Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sveitsiläinen tutkimus subarachnoidisesta verenvuodosta (Swiss-SOS)

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Philippe Bijlenga, University Hospital, Geneva

Sveitsiläinen tutkimus subarachnoidisesta verenvuodosta (Swiss-SOS)

Tämä rekisteri luotiin arvioimaan Sveitsissä aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon vuoksi hoidettujen potilaiden hoitoparametreja. Rekisteriin osallistuvat kaikki sveitsiläiset sairaalat, joissa on neurokirurgiaosasto, tehohoitoyksikkö ja interventiohermoradiologian ryhmä, joka hoitaa neurovaskulaarisia hätätilanteita. Kliiniset parametrit syötetään yhteiseen tietokantaan. Tämä tietokanta tarjoaa (1) valtakunnallisen arvion nykyisestä hoitotasosta ja (2) potilaiden tuloksista Sveitsissä, mukaan lukien neuropsykologiset arvioinnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiskatsaus:

Aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon (aSAH) hoitoa Sveitsissä ei ole toistaiseksi arvioitu kansallisella tasolla. Tutkijat yhdistivät kaikki kattavat neurovaskulaariset hoitokeskukset Sveitsissä luodakseen rekisterin aSAH:lle. Tämä rekisteri auttaa keräämään kliinisiä ja hallintatietoja eri keskuksista ja yhdistämään ne yhteen yhteiseen tietokantaan. Se voi tarjota lähetettäville omaishoitajille ja terveydenhuollon tarjoajille tärkeän työkalun hoidon laadun arvioimiseksi sairaudessa, joka on suuri sosioekonominen taakka. Lisäksi se voi toimia välineenä tieteellisen yhteistyön edistämisessä ja useiden jäljellä olevien aSAH:n hallintaan liittyvien kysymysten ratkaisemisessa tulevaisuudessa. Mitä tulee SAH:iin, Sveitsin liittovaltion tilastotoimiston tiedot perustuvat tiukasti sairaaloiden toimittamiin ICD-10-koodeihin, ja niiden arvio on 13 tapausta 100 000:ta kohden noin 8 miljoonan väestössä (http://bfs.admin.ch). Nämä luvut eivät kuitenkaan tarkoita yksinomaan aneurismia SAH:ta ja ylittävät siten luvut, jotka tutkijat odottavat saavansa. Tavoitteena on saada täydellinen SAH-potilaiden rekrytointi kaikkialla Sveitsissä, ja siksi tavoitteena on, että ilmaantuvuusarviointi tehdään myöhemmin.

Tiedonhallinta:

Tiedot syötetään Secutrial-alustan luomaan keskitettyyn online-tietokantaan. Tämän alustan tarjoaa Geneven yliopistollisen sairaalan kliininen tutkimusyksikkö. Tietokannassa on kirjausketjukapasiteetti. Paikalliset päätutkijat vastaavat tietojen ristiintarkastuksesta ja laadunhallinnasta. Lähdetietojen varmennuksen suorittavat paikalla olevat tutkijat, jotka korjaavat puuttuvia tietoja. Säännöllisissä kokouksissa keskustellaan tietojen läpinäkyvyydestä.

Alusta tarjoaa automaattisesti raportin rekrytoinnin edistymisestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4000
      • Bern, Sveitsi, 3000
        • Rekrytointi
        • University Hospital Bern
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lausanne, Sveitsi, 1000
        • Rekrytointi
        • University Hospital Lausanne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rodolfo Maduri, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • MD
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Rekrytointi
        • Ospedale Civico
        • Päätutkija:
          • Thomas Robert, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luzern, Sveitsi, 6000
      • Zürich, Sveitsi, 8091
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Sveitsi, 5000
    • GE
      • Geneva, GE, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • Geneva University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karl Schaller, MD
        • Päätutkija:
          • Martin N Stienen, MD
        • Päätutkija:
          • Philippe Bijlenga, MD
        • Päätutkija:
          • Bawarjan Schatlo, MD
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Sveitsi, 9000
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on otettu Sveitsiin, joilla on diagnoosi aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on todistetusti aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla verenvuodon lähdettä ei voitu tunnistaa (angiogrammi-negatiivinen SAH) tai SAH muista syistä kuin aivovaltimotautista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aneurysmaalinen subaraknoidaalinen verenvuoto
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka kärsivät repeämästä aivovaltimoa.
Muut: Tarkkailu / ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tulos arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla
Aikaikkuna: 5 vuotta verenvuodon jälkeen

Modifioitua Rankin-asteikkoa käytetään kuvaamaan vammaisuuden tasoa, ja se on jaettu 7 luokkaan (0-6). Asteikko on 0–6 ja se ulottuu täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan.

0 - Ei oireita.

  1. - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavalliset toiminnot joistakin oireista huolimatta.
  2. - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
  3. - Keskivaikea vamma. Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
  4. - Keskivaikea vamma. Ei pysty vastaamaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
  5. - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
  6. - Kuollut.
5 vuotta verenvuodon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Basel, Switzerland
Kantonsspital Aarau
University of Lausanne Hospitals
University of Bern
University Hospital, Zürich
Cantonal Hospital of St. Gallen
Ospedale Regionale di Lugano

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karl Schaller, MD, University Hospital, Geneva
  • Päätutkija: Bawarjan Schatlo, MD, University Hospital, Geneva
  • Päätutkija: Martin N Stienen, MD, University Hospital, Geneva
  • Päätutkija: Philippe Bijlenga, MD PhD, University Hospital, Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SwissSOS_0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

N/A, havainnointitutkimus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tarkkailu / ei interventiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa