瑞士蛛网膜下腔出血研究 (Swiss-SOS)
瑞士蛛网膜下腔出血研究 (Swiss-SOS)
研究概览
详细说明
概述:
迄今为止,尚未在国家层面对瑞士动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 的管理进行评估。 研究人员联合了瑞士所有综合性神经血管护理中心,为 aSAH 创建了一个注册中心。 该登记处有助于收集来自不同中心的临床和管理数据,并将其集中在一个公共数据库中。 它可以为转介护理人员和医疗保健提供者提供一个重要工具,以评估具有高社会经济负担的疾病的护理质量。 此外,它可以作为一种工具来促进科学合作,并解决未来关于 aSAH 管理的一些遗留问题。 关于 SAH,瑞士联邦统计局的数据严格基于医院提供的 ICD-10 代码,并显示在大约 800 万人口中估计每 100,000 人有 13 人 (http://bfs.admin.ch)。 然而,这些数字并不仅仅指动脉瘤性 SAH,因此超出了研究人员期望获得的数字。 目标是在整个瑞士完成 SAH 患者的招募,因此目标是稍后进行发病率评估。
数据管理:
数据被输入到由 Secutrial 平台创建的中央在线数据库中。 该平台由日内瓦大学医院临床研究部提供。 数据库具有审计跟踪能力。 当地主要研究人员负责数据交叉检查和质量管理。 源数据验证由解决缺失数据的现场调查人员执行。 定期召开会议讨论数据通畅性。
平台自动提供招聘进度报告。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Karl Schaller, MD
- 电话号码:+41223728202
- 邮箱:karl.schaller@hcuge.ch
研究联系人备份
- 姓名:Philippe Bijlenga, MD PhD
- 电话号码:+41792044043
- 邮箱:philippe.bijlenga@hcuge.ch
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4000
- 招聘中
- University Hospital Basel
-
接触:
- Michel Roethlisberger, MD
- 邮箱:coles@bluewin.ch
-
接触:
- Raphael Guzman, MD
- 邮箱:raphael.guzman@ukbb.ch
-
Bern、瑞士、3000
- 招聘中
- University Hospital Bern
-
接触:
- David Bervini, MD
- 邮箱:david.bervini@insel.ch
-
Lausanne、瑞士、1000
- 招聘中
- University Hospital Lausanne
-
接触:
- Roy T Daniel, MD
- 邮箱:roy.daniel@chuv.ch
-
首席研究员:
- Rodolfo Maduri, MD
-
接触:
- MD
-
Lugano、瑞士、6900
- 招聘中
- Ospedale Civico
-
首席研究员:
- Thomas Robert, MD
-
接触:
- MD
-
接触:
- Thoams Robert, MD
- 邮箱:Thomas.Robert@eoc.ch
-
Luzern、瑞士、6000
- 招聘中
- Luzerner Kanton Spital
-
接触:
- Alexander F. vonhessling, MD
- 邮箱:alexander.vonhessling@luks.ch
-
Zürich、瑞士、8091
- 招聘中
- University Hospital Zurich
-
接触:
- Emanuela Keller, MD
- 邮箱:emanuela.keller@usz.ch
-
接触:
- Jan-Karl Burkhardt, MD
- 邮箱:jan-karl.burkhardt@usz.ch
-
-
Aargau
-
Aarau、Aargau、瑞士、5000
- 招聘中
- Kantonsspital Aarau
-
接触:
- Serge Marbacher, MD
- 邮箱:serge.marbacher@ksa.ch
-
-
GE
-
Geneva、GE、瑞士、1211
- 招聘中
- Geneva University Hospital
-
接触:
- Karl Schaller, MD
- 电话号码:+41223728202
- 邮箱:karl.schaller@hcuge.ch
-
接触:
- Philippe Bijlenga, MD, PhD
- 电话号码:+41223723246
- 邮箱:philippe.bijlenga@hcuge.ch
-
首席研究员:
- Karl Schaller, MD
-
首席研究员:
- Martin N Stienen, MD
-
首席研究员:
- Philippe Bijlenga, MD
-
首席研究员:
- Bawarjan Schatlo, MD
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen、Saint Gallen、瑞士、9000
- 招聘中
- Kantonsspital St. Gallen
-
接触:
- Martin Seule, MD
- 邮箱:martin.seule@kssg.ch
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 入院时确诊为动脉瘤性蛛网膜下腔出血的患者。
排除标准:
-无法确定出血源(血管造影阴性 SAH)或 SAH 与脑动脉瘤以外的其他原因的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
动脉瘤性蛛网膜下腔出血
该研究包括患有脑动脉瘤破裂的患者。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过改良 Rankin 量表评估的功能结果
大体时间:出血后5年
|
改良的Rankin量表用于表示残疾程度,分为7类(0-6)。 等级从 0 到 6,从没有症状的完美健康到死亡。 0 - 没有症状。
|
出血后5年
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Karl Schaller, MD、University Hospital, Geneva
- 首席研究员:Bawarjan Schatlo, MD、University Hospital, Geneva
- 首席研究员:Martin N Stienen, MD、University Hospital, Geneva
- 首席研究员:Philippe Bijlenga, MD PhD、University Hospital, Geneva
