Bepaling van de vroege ontwikkeling van fecale incontinentie en anorectale spierfunctie na een operatie voor endeldarmkanker. (EDFI-Cohort)

Achtergrond:

Patiënten die worden behandeld voor endeldarmkanker lopen een hoog risico op het ontwikkelen van een slechte kwaliteit van leven en fecale incontinentie. Fecale incontinentie heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven. Er is echter beperkte kennis over hoe dit te voorkomen. Bekende blootstellingen zijn; leeftijd bij operatie, geslacht, tumorhoogte, preoperatieve radiotherapie, chirurgische techniek en tijdelijke stoma. Om de onderliggende mechanismen van fecale incontinentie te evalueren, is het essentieel om de anorectale spierfunctie te evalueren voor sensorische en motorische stoornissen. Blootstellingen die verschillende constructen in het biopsychosociale model vertegenwoordigen, zijn waarschijnlijk ook geassocieerd met kwaliteit van leven en fecale incontinentie. Deze blootstellingen omvatten seksuele disfunctie, urine-incontinentie, vermoeidheid, lichamelijke inactiviteit en het vinden van zin in het leven. Voor zover wij weten, zijn er geen gegevens over deze relaties van vóór de operatie tot 2 jaar erna. Deze biopsychosociale blootstellingen staan ​​centraal bij het ontwikkelen van strategieën die een slechte kwaliteit van leven en fecale incontinentie kunnen voorkomen bij patiënten die worden behandeld voor endeldarmkanker.

Doel:

Het primaire doel van de EDFI-cohortstudie is om te bepalen hoe verschillende variabelen (chirurgische techniek, anorectale spierfunctie, fecale incontinentie, urine-incontinentie, seksuele disfunctie, vermoeidheid, fysieke activiteit en het vinden van zin in het leven) zich in de loop van de tijd ontwikkelen en de kwaliteit van leven voorspelt . Secundair hoe het de LARS-score voorspelt bij patiënten met endeldarmkanker van voor de operatie tot 2 jaar na de primaire behandeling.

methoden:

We nemen patiënten op bij wie rectumkanker is vastgesteld en die een curatieve operatie (lage anterieure resectie) met/zonder adjuvante (bestraling/chemo) therapie hebben ondergaan. Het doel van het cohort is om alle in aanmerking komende patiënten in een periode van een jaar te werven. We schatten dat we 70 patiënten zullen rekruteren.

Zelfgerapporteerde resultaten zullen worden verzameld met een reeks gevalideerde vragenlijsten die de proefpersonen 6 keer zullen worden gevraagd tijdens de tweejarige studie op 3, 6, 12, 26, 78 en 104 weken. Uitkomsten zijn onder meer: ​​kwaliteit van leven met behulp van (EORTC QLQ-C30) (primaire uitkomstmaat), (CR29) en (FA12), darmgerelateerde kwaliteit van leven (LARS-score) (secundaire uitkomstmaat), fecale incontinentie (Vaizey-score), urine-incontinentie (ICIQ-UI), (MLUTS/FLUTS) en (MLUTSsex/FLUTSsex), fysieke activiteitsniveau van het Deense nationale gezondheidsprofiel en het vinden van zin in het leven (SOME).

Objectieve metingen worden verzameld na 6 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden en omvatten: anorectale manometrie die de anorectale spierfunctie en rectale waarneming meet, een digitaal onderzoek van de anorectale spierfunctie met behulp van het Digital Rectal Examination Scoring System (DRESS) en de zes minuten looptest een maat voor submaximale inspanningscapaciteit.

We zijn van plan om de EDFI-Cohort-studie te analyseren als herhaalde metingen met zowel eenvoudige als meervoudige lineaire regressiemodellen voor de continue gegevens. We zijn van plan om aan te passen voor bekende confounders en variabelen die verband houden met de behandeling.