Determinazione dello sviluppo precoce dell'incontinenza fecale e della funzione muscolare anorettale dopo l'intervento chirurgico per il cancro del retto. (EDFI-Cohort)

Sfondo:

I pazienti trattati per cancro del retto sono ad alto rischio di sviluppare una scarsa qualità della vita e incontinenza fecale. L'incontinenza fecale ha un impatto negativo sulla qualità della vita. Tuttavia, vi è una conoscenza limitata su come prevenirlo. Le esposizioni note sono ; età all'intervento, sesso, altezza del tumore, radioterapia preoperatoria, tecnica chirurgica e stomia temporanea. Al fine di valutare i meccanismi alla base dell'incontinenza fecale, è fondamentale valutare la funzione muscolare anorettale per la compromissione sensoriale e motoria. Analogamente, è probabile che le esposizioni che rappresentano costrutti diversi nel modello biopsicosociale siano associate alla qualità della vita e all'incontinenza fecale. Queste esposizioni includono disfunzione sessuale, incontinenza urinaria, affaticamento, inattività fisica e ricerca di un significato nella vita. Non ci sono, a nostra conoscenza, registrazioni su queste relazioni da prima dell'intervento a 2 anni dopo. Queste esposizioni biopsicosociali sono fondamentali da includere quando si sviluppano strategie che possono prevenire la scarsa qualità della vita e l'incontinenza fecale per i pazienti trattati per cancro del retto.

Scopo:

Lo scopo principale dello studio EDFI-Cohort è determinare in che modo diverse variabili (tecnica chirurgica, funzione muscolare anorettale, incontinenza fecale, incontinenza urinaria, disfunzione sessuale, affaticamento, attività fisica e ricerca di un significato nella vita) si sviluppano nel tempo e predice la qualità della vita . Secondariamente come predice il punteggio LARS nei pazienti con cancro del retto da prima dell'intervento chirurgico a 2 anni dopo il trattamento primario.

Metodi:

Includeremo soggetti con diagnosi di cancro del retto e che hanno ricevuto un intervento chirurgico curativo (resezione anteriore bassa) con/senza terapia adiuvante (radiazioni/chemio). La coorte mira a reclutare tutti i pazienti idonei in un periodo di un anno. Stimiamo di reclutare 70 pazienti.

I risultati auto-riportati saranno raccolti con una serie di questionari convalidati che ai soggetti verrà chiesto di completare 6 volte durante i due anni di studio a 3, 6, 12, 26 78 e 104 settimane. Gli esiti includono: qualità della vita utilizzando (EORTC QLQ-C30) (esito primario), (CR29) e (FA12), qualità della vita correlata all'intestino (punteggio LARS) (esito secondario), incontinenza fecale (punteggio Vaizey), incontinenza urinaria (ICIQ-UI), (MLUTS/FLUTS) e (MLUTSsex/FLUTSsex), livello di attività fisica dal Danish National Health Profile e trovare un significato nella vita (SOME).

Le misure oggettive saranno raccolte a 6 settimane, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi e includeranno: Manometria anorettale che misura la funzione muscolare anorettale e la percezione rettale, un esame digitale della funzione muscolare anorettale utilizzando il Digital Rectal Examination Scoring System (DRESS) e il test del cammino di sei minuti una misura della capacità di esercizio submassimale.

Intendiamo analizzare lo studio EDFI-Cohort come misure ripetute con modelli di regressione lineare sia semplice che multipla per i dati continui. Abbiamo in programma di adeguare i fattori confondenti noti e le variabili relative al trattamento.