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瑞士蛛网膜下腔出血研究 (Swiss-SOS)

2023年5月15日 更新者:Philippe Bijlenga、University Hospital, Geneva

瑞士蛛网膜下腔出血研究 (Swiss-SOS)

该登记处的创建是为了评估在瑞士接受动脉瘤性蛛网膜下腔出血治疗的患者的管理参数。 所有设有神经外科、重症监护病房和治疗神经血管急症的介入神经放射学团队的瑞士医院都参与了登记。 临床参数被输入到一个公共数据库中。 该数据库将提供 (1) 对当前护理标准的全国评估和 (2) 瑞士患者的结果,包括神经心理学评估。

研究概览

详细说明

概述:

迄今为止,尚未在国家层面对瑞士动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 的管理进行评估。 研究人员联合了瑞士所有综合性神经血管护理中心,为 aSAH 创建了一个注册中心。 该登记处有助于收集来自不同中心的临床和管理数据,并将其集中在一个公共数据库中。 它可以为转介护理人员和医疗保健提供者提供一个重要工具,以评估具有高社会经济负担的疾病的护理质量。 此外,它可以作为一种工具来促进科学合作,并解决未来关于 aSAH 管理的一些遗留问题。 关于 SAH,瑞士联邦统计局的数据严格基于医院提供的 ICD-10 代码,并显示在大约 800 万人口中估计每 100,000 人有 13 人 (http://bfs.admin.ch)。 然而,这些数字并不仅仅指动脉瘤性 SAH,因此超出了研究人员期望获得的数字。 目标是在整个瑞士完成 SAH 患者的招募,因此目标是稍后进行发病率评估。

数据管理:

数据被输入到由 Secutrial 平台创建的中央在线数据库中。 该平台由日内瓦大学医院临床研究部提供。 数据库具有审计跟踪能力。 当地主要研究人员负责数据交叉检查和质量管理。 源数据验证由解决缺失数据的现场调查人员执行。 定期召开会议讨论数据通畅性。

平台自动提供招聘进度报告。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Basel、瑞士、4000
      • Bern、瑞士、3000
      • Lausanne、瑞士、1000
        • 招聘中
        • University Hospital Lausanne
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rodolfo Maduri, MD
        • 接触:
          • MD
      • Lugano、瑞士、6900
        • 招聘中
        • Ospedale Civico
        • 首席研究员:
          • Thomas Robert, MD
        • 接触:
          • MD
        • 接触:
      • Luzern、瑞士、6000
      • Zürich、瑞士、8091
    • Aargau
      • Aarau、Aargau、瑞士、5000
    • GE
      • Geneva、GE、瑞士、1211
        • 招聘中
        • Geneva University Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Karl Schaller, MD
        • 首席研究员:
          • Martin N Stienen, MD
        • 首席研究员:
          • Philippe Bijlenga, MD
        • 首席研究员:
          • Bawarjan Schatlo, MD
    • Saint Gallen
      • St. Gallen、Saint Gallen、瑞士、9000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在瑞士入院并诊断为动脉瘤性蛛网膜下腔出血的患者

描述

纳入标准:

- 入院时确诊为动脉瘤性蛛网膜下腔出血的患者。

排除标准:

-无法确定出血源(血管造影阴性 SAH)或 SAH 与脑动脉瘤以外的其他原因的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
动脉瘤性蛛网膜下腔出血
该研究包括患有脑动脉瘤破裂的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过改良 Rankin 量表评估的功能结果
大体时间:出血后5年

改良的Rankin量表用于表示残疾程度,分为7类(0-6)。 等级从 0 到 6,从没有症状的完美健康到死亡。

0 - 没有症状。

  1. - 无重大残疾。 能够进行所有日常活动,尽管有一些症状。
  2. - 轻微残疾。 能够独立处理自己的事务,但无法进行之前的所有活动。
  3. - 中度残疾。 需要一些帮助,但能够独立行走。
  4. - 中度严重残疾。 在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求,并且无法独立行走。
  5. - 严重残疾。 需要持续的护理和照顾,卧床不起,大小便失禁。
  6. - 死的。
出血后5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Karl Schaller, MD、University Hospital, Geneva
  • 首席研究员:Bawarjan Schatlo, MD、University Hospital, Geneva
  • 首席研究员:Martin N Stienen, MD、University Hospital, Geneva
  • 首席研究员:Philippe Bijlenga, MD PhD、University Hospital, Geneva

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月7日

首次发布 (实际的)

2017年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月15日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

N/A,观察性研究

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

蛛网膜下腔出血的临床试验

  • Wake Forest University Health Sciences
    National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
    完全的
    中风出血 | 脑出血 | 脑水肿 | 脑出血,高血压 | Intracerebral Hemorrhage 脑实质内出血
    美国

观察/无干预的临床试验

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