Fastställande av tidig utveckling av fekal inkontinens och anorektal muskelfunktion efter operation för rektalcancer. (EDFI-Cohort)

Bakgrund:

Patienter som behandlas för ändtarmscancer löper hög risk att utveckla dålig livskvalitet och fekal inkontinens. Avföringsinkontinens har en negativ inverkan på livskvaliteten. Det finns dock begränsad kunskap om hur man kan förhindra det. Kända exponeringar är ; ålder vid operation, kön, tumörhöjd, preoperativ strålbehandling, operationsteknik och tillfällig stomi. För att utvärdera de bakomliggande mekanismerna för fekal inkontinens är det centralt att utvärdera anorektal muskelfunktion för sensorisk och motorisk funktionsnedsättning. Exponeringar som representerar olika konstruktioner i den biopsykosociala modellen är också sannolikt associerade med livskvalitet och fekal inkontinens. Dessa exponeringar inkluderar sexuell dysfunktion, urininkontinens, trötthet, fysisk inaktivitet och att finna mening med livet. Det finns såvitt vi vet inga uppgifter om dessa samband från före operationen till 2 år efter. Dessa biopsykosociala exponeringar är centrala att inkludera vid utveckling av strategier som kan förhindra dålig livskvalitet och fekal inkontinens för patienter som behandlas för ändtarmscancer.

Syfte:

Det primära syftet med EDFI-kohortstudien är att fastställa hur flera variabler (kirurgisk teknik, anorektal muskelfunktion, fekal inkontinens, urininkontinens, sexuell dysfunktion, trötthet, fysisk aktivitet och att finna mening i livet) utvecklas över tiden och förutsäger livskvalitet. . Sekundärt hur det förutsäger LARS-poäng hos patienter med ändtarmscancer från före operation till 2 år efter primärbehandling.

Metoder:

Vi kommer att inkludera försökspersoner som diagnostiserats med rektalcancer och har genomgått kurativ kirurgi (låg främre resektion) med/utan adjuvant (strålning/kemoterapi) terapi. Kohorten syftar till att rekrytera alla kvalificerade patienter under en ettårsperiod. Vi räknar med att rekrytera 70 patienter.

Självrapporterade resultat kommer att samlas in med en serie validerade frågeformulär som försökspersonerna kommer att ombes fylla i 6 gånger under den tvååriga studien vid 3, 6, 12, 26 78 och 104 veckor. Resultaten inkluderar: Livskvalitet med (EORTC QLQ-C30) (primärt utfall), (CR29) och (FA12), tarmrelaterad livskvalitet (LARS-poäng) (sekundärt utfall), fekal inkontinens (Vaizey-poäng), urininkontinens (ICIQ-UI), (MLUTS/FLUTS) och (MLUTSsex/FLUTSsex), fysisk aktivitetsnivå från danska National Health Profile och att finna mening med livet (SOME).

Objektiva mått kommer att samlas in efter 6 veckor, 6 månader, 12 månader och 24 månader och inkluderar: Anorektal manometri som mäter anorektal muskelfunktion och rektal perception, en digital undersökning av anorektal muskelfunktion med hjälp av Digital Rectal Examination Scoring System (DRESS) och sex minuters promenadtest ett mått på submaximal träningskapacitet.

Vi planerar att analysera EDFI-kohortstudien som upprepade mått med både enkla och multipla linjära regressionsmodeller för kontinuerlig data. Vi planerar att justera för kända confounders och variabler relaterade till behandling.