Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Svájci tanulmány a subarachnoidális vérzésről (Swiss-SOS)

2023. május 15. frissítette: Philippe Bijlenga, University Hospital, Geneva

Svájci tanulmány a subarachnoidális vérzésről (Swiss-SOS)

Ezt a nyilvántartást a Svájcban aneurizmális subarachnoidális vérzés miatt kezelt betegek kezelési paramétereinek értékelésére hozták létre. A nyilvántartásban részt vesz minden olyan svájci kórház, ahol idegsebészeti osztály, intenzív osztály és intervenciós neuroradiológiai csoport működik, amelyek neurovaszkuláris vészhelyzeteket kezelnek. A klinikai paraméterek egy közös adatbázisba kerülnek. Ez az adatbázis (1) országos értékelést fog nyújtani az ellátás jelenlegi színvonaláról és (2) a svájci betegek eredményeiről, beleértve a neuropszichológiai értékeléseket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Áttekintés:

Az aneurizmális subarachnoidális vérzés (aSAH) kezelését Svájcban a mai napig nem értékelték nemzeti szinten. A nyomozók egyesítették az összes átfogó svájci neurovaszkuláris gondozási központot, hogy létrehozzák az aSAH nyilvántartását. Ez a nyilvántartás segít összegyűjteni a különböző központokból származó klinikai és kezelési adatokat, és ezeket egyetlen közös adatbázisban összegyűjti. A beutaló gondozók és egészségügyi szolgáltatók számára kritikus eszközt jelenthet az ellátás minőségének felméréséhez egy olyan betegség esetén, amely nagy társadalmi-gazdasági terhet jelent. Ezen túlmenően eszközül szolgálhat a tudományos együttműködés előmozdítására, és számos, az aSAH kezelésével kapcsolatban fennmaradó kérdés megoldására szolgálhat a jövőben. Ami az SAH-t illeti, a svájci szövetségi statisztikai hivatal adatai szigorúan a kórházak által biztosított ICD-10 kódokon alapulnak, és a becslések szerint 13/100 000 a nagyjából 8 milliós lakosság körében (http://bfs.admin.ch). Ezek a számok azonban nem kizárólag az aneurizmális SAH-ra vonatkoznak, és így meghaladják azokat a számokat, amelyeket a vizsgálók elvárnak. A cél az SAH-betegek teljes toborzása Svájc-szerte, ezért a cél az, hogy a későbbiekben elvégezzék az előfordulási gyakoriság felmérését.

Adatkezelés:

Az adatok a Secutrial platform által létrehozott központi online adatbázisba kerülnek. Ezt a platformot a Genfi Egyetemi Kórház Klinikai Kutatóegysége biztosítja. Az adatbázis rendelkezik ellenőrzési nyomvonal kapacitással. A helyi vezető kutatók felelősek az adatok keresztellenőrzéséért és a minőségirányításért. A forrásadatok ellenőrzését helyszíni nyomozók végzik, akik a hiányzó adatokkal foglalkoznak. Rendszeres üléseket tartanak az adatok átjárhatóságának megvitatására.

A platform automatikusan jelentést készít a toborzás előrehaladásáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4000
      • Bern, Svájc, 3000
      • Lausanne, Svájc, 1000
        • Toborzás
        • University Hospital Lausanne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rodolfo Maduri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • MD
      • Lugano, Svájc, 6900
        • Toborzás
        • Ospedale Civico
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Robert, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Luzern, Svájc, 6000
      • Zürich, Svájc, 8091
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Svájc, 5000
    • GE
      • Geneva, GE, Svájc, 1211
        • Toborzás
        • Geneva University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Karl Schaller, MD
        • Kutatásvezető:
          • Martin N Stienen, MD
        • Kutatásvezető:
          • Philippe Bijlenga, MD
        • Kutatásvezető:
          • Bawarjan Schatlo, MD
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Svájc, 9000
        • Toborzás
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden Svájcban felvett beteg aneurizmális subarachnoidális vérzés diagnózisával

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Bizonyított aneurizmális subarachnoidális vérzés diagnózisával felvett betegek.

Kizárási kritériumok:

- Azok a betegek, akiknél a vérzés forrása nem azonosítható (angiogram-negatív SAH), vagy az agyi aneurizmákon kívüli egyéb okokból származó SAH.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aneurysma subarachnoidális vérzés
A vizsgálatba agyi aneurizmatörésben szenvedő betegeket vonnak be.
Egyéb: Megfigyelés/beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredmény a módosított Rankin-skála alapján
Időkeret: 5 évvel a vérzés után

A megváltozott Rankin-skála a fogyatékosság szintjének megjelenítésére szolgál, és 7 kategóriába sorolható (0-6). A skála 0-tól 6-ig tart, a tökéletes egészségtől a tünetektől a halálig.

0 - Nincs tünet.

  1. - Nincs jelentős fogyatékosság. Néhány tünet ellenére képes minden szokásos tevékenységet elvégezni.
  2. - Enyhe fogyatékosság. Segítség nélkül képes saját ügyeit intézni, de nem képes minden korábbi tevékenységet elvégezni.
  3. - Közepes fogyatékosság. Segítségre van szüksége, de segítség nélkül tud járni.
  4. - Közepesen súlyos fogyatékosság. Segítség nélkül nem tudja kielégíteni saját testi szükségleteit, és nem tud segítség nélkül járni.
  5. - Súlyos fogyatékosság. Állandó ápolást és odafigyelést igényel, ágyhoz kötött, inkontinens.
  6. - Halott.
5 évvel a vérzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Együttműködők

University Hospital, Basel, Switzerland
Kantonsspital Aarau
University of Lausanne Hospitals
University of Bern
University Hospital, Zürich
Cantonal Hospital of St. Gallen
Ospedale Regionale di Lugano

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Karl Schaller, MD, University Hospital, Geneva
  • Kutatásvezető: Bawarjan Schatlo, MD, University Hospital, Geneva
  • Kutatásvezető: Martin N Stienen, MD, University Hospital, Geneva
  • Kutatásvezető: Philippe Bijlenga, MD PhD, University Hospital, Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SwissSOS_0001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

N/A, megfigyeléses vizsgálat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelés/beavatkozás nélkül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel