Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sveitsisk studie om subaraknoidalblødning (Swiss-SOS)

15. mai 2023 oppdatert av: Philippe Bijlenga, University Hospital, Geneva

Sveitsisk studie om subaraknoidalblødning (Swiss-SOS)

Dette registeret ble opprettet for å vurdere behandlingsparametere for pasienter behandlet for aneurysmal subaraknoidalblødning i Sveits. Alle sveitsiske sykehus med en nevrokirurgisk avdeling, en intensivavdeling og et intervensjonelt nevroradiologiteam som behandler nevrovaskulære nødsituasjoner deltar i registeret. Kliniske parametere legges inn i en felles database. Denne databasen vil gi (1) en landsdekkende vurdering av gjeldende standard for omsorg og (2) resultatene for pasienter i Sveits, inkludert nevropsykologiske vurderinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Observasjon/ ingen intervensjon

Detaljert beskrivelse

Oversikt:

Behandlingen av aneurysmal subaraknoidalblødning (aSAH) i Sveits har ikke blitt vurdert på nasjonalt nivå til dags dato. Etterforskerne samlet alle omfattende nevrovaskulære omsorgssentre i Sveits for å opprette et register for aSAH. Dette registeret hjelper til med å samle inn kliniske data og ledelsesdata fra forskjellige sentre og samler det i én felles database. Det kan gi henvisende omsorgspersoner og helsepersonell et kritisk verktøy for å vurdere kvaliteten på omsorgen ved en sykdom som har en høy sosioøkonomisk belastning. Dessuten kan det tjene som et verktøy for å fremme vitenskapelig samarbeid og adressere en rekke gjenværende spørsmål om forvaltningen av aSAH i fremtiden. Når det gjelder SAH, er data fra det føderale statistikkbyrået i Sveits strengt tatt basert på ICD-10-koder levert av sykehus og viser et estimat på 13 per 100 000 i en befolkning på omtrent 8 millioner (http://bfs.admin.ch). Disse tallene refererer imidlertid ikke utelukkende til aneurismal SAH og overstiger dermed tallene som etterforskerne forventer å få. Målet er å oppnå fullstendig rekruttering av SAH-pasienter i hele Sveits, og målet er derfor at vurdering av forekomst skal gjøres senere.

Dataledelse:

Data legges inn i en sentral online database opprettet av Secutrial-plattformen. Denne plattformen leveres av Universitetssykehuset i Genèves kliniske forskningsenhet. Databasen disponerer en revisjonssporkapasitet. Lokale hovedetterforskere er ansvarlige for datakrysssjekk og kvalitetsstyring. Verifisering av kildedata utføres av etterforskere på stedet som adresserer manglende data. Det holdes jevnlige møter for å diskutere datapatens.

Plattformen gir automatisk en rapport om rekrutteringsfremdriften.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Karl Schaller, MD
Telefonnummer: +41223728202
E-post: karl.schaller@hcuge.ch

Studer Kontakt Backup

Navn: Philippe Bijlenga, MD PhD
Telefonnummer: +41792044043
E-post: philippe.bijlenga@hcuge.ch

Studiesteder

Sveits
- - Basel, Sveits, 4000
    - Rekruttering
    - University Hospital Basel
    - Ta kontakt med:
      
      Michel Roethlisberger, MD
      
      E-post: coles@bluewin.ch
    - Ta kontakt med:
      
      Raphael Guzman, MD
      
      E-post: raphael.guzman@ukbb.ch
  - Bern, Sveits, 3000
    - Rekruttering
    - University Hospital Bern
    - Ta kontakt med:
      
      David Bervini, MD
      
      E-post: david.bervini@insel.ch
  - Lausanne, Sveits, 1000
    - Rekruttering
    - University Hospital Lausanne
    - Ta kontakt med:
      
      Roy T Daniel, MD
      
      E-post: roy.daniel@chuv.ch
    - Hovedetterforsker:
      
      Rodolfo Maduri, MD
    - Ta kontakt med:
      
      MD
  - Lugano, Sveits, 6900
    - Rekruttering
    - Ospedale Civico
    - Hovedetterforsker:
      
      Thomas Robert, MD
    - Ta kontakt med:
      
      MD
    - Ta kontakt med:
      
      Thoams Robert, MD
      
      E-post: Thomas.Robert@eoc.ch
  - Luzern, Sveits, 6000
    - Rekruttering
    - Luzerner Kanton Spital
    - Ta kontakt med:
      
      Alexander F. vonhessling, MD
      
      E-post: alexander.vonhessling@luks.ch
  - Zürich, Sveits, 8091
    - Rekruttering
    - University Hospital Zurich
    - Ta kontakt med:
      
      Emanuela Keller, MD
      
      E-post: emanuela.keller@usz.ch
    - Ta kontakt med:
      
      Jan-Karl Burkhardt, MD
      
      E-post: jan-karl.burkhardt@usz.ch
- Aargau
  - Aarau, Aargau, Sveits, 5000
    - Rekruttering
    - Kantonsspital Aarau
    - Ta kontakt med:
      
      Serge Marbacher, MD
      
      E-post: serge.marbacher@ksa.ch
- GE
  - Geneva, GE, Sveits, 1211
    - Rekruttering
    - Geneva University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Karl Schaller, MD
      
      Telefonnummer: +41223728202
      
      E-post: karl.schaller@hcuge.ch
    - Ta kontakt med:
      
      Philippe Bijlenga, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +41223723246
      
      E-post: philippe.bijlenga@hcuge.ch
    - Hovedetterforsker:
      
      Karl Schaller, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Martin N Stienen, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Philippe Bijlenga, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Bawarjan Schatlo, MD
- Saint Gallen
  - St. Gallen, Saint Gallen, Sveits, 9000
    - Rekruttering
    - Kantonsspital St. Gallen
    - Ta kontakt med:
      
      Martin Seule, MD
      
      E-post: martin.seule@kssg.ch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt i Sveits med diagnosen aneurysmal subaraknoidal blødning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter innlagt med en påvist diagnose aneurysmal subaraknoidal blødning.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter hvor kilden til blødning ikke kunne identifiseres (angiogramnegativ SAH) eller SAH med andre årsaker enn cerebrale aneurismer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Aneurysmal subaraknoidal blødning Pasienter som lider av en sprukket cerebral aneurisme er inkludert i studien.	Annen: Observasjon/ ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Funksjonelt utfall vurdert av den modifiserte Rankin-skalaen Tidsramme: 5 år etter blødning	Den modifiserte Rankin-skalaen brukes til å representere nivået av funksjonshemming og er delt inn i 7 kategorier (0-6). Skalaen går fra 0-6, fra perfekt helse uten symptomer til død. 0 - Ingen symptomer. – Ingen vesentlig funksjonshemming. I stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer. - Lett funksjonshemming. I stand til å ivareta egne saker uten bistand, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter. - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp. - Middels alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp. - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent. - Død.	5 år etter blødning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbeidspartnere

University Hospital, Basel, Switzerland

Kantonsspital Aarau

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

University Hospital, Zürich

Cantonal Hospital of St. Gallen

Ospedale Regionale di Lugano

Etterforskere

Studieleder: Karl Schaller, MD, University Hospital, Geneva
Hovedetterforsker: Bawarjan Schatlo, MD, University Hospital, Geneva
Hovedetterforsker: Martin N Stienen, MD, University Hospital, Geneva
Hovedetterforsker: Philippe Bijlenga, MD PhD, University Hospital, Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

SwissSOS_0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

N/A, observasjonsstudie

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernehinneblødning

CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Aktiv, ikke rekrutterende

Sammenligning av intratekal nalbufin versus intratekal tramadol som adjuvanter i subaraknoidalblokk for ortopediske operasjoner i nedre ekstremitet

Subarachnoid blokk | Adjuvanser, anestesi

Pakistan
Vanderbilt University Medical Center

Avsluttet

Patient Satisfaction and Postoperative Analgesia Between Subarachnoid Block With 2-chloroprocaine Versus General Anesthesia for Knee Arthroscopy

Generell anestesi | Kneartroskopi | Subarachnoid blokk

Forente stater
Aswan University

Fullført

Sammenlignende studie blant forskjellige doser av efedrin under elektivt keisersnitt under subaraknoidalblokk.

Komplikasjoner ved keisersnitt | Anestesi | Subarachnoid blokk

Egypt
Indonesia University

Fullført

Effekt av subaraknoidalblokk og femoropoliteal blokkering av perfusjon av lemmer hos PAD-pasienter

Perifer arteriell sykdom | Subarachnoid blokk | Oksygenmetning i vev | Femoropoliteal blokk

Indonesia
Rully Riyandika

Fullført

Sammenligning av haloperidol og Ondansetron for å redusere postoperativ kvalme og oppkast hos RA-SAB-pasienter (HALO-PONV)

Spinal anestesi | Subarachnoid blokk | Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)

Indonesia
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

Tilbaketrukket

RCT ALB for SA Cysticercosis

Subarachnoid Cysticercosis

Peru, Brasil, Colombia, Ecuador
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...

Rekruttering

Risikofaktorene relatert til rupturstrømrelaterte aneurismer i bakre AVM (pAVM-rFA)

Aneurisme, revnet | Aneurisme Cerebral | Aneurysmatisk subarachnoid blødning | Arteriovenøs misdannelse av sentralnervesystemet

Kina

Kliniske studier på Observasjon/ ingen intervensjon

Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited
Specialty Networks Research.

Avsluttet

Register for å evaluere langtidsresultater hos pasienter som gjennomgår 68-Ga-PSMA-11 PET/CT-bildevurderinger

Prostatakreft (Adenocarcinoma)

Forente stater
St. Louis University

Rekruttering

Vertebral artery Origin Treatment Via Endovascular Techniques Registry (VOTER) (VOTER)

Vertebral arteriestenose

Forente stater
Clinical Research Centre, Malaysia
Hospital Queen Elizabeth, Malaysia

Avsluttet

Risikofaktorer for dødelighet for covid-19 innlagt på intensivavdeling (ICUCOVID-KK)

Covid-19 | Kritisk syk

Malaysia
Mayo Clinic

Rekruttering

Betydningen av legeadferd for kreftrelatert nød

Ondartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk system

Forente stater
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Lilly Foundation

Rekruttering

Å leve godt med avansert brystkreft

Anatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinom

Forente stater
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Påmelding etter invitasjon

Minimalt invasive molekylære tilnærminger for påvisning av Barretts spiserør- høykvalitets dysplasi og spiserøret adenokarsinom- Fornyelsesstipend AIM 2 (SOS6C-studien)

Barrett Esophagus | Esophageal adenokarsinom

Forente stater
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC

Rekruttering

Data-drevne strategier for pasientengasjement om kreft-kliniske studier

Ondartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk system

Forente stater
Roswell Park Cancer Institute

Rekruttering

Forståelse av samtidig bruk av tobakk og cannabis: Innledning, eskalering og opprettholdelse

Sigarettrøykerelatert karsinom

Forente stater
Children's Oncology Group

Har ikke rekruttert ennå

Kvaliteten på omsorg ved livets slutt for barn med kreft

Hematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
American Association for Cancer Research

Rekruttering

Søvn etter brystkreft (ABC) - studien - Undersøkelse av søvnendringer og biomarkører blant brystkreftpasienter

Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Brystkarsinom | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom

Forente stater

Sveitsisk studie om subaraknoidalblødning (Swiss-SOS)