Bestemme tidlig utvikling av fekal inkontinens og anorektal muskelfunksjon etter kirurgi for endetarmskreft. (EDFI-Cohort)

Bakgrunn:

Pasienter som behandles for endetarmskreft har høy risiko for å utvikle dårlig livskvalitet og fekal inkontinens. Avføringsinkontinens har en negativ innvirkning på livskvaliteten. Det er imidlertid begrenset kunnskap om hvordan man kan forebygge det. Kjente eksponeringer er ; alder ved operasjon, kjønn, tumorhøyde, preoperativ strålebehandling, operasjonsteknikk og midlertidig stomi. For å evaluere de underliggende mekanismene ved fekal inkontinens, er det sentralt å evaluere den anorektale muskelfunksjonen for sensorisk og motorisk svekkelse. Eksponeringer som representerer ulike konstruksjoner i den biopsykososiale modellen er også sannsynlig forbundet med livskvalitet og fekal inkontinens. Disse eksponeringene inkluderer seksuell dysfunksjon, urininkontinens, trøtthet, fysisk inaktivitet og å finne mening med livet. Det er så vidt vi kjenner til, ingen registreringer om disse forholdene fra før operasjonen til 2 år etter. Disse biopsykososiale eksponeringene er sentrale å inkludere når man utvikler strategier som kan forebygge dårlig livskvalitet og fekal inkontinens for pasienter som behandles for endetarmskreft.

Hensikt:

Hovedformålet med EDFI-kohortstudien er å finne ut hvordan flere variabler (kirurgisk teknikk, anorektal muskelfunksjon, fekal inkontinens, urininkontinens, seksuell dysfunksjon, tretthet, fysisk aktivitet og finne mening med livet) utvikler seg over tid og predikerer livskvalitet. . Sekundært hvordan den predikerer LARS-score hos pasienter med endetarmskreft fra før operasjon til 2 år etter primærbehandling.

Metoder:

Vi vil inkludere personer diagnostisert med endetarmskreft og har mottatt kurativ kirurgi (lav fremre reseksjon) med/uten adjuvant (stråle/kjemoterapi). Kohorten har som mål å rekruttere alle kvalifiserte pasienter i løpet av en ettårsperiode. Vi regner med å rekruttere 70 pasienter.

Selvrapporterte resultater vil bli samlet inn med en serie validerte spørreskjemaer som forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut 6 ganger i løpet av den toårige studien etter 3, 6, 12, 26 78 og 104 uker. Utfall inkluderer: Livskvalitet ved bruk av (EORTC QLQ-C30) (primært utfall), (CR29) og (FA12), tarmrelatert livskvalitet (LARS-score) (sekundært utfall), fekal inkontinens (Vaizey-score), urininkontinens (ICIQ-UI), (MLUTS/FLUTS) og (MLUTSsex/FLUTSsex), fysisk aktivitetsnivå fra Dansk National Health Profile og finne mening med livet (NOKRE).

Objektive mål vil bli samlet inn etter 6 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder og inkluderer: Anorektal manometri som måler anorektal muskelfunksjon og rektal persepsjon, en digital undersøkelse av anorektal muskelfunksjon ved bruk av Digital Rectal Examination Scoring System (DRESS) og seks minutters gangetest et mål på submaksimal treningskapasitet.

Vi planlegger å analysere EDFI-Cohort-studien som gjentatte mål med både enkle og multiple lineære regresjonsmodeller for de kontinuerlige dataene. Vi planlegger å justere for kjente konfoundere og variabler relatert til behandling.