Determinando o Desenvolvimento Precoce da Incontinência Fecal e da Função Muscular Anorretal Após Cirurgia para Câncer Retal. (EDFI-Cohort)

Fundo:

Pacientes tratados para câncer retal têm alto risco de desenvolver má qualidade de vida e incontinência fecal. A incontinência fecal tem um impacto negativo na qualidade de vida. No entanto, há conhecimento limitado sobre como evitá-lo. As exposições conhecidas são ; idade na cirurgia, sexo, altura do tumor, radioterapia pré-operatória, técnica cirúrgica e estoma temporário. A fim de avaliar os mecanismos subjacentes da incontinência fecal, é fundamental avaliar a função muscular anorretal para comprometimento sensorial e motor. As exposições que representam diferentes construtos no modelo biopsicossocial também provavelmente estão associadas à qualidade de vida e à incontinência fecal. Essas exposições incluem disfunção sexual, incontinência urinária, fadiga, inatividade física e encontrar sentido na vida. Até onde sabemos, não há registros dessas relações desde antes da cirurgia até 2 anos depois. Essas exposições biopsicossociais são fundamentais para incluir no desenvolvimento de estratégias que podem prevenir a má qualidade de vida e a incontinência fecal para pacientes tratados de câncer retal.

Propósito:

O objetivo principal do estudo EDFI-Cohort é determinar como várias variáveis ​​(técnica cirúrgica, função muscular anorretal, incontinência fecal, incontinência urinária, disfunção sexual, fadiga, atividade física e encontrar significado na vida) se desenvolvem ao longo do tempo e predizem a qualidade de vida . Secundário como prediz o escore LARS em pacientes com câncer retal desde antes da cirurgia até 2 anos após o tratamento primário.

Métodos:

Incluiremos indivíduos diagnosticados com câncer retal e que receberam cirurgia curativa (ressecção anterior baixa) com/sem terapia adjuvante (radiação/quimioterapia). O objetivo da coorte é recrutar todos os pacientes elegíveis em um período de um ano. Estimamos recrutar 70 pacientes.

Os resultados auto-relatados serão coletados com uma série de questionários validados que os indivíduos serão solicitados a preencher 6 vezes durante o estudo de dois anos em 3, 6, 12, 26 78 e 104 semanas. Os resultados incluem: qualidade de vida usando (EORTC QLQ-C30) (resultado primário), (CR29) e (FA12), qualidade de vida relacionada ao intestino (escore LARS) (resultado secundário), incontinência fecal (escore Vaizey), incontinência urinária (ICIQ-UI), (MLUTS/FLUTS) e (MLUTSsex/FLUTSsex), nível de atividade física do Perfil Nacional de Saúde Dinamarquês e encontrar sentido na vida (SOME).

As medidas objetivas serão coletadas em 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses e incluem: manometria anorretal que mede a função muscular anorretal e a percepção retal, um exame digital da função muscular anorretal usando o Digital Rectal Examination Scoring System (DRESS) e o teste de caminhada de seis minutos uma medida da capacidade de exercício submáxima.

Planejamos analisar o estudo EDFI-Cohort como medidas repetidas com modelos de regressão linear simples e múltipla para os dados contínuos. Planejamos ajustar para fatores de confusão conhecidos e variáveis ​​relacionadas ao tratamento.