals
University of Bern
University Hospital, Zürich
Cantonal Hospital of St. Gallen
Ospedale Regionale di Lugano

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Karl Schaller, MD, University Hospital, Geneva
  • Główny śledczy: Bawarjan Schatlo, MD, University Hospital, Geneva
  • Główny śledczy: Martin N Stienen, MD, University Hospital, Geneva
  • Główny śledczy: Philippe Bijlenga, MD PhD, University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SwissSOS_0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie dotyczy, badanie obserwacyjne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacja / brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj