Określenie wczesnego rozwoju nietrzymania stolca i funkcji mięśni odbytu po operacji raka odbytnicy. (EDFI-Cohort)

Tło:

Pacjenci leczeni z powodu raka odbytnicy są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju złej jakości życia i nietrzymania stolca. Nietrzymanie stolca ma negatywny wpływ na jakość życia. Jednak wiedza na temat tego, jak temu zapobiegać, jest ograniczona. Znane ekspozycje to; wiek w chwili operacji, płeć, wysokość guza, radioterapię przedoperacyjną, technikę operacyjną i tymczasową stomię. Aby ocenić mechanizmy leżące u podstaw nietrzymania stolca, kluczowe znaczenie ma ocena funkcji mięśni odbytu i odbytu pod kątem zaburzeń czuciowych i motorycznych. Ekspozycje reprezentujące różne konstrukty w modelu biopsychospołecznym prawdopodobnie będą również związane z jakością życia i nietrzymaniem stolca. Narażenia te obejmują dysfunkcje seksualne, nietrzymanie moczu, zmęczenie, brak aktywności fizycznej i poszukiwanie sensu życia. Według naszej wiedzy nie ma zapisów dotyczących tych relacji od okresu przed operacją do 2 lat po niej. Te biopsychospołeczne ekspozycje mają kluczowe znaczenie przy opracowywaniu strategii, które mogą zapobiegać złej jakości życia i nietrzymaniu stolca u pacjentów leczonych z powodu raka odbytnicy.

Zamiar:

Głównym celem badania EDFI-Cohort jest określenie, w jaki sposób kilka zmiennych (technika chirurgiczna, czynność mięśni odbytu, nietrzymanie stolca, nietrzymanie moczu, dysfunkcja seksualna, zmęczenie, aktywność fizyczna i odnajdywanie sensu życia) rozwija się w czasie i pozwala przewidzieć jakość życia . Wtórne, w jaki sposób prognozuje wynik LARS u pacjentów z rakiem odbytnicy od okresu przed operacją do 2 lat po pierwotnym leczeniu.

Metody:

Uwzględnimy pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem odbytnicy, którzy przeszli zabieg chirurgiczny (niska resekcja przednia) z/bez leczenia uzupełniającego (radioterapia/chemoterapia). Kohorta ma na celu rekrutację wszystkich kwalifikujących się pacjentów w okresie jednego roku. Szacujemy, że zrekrutujemy 70 pacjentów.

Samodzielnie zgłaszane wyniki zostaną zebrane za pomocą serii zweryfikowanych kwestionariuszy, które uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 6 razy podczas dwuletniego badania w 3, 6, 12, 26, 78 i 104 tygodniu. Wyniki obejmują: jakość życia według (EORTC QLQ-C30) (główny wynik), (CR29) i (FA12), jakość życia związaną z jelitami (wynik LARS) (wynik drugorzędny), nietrzymanie stolca (wynik Vaizey), nietrzymanie moczu (ICIQ-UI), (MLUTS/FLUTS) i (MLUTSsex/FLUTSsex), poziom aktywności fizycznej z duńskiego Narodowego Profilu Zdrowia i znajdowanie sensu życia (SOME).

Obiektywne pomiary zostaną zebrane po 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach i obejmują: manometrię odbytu, która mierzy funkcję mięśni odbytu i percepcji przez odbyt, cyfrowe badanie funkcji mięśni odbytu za pomocą cyfrowego systemu punktacji badania odbytnicy (DRESS) oraz sześciominutowy test marszu, który mierzy submaksymalną wydolność wysiłkową.

Planujemy przeanalizować badanie EDFI-Cohort jako powtarzane pomiary z prostymi i wielokrotnymi modelami regresji liniowej dla danych ciągłych. Planujemy dostosować się do znanych czynników zakłócających i zmiennych związanych z leczeniem.