确定直肠癌手术后大便失禁和肛门直肠肌肉功能的早期发展。 (EDFI-Cohort)

背景：

接受直肠癌治疗的患者生活质量差和大便失禁的风险很高。 大便失禁对生活质量有负面影响。 然而，关于如何预防它的知识有限。 已知的风险是；手术年龄、性别、肿瘤高度、术前放疗、手术技术和临时造口。 为了评估大便失禁的潜在机制，评估肛门直肠肌肉功能的感觉和运动障碍至关重要。 代表生物心理社会模型中不同结构的暴露同样可能与生活质量和大便失禁有关。 这些暴露包括性功能障碍、尿失禁、疲劳、缺乏运动和寻找生活的意义。 据我们所知，从手术前到手术后 2 年，没有关于这些关系的记录。 在制定可以预防接受直肠癌治疗的患者生活质量差和大便失禁的策略时，这些生物心理社会暴露至关重要。

目的：

EDFI-队列研究的主要目的是确定几个变量（手术技术、肛门直肠肌肉功能、大便失禁、尿失禁、性功能障碍、疲劳、身体活动和寻找生活意义）如何随时间发展并预测生活质量. 其次，它如何预测直肠癌患者从手术前到主要治疗后 2 年的 LARS 评分。

方法：

我们将包括被诊断患有直肠癌并接受过有/无辅助（放疗/化疗）治疗的治愈性手术（低位前切除术）的受试者。 该队列旨在在一年内招募所有符合条件的患者。 我们估计招募 70 名患者。

自我报告的结果将通过一系列经过验证的问卷收集，受试者将被要求在为期两年的研究中分别在第 3、6、12、26、78 和 104 周完成 6 次。 结果包括：使用 (EORTC QLQ-C30)（主要结果）、（CR29）和（FA12）的生活质量、肠道相关生活质量（LARS 评分）（次要结果）、大便失禁（Vaizey 评分）、尿失禁(ICIQ-UI)、(MLUTS/FLUTS) 和 (MLUTSsex/FLUTSsex)，来自丹麦国家健康概况的身体活动水平和寻找生活意义 (SOME)。

将在 6 周、6 个月、12 个月和 24 个月时收集客观测量值，包括：测量肛门直肠肌肉功能和直肠知觉的肛门直肠测压法、使用直肠指检评分系统 (DRESS) 进行的肛门直肠肌肉功能数字检查以及六分钟步行测试次最大运动能力的测量。

我们计划将 EDFI-Cohort 研究分析为连续数据的简单和多元线性回归模型的重复测量。 我们计划针对与治疗相关的已知混杂因素和变量进行调整。