Bestimmung der frühen Entwicklung der Stuhlinkontinenz und der anorektalen Muskelfunktion nach einer Operation bei Rektumkarzinom. (EDFI-Cohort)

Hintergrund:

Patienten, die wegen Rektumkarzinom behandelt werden, haben ein hohes Risiko, eine schlechte Lebensqualität und Stuhlinkontinenz zu entwickeln. Stuhlinkontinenz wirkt sich negativ auf die Lebensqualität aus. Es gibt jedoch nur begrenztes Wissen darüber, wie man dies verhindern kann. Bekannte Expositionen sind ; Alter bei der Operation, Geschlecht, Tumorgröße, präoperative Strahlentherapie, Operationstechnik und temporäres Stoma. Um die zugrunde liegenden Mechanismen der Stuhlinkontinenz zu bewerten, ist es zentral, die anorektale Muskelfunktion auf sensorische und motorische Beeinträchtigung zu untersuchen. Expositionen, die unterschiedliche Konstrukte im biopsychosozialen Modell repräsentieren, sind ebenfalls wahrscheinlich mit Lebensqualität und Stuhlinkontinenz assoziiert. Diese Belastungen umfassen sexuelle Dysfunktion, Harninkontinenz, Erschöpfung, körperliche Inaktivität und die Suche nach einem Sinn im Leben. Es gibt unseres Wissens keine Aufzeichnungen über diese Beziehungen von vor der Operation bis 2 Jahre danach. Diese biopsychosozialen Expositionen sind von zentraler Bedeutung, wenn Strategien entwickelt werden, die eine schlechte Lebensqualität und Stuhlinkontinenz für Patienten verhindern können, die wegen Rektumkarzinom behandelt werden.

Zweck:

Der Hauptzweck der EDFI-Kohortenstudie besteht darin, zu bestimmen, wie sich mehrere Variablen (Operationstechnik, anorektale Muskelfunktion, Stuhlinkontinenz, Harninkontinenz, sexuelle Dysfunktion, Müdigkeit, körperliche Aktivität und Sinnfindung im Leben) im Laufe der Zeit entwickeln und die Lebensqualität vorhersagen . Sekundär, wie es den LARS-Score bei Patienten mit Rektumkarzinom von vor der Operation bis 2 Jahre nach der Primärbehandlung vorhersagt.

Methoden:

Wir schließen Patienten ein, bei denen Rektumkarzinom diagnostiziert wurde und die eine kurative Operation (tiefe vordere Resektion) mit/ohne adjuvante (Bestrahlung/Chemo-)Therapie erhalten haben. Die Kohorte zielt darauf ab, alle geeigneten Patienten in einem Zeitraum von einem Jahr zu rekrutieren. Wir schätzen die Rekrutierung von 70 Patienten.

Selbstberichtete Ergebnisse werden mit einer Reihe von validierten Fragebögen gesammelt, die die Probanden während der zweijährigen Studie sechsmal nach 3, 6, 12, 26, 78 und 104 Wochen ausfüllen müssen. Endpunkte umfassen: Lebensqualität unter Verwendung von (EORTC QLQ-C30) (primärer Endpunkt), (CR29) und (FA12), darmbezogene Lebensqualität (LARS-Score) (sekundärer Endpunkt), Stuhlinkontinenz (Vaizey-Score), Harninkontinenz (ICIQ-UI), (MLUTS/FLUTS) und (MLUTSsex/FLUTSsex), körperliches Aktivitätsniveau aus dem dänischen nationalen Gesundheitsprofil und Sinnfindung im Leben (SOME).

Objektive Messungen werden nach 6 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten erhoben und beinhalten: Anorektale Manometrie, die die anorektale Muskelfunktion und rektale Wahrnehmung misst, eine digitale Untersuchung der anorektalen Muskelfunktion mit dem Digital Rectal Examination Scoring System (DRESS) und dem Sechs-Minuten-Gehtest ein Maß für die submaximale körperliche Leistungsfähigkeit.

Wir planen, die EDFI-Kohortenstudie als wiederholte Messungen mit einfachen und multiplen linearen Regressionsmodellen für die kontinuierlichen Daten zu analysieren. Wir planen, bekannte Confounder und Variablen im Zusammenhang mit der Behandlung anzupassen.