Détermination du développement précoce de l'incontinence fécale et de la fonction musculaire anorectale après la chirurgie du cancer rectal. (EDFI-Cohort)

Arrière-plan:

Les patients traités pour un cancer du rectum présentent un risque élevé de développer une mauvaise qualité de vie et une incontinence fécale. L'incontinence fécale a un impact négatif sur la qualité de vie. Cependant, les connaissances sur la manière de le prévenir sont limitées. Les expositions connues sont ; l'âge au moment de l'intervention, le sexe, la hauteur de la tumeur, la radiothérapie préopératoire, la technique chirurgicale et la stomie provisoire. Afin d'évaluer les mécanismes sous-jacents de l'incontinence fécale, il est essentiel d'évaluer la fonction musculaire anorectale pour les troubles sensoriels et moteurs. Les expositions représentant différentes constructions dans le modèle biopsychosocial sont également susceptibles d'être associées à la qualité de vie et à l'incontinence fécale. Ces expositions comprennent le dysfonctionnement sexuel, l'incontinence urinaire, la fatigue, l'inactivité physique et la recherche d'un sens à la vie. Il n'y a à notre connaissance, aucun dossier sur ces relations d'avant la chirurgie à 2 ans après. Ces expositions biopsychosociales sont essentielles à inclure lors de l'élaboration de stratégies qui peuvent prévenir la mauvaise qualité de vie et l'incontinence fécale chez les patients traités pour un cancer du rectum.

But:

L'étude EDFI-Cohorte a pour objectif principal de déterminer comment plusieurs variables (technique chirurgicale, fonction musculaire anorectale, incontinence fécale, incontinence urinaire, dysfonction sexuelle, fatigue, activité physique et sens de la vie) évoluent dans le temps et prédisent la qualité de vie . Secondaire comment il prédit le score LARS chez les patients atteints d'un cancer rectal d'avant la chirurgie à 2 ans après le traitement primaire.

Méthodes :

Nous inclurons les sujets diagnostiqués avec un cancer du rectum et ayant subi une chirurgie curative (résection antérieure basse) avec/sans thérapie adjuvante (radiothérapie/chimio). La cohorte vise à recruter tous les patients éligibles sur une période d'un an. Nous estimons recruter 70 patients.

Les résultats autodéclarés seront recueillis à l'aide d'une série de questionnaires validés que les sujets seront invités à remplir 6 fois au cours de l'étude de deux ans à 3, 6, 12, 26, 78 et 104 semaines. Les critères de jugement incluent : la qualité de vie selon (EORTC QLQ-C30) (résultat principal), (CR29) et (FA12), la qualité de vie liée à l'intestin (score LARS) (résultat secondaire), l'incontinence fécale (score de Vaizey), l'incontinence urinaire (ICIQ-UI), (MLUTS/FLUTS) et (MLUTSsex/FLUTSsex), niveau d'activité physique du profil de santé national danois et trouver un sens à la vie (SOME).

Des mesures objectives seront recueillies à 6 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois et comprendront : une manométrie anorectale qui mesure la fonction musculaire anorectale et la perception rectale, un examen numérique de la fonction musculaire anorectale à l'aide du Digital Rectal Examination Scoring System (DRESS) et le test de marche de six minutes une mesure de la capacité d'exercice sous-maximale.

Nous prévoyons d'analyser l'étude EDFI-Cohorte comme des mesures répétées avec des modèles de régression linéaire simple et multiple pour les données continues. Nous prévoyons d'ajuster les facteurs de confusion connus et les variables liées au traitement.