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지주막하 출혈에 대한 스위스 연구 (Swiss-SOS)

2023년 5월 15일 업데이트: Philippe Bijlenga, University Hospital, Geneva

지주막하 출혈에 대한 스위스 연구(Swiss-SOS)

이 레지스트리는 스위스에서 동맥류 지주막하 출혈로 치료받은 환자의 관리 매개변수를 평가하기 위해 만들어졌습니다. 신경외과, 중환자실, 신경혈관 응급 상황을 치료하는 신경방사선 중재팀이 있는 모든 스위스 병원이 등록에 참여합니다. 임상 매개변수는 공통 데이터베이스에 입력됩니다. 이 데이터베이스는 (1) 현재 치료 표준에 대한 전국적인 평가와 (2) 신경심리학적 평가를 포함하여 스위스 환자에 대한 결과를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요:

스위스의 동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 관리는 현재까지 국가 차원에서 평가되지 않았습니다. 연구자들은 aSAH에 대한 등록을 만들기 위해 스위스의 모든 종합 신경혈관 치료 센터를 통합했습니다. 이 레지스트리는 여러 센터에서 임상 및 관리 데이터를 수집하고 하나의 공통 데이터베이스에 저장하는 데 도움이 됩니다. 그것은 사회경제적 부담이 높은 질병에 대한 치료의 질을 평가하기 위한 중요한 도구를 추천 간병인과 의료 제공자에게 제공할 수 있습니다. 또한 과학적 협력을 촉진하고 향후 aSAH 관리에 대한 여러 가지 남은 질문을 해결하는 도구 역할을 할 수 있습니다. SAH와 관련하여 스위스 연방 통계국의 데이터는 병원에서 제공한 ICD-10 코드를 엄격히 기반으로 하며 약 800만 명의 인구에서 100,000명당 13명의 추정치를 보여줍니다(http://bfs.admin.ch). 그러나 이러한 숫자는 동맥류 SAH만을 언급하는 것이 아니므로 연구자가 얻을 것으로 예상하는 숫자를 초과합니다. 목표는 스위스 전역에서 SAH 환자를 완전히 모집하는 것이며 따라서 발생률 평가가 나중에 수행되는 것이 목표입니다.

데이터 관리:

데이터는 Secutrial 플랫폼에서 만든 중앙 온라인 데이터베이스에 입력됩니다. 이 플랫폼은 제네바 대학 병원의 임상 연구 부서에서 제공합니다. 데이터베이스는 감사 추적 용량을 폐기합니다. 현지 주임 조사관은 데이터 교차 확인 및 품질 관리를 담당합니다. 원본 데이터 검증은 누락된 데이터를 처리하는 현장 조사관이 수행합니다. 데이터 개방성을 논의하기 위해 정기적인 회의가 열립니다.

플랫폼은 채용 진행 상황에 대한 보고서를 자동으로 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4000
      • Bern, 스위스, 3000
      • Lausanne, 스위스, 1000
        • 모병
        • University Hospital Lausanne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rodolfo Maduri, MD
        • 연락하다:
          • MD
      • Lugano, 스위스, 6900
        • 모병
        • Ospedale Civico
        • 수석 연구원:
          • Thomas Robert, MD
        • 연락하다:
          • MD
        • 연락하다:
      • Luzern, 스위스, 6000
      • Zürich, 스위스, 8091
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, 스위스, 5000
    • GE
      • Geneva, GE, 스위스, 1211
        • 모병
        • Geneva University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karl Schaller, MD
        • 수석 연구원:
          • Martin N Stienen, MD
        • 수석 연구원:
          • Philippe Bijlenga, MD
        • 수석 연구원:
          • Bawarjan Schatlo, MD
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, 스위스, 9000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동맥류 지주막하 출혈 진단으로 스위스에 입원한 모든 환자

설명

포함 기준:

- 동맥류성 지주막하출혈 진단을 받고 입원한 환자.

제외 기준:

- 출혈의 원인을 알 수 없는 환자(혈관조영음성 SAH) 또는 뇌동맥류 이외의 다른 원인에 의한 SAH

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
동맥류 지주막하 출혈
파열된 뇌동맥류를 앓고 있는 환자가 연구에 포함됩니다.
다른: 관찰/개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Rankin 척도에 의해 평가된 기능적 결과
기간: 출혈 후 5년

수정된 Rankin 척도는 장애 수준을 나타내는 데 사용되며 7개의 범주(0-6)로 나뉩니다. 척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태부터 사망까지입니다.

0 - 증상 없음.

  1. - 큰 장애가 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
  2. - 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다.
  3. - 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.
  4. - 중등도의 장애. 도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다.
  5. - 심각한 장애. 끊임없는 간호와 관심, 병상 생활, 요실금이 필요합니다.
  6. - 죽은.
출혈 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

협력자

University Hospital, Basel, Switzerland
Kantonsspital Aarau
University of Lausanne Hospitals
University of Bern
University Hospital, Zürich
Cantonal Hospital of St. Gallen
Ospedale Regionale di Lugano

수사관

  • 연구 책임자: Karl Schaller, MD, University Hospital, Geneva
  • 수석 연구원: Bawarjan Schatlo, MD, University Hospital, Geneva
  • 수석 연구원: Martin N Stienen, MD, University Hospital, Geneva
  • 수석 연구원: Philippe Bijlenga, MD PhD, University Hospital, Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SwissSOS_0001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

N/A, 관찰 연구

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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