Určení časného rozvoje fekální inkontinence a funkce anorektálního svalstva po operaci rakoviny rekta. (EDFI-Cohort)

Pozadí:

U pacientů léčených pro karcinom rekta je vysoké riziko rozvoje špatné kvality života a fekální inkontinence. Fekální inkontinence má negativní dopad na kvalitu života. Existují však omezené znalosti o tom, jak tomu zabránit. Známé expozice jsou ; věk při operaci, pohlaví, výška nádoru, předoperační radioterapie, operační technika a dočasná stomie. Aby bylo možné vyhodnotit základní mechanismy fekální inkontinence, je zásadní vyhodnotit funkci anorektálního svalu pro senzorické a motorické postižení. Expozice představující různé konstrukty v biopsychosociálním modelu jsou rovněž pravděpodobně spojeny s kvalitou života a fekální inkontinencí. Tyto projevy zahrnují sexuální dysfunkci, inkontinenci moči, únavu, fyzickou nečinnost a hledání smyslu života. Pokud je nám známo, neexistují žádné záznamy o těchto vztazích od doby před operací do 2 let po. Tyto biopsychosociální expozice je třeba zahrnout při vývoji strategií, které mohou zabránit špatné kvalitě života a fekální inkontinenci u pacientů léčených pro karcinom rekta.

Účel:

Primárním účelem studie EDFI-Cohort je zjistit, jak se v průběhu času vyvíjí několik proměnných (chirurgická technika, funkce anorektálních svalů, fekální inkontinence, inkontinence moči, sexuální dysfunkce, únava, fyzická aktivita a hledání smyslu života) a předpovídá kvalitu života. . Sekundární, jak předpovídá LARS-skóre u pacientů s karcinomem rekta před operací do 2 let po primární léčbě.

Metody:

Zahrneme subjekty s diagnostikovaným karcinomem rekta a podstoupily kurativní operaci (nízká přední resekce) s/bez adjuvantní (radiační/chemoterapie) terapie. Cílem kohorty je získat všechny způsobilé pacienty během jednoho roku. Odhadujeme nábor 70 pacientů.

Vlastní výsledky budou shromážděny pomocí série ověřených dotazníků, které budou subjekty požádány o vyplnění 6krát během dvouleté studie ve 3, 6, 12, 26, 78 a 104 týdnech. Výsledky zahrnují: Kvalita života při použití (EORTC QLQ-C30) (primární výsledek), (CR29) a (FA12), kvalita života související se střevem (LARS-skóre) (sekundární výsledek), fekální inkontinence (Vaizey skóre), inkontinence moči (ICIQ-UI), (MLUTS/FLUTS) a (MLUTSsex/FLUTSsex), úroveň fyzické aktivity z dánského národního zdravotního profilu a hledání smyslu života (NĚKTERÉ).

Objektivní měření budou sbírána po 6 týdnech, 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících a zahrnují: Anorektální manometrii, která měří funkci anorektálního svalu a rektální vnímání, digitální vyšetření anorektálního svalu pomocí skórovacího systému Digital Rectal Examination Scoring System (DRESS) a šestiminutový test chůze měřící submaximální cvičební kapacitu.

Plánujeme analyzovat studii EDFI-Cohort jako opakovaná měření s jednoduchými i vícenásobnými lineárními regresními modely pro spojitá data. Plánujeme úpravu pro známé nejasnosti a proměnné související s léčbou.