Determinación del desarrollo temprano de la incontinencia fecal y la función muscular anorrectal después de la cirugía por cáncer de recto. (EDFI-Cohort)

Fondo:

Los pacientes tratados por cáncer de recto tienen un alto riesgo de desarrollar una mala calidad de vida e incontinencia fecal. La incontinencia fecal tiene un impacto negativo en la calidad de vida. Sin embargo, existe un conocimiento limitado sobre cómo prevenirlo. Las exposiciones conocidas son; edad al momento de la cirugía, sexo, altura del tumor, radioterapia preoperatoria, técnica quirúrgica y estoma temporal. Con el fin de evaluar los mecanismos subyacentes de la incontinencia fecal, es fundamental evaluar la función del músculo anorrectal en busca de deterioro sensorial y motor. Asimismo, es probable que las exposiciones que representan diferentes constructos en el modelo biopsicosocial estén asociadas con la calidad de vida y la incontinencia fecal. Estas exposiciones incluyen disfunción sexual, incontinencia urinaria, fatiga, inactividad física y búsqueda de sentido en la vida. Hasta donde sabemos, no hay registros sobre estas relaciones desde antes de la cirugía hasta 2 años después. Es fundamental incluir estas exposiciones biopsicosociales al desarrollar estrategias que puedan prevenir la mala calidad de vida y la incontinencia fecal en pacientes tratados por cáncer de recto.

Objetivo:

El objetivo principal del estudio EDFI-Cohort es determinar cómo se desarrollan con el tiempo varias variables (técnica quirúrgica, función de los músculos anorrectales, incontinencia fecal, incontinencia urinaria, disfunción sexual, fatiga, actividad física y encontrar sentido a la vida) y predicen la calidad de vida. . Secundario cómo predice la puntuación LARS en pacientes con cáncer de recto desde antes de la cirugía hasta 2 años después del tratamiento primario.

Métodos:

Incluiremos sujetos diagnosticados con cáncer de recto y que hayan recibido cirugía curativa (resección anterior baja) con/sin terapia adyuvante (radiación/quimio). El objetivo de la cohorte es reclutar a todos los pacientes elegibles en un período de un año. Estimamos reclutar 70 pacientes.

Los resultados autoinformados se recopilarán con una serie de cuestionarios validados que se les pedirá a los sujetos que completen 6 veces durante el estudio de dos años a las 3, 6, 12, 26, 78 y 104 semanas. Los resultados incluyen: Calidad de vida usando (EORTC QLQ-C30) (resultado principal), (CR29) y (FA12), calidad de vida relacionada con el intestino (puntuación LARS) (resultado secundario), incontinencia fecal (puntuación de Vaizey), incontinencia urinaria (ICIQ-UI), (MLUTS/FLUTS) y (MLUTSsex/FLUTSsex), nivel de actividad física del Perfil Nacional de Salud Danés y búsqueda de sentido en la vida (SOME).

Las medidas objetivas se recopilarán a las 6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses e incluyen: Manometría anorrectal que mide la función del músculo anorrectal y la percepción rectal, un examen digital de la función del músculo anorrectal utilizando el Sistema de puntuación del examen rectal digital (DRESS) y el prueba de caminata de seis minutos una medida de la capacidad de ejercicio submáxima.

Planeamos analizar el estudio EDFI-Cohort como medidas repetidas con modelos de regresión lineal simple y múltiple para los datos continuos. Planeamos ajustar los factores de confusión conocidos y las variables relacionadas con el tratamiento.