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zweifel-Zehnder AE, Stienen MN, Chicherio C, Studerus-Germann A, Blasi S, Rossi S, Gutbrod K, Schmid N, Beaud V, Mondadori C, Brugger P, Sacco L, Muri R, Hildebrandt G, Fournier JY, Keller E, Regli L, Fandino J, Mariani L, Raabe A, Daniel RT, Reinert M, Robert T, Schatlo B, Bijlenga P, Schaller K, Monsch AU; Swiss SOS study group. Call for uniform neuropsychological assessment after aneurysmal subarachnoid hemorrhage: Swiss recommendations. Acta Neurochir (Wien). 2015 Sep;157(9):1449-58. doi: 10.1007/s00701-015-2480-y. Epub 2015 Jul 16.
- Schatlo B, Fung C, Fathi AR, Sailer M, Winkler K, Daniel RT, Bijlenga P, Ahlborn P, Seule M, Zumofen D, Reinert M, Woernle C, Stienen M, Levivier M, Hildebrandt G, Mariani L, Bernays R, Fandino J, Raabe A, Keller E, Schaller K. Introducing a nationwide registry: the Swiss study on aneurysmal subarachnoid haemorrhage (Swiss SOS). Acta Neurochir (Wien). 2012 Dec;154(12):2173-8; discussion 2178. doi: 10.1007/s00701-012-1500-4. Epub 2012 Oct 6.
- Schatlo B, Fung C, Stienen MN, Fathi AR, Fandino J, Smoll NR, Zumofen D, Daniel RT, Burkhardt JK, Bervini D, Marbacher S, Reinert M, D Alonzo D, Ahlborn P, Mendes Pereira V, Roethlisberger M, Seule M, Kerkeni H, Remonda L, Weyerbrock A, Woernle K, Venier A, Perren F, Sailer M, Robert T, Rohde V, Schoni D, Goldberg J, Nevzati E, Diepers M, Gralla J, Z'Graggen W, Starnoni D, Woernle C, Maldaner N, Kulcsar Z, Mostaguir K, Maduri R, Eisenring C, Bernays R, Ferrari A, Dan-Ura H, Finkenstadt S, Gasche Y, Sarrafzadeh A, Jakob SM, Corniola M, Baumann F, Regli L, Levivier M, Hildebrandt G, Landolt H, Mariani L, Guzman R, Beck J, Raabe A, Keller E, Bijlenga P, Schaller K. Incidence and Outcome of Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: The Swiss Study on Subarachnoid Hemorrhage (Swiss SOS). Stroke. 2021 Jan;52(1):344-347. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029538. Epub 2020 Dec 4.
- Stienen MN, Smoll NR, Fung C, Goldberg J, Bervini D, Maduri R, Chiappini A, Robert T, May A, Bijlenga P, Zumofen D, Roethlisberger M, Seule MA, Marbacher S, Fandino J, Schatlo B, Schaller K, Keller E, Bozinov O, Regli L; Swiss SOS Study Group. Home-Time as a Surrogate Marker for Functional Outcome After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2018 Dec;49(12):3081-3084. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022808.
- Stienen MN, Germans M, Burkhardt JK, Neidert MC, Fung C, Bervini D, Zumofen D, Rothlisberger M, Marbacher S, Maduri R, Robert T, Seule MA, Bijlenga P, Schaller K, Fandino J, Smoll NR, Maldaner N, Finkenstadt S, Esposito G, Schatlo B, Keller E, Bozinov O, Regli L; Swiss SOS Study Group. Predictors of In-Hospital Death After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: Analysis of a Nationwide Database (Swiss SOS [Swiss Study on Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage]). Stroke. 2018 Feb;49(2):333-340. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019328. Epub 2018 Jan 15. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e144.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
蛛网膜下腔出血的临床试验
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
观察/无干预的临床试验
-
Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India招聘中
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的