Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Electronic Monitoring Combined With Weekly Feedback and Reminders

1 november 2019 bijgewerkt door: Shanghai Children's Medical Center

The Effect of Electronic Monitoring Combined With Weekly Feedback and Reminders on Adherence to Inhaled Corticosteroids in Infants and Younger Children With Asthma: a Randomized Controlled Trial

A total of 96 recruited children (aged 6 months to 3 years) with mild or moderate persistent asthma who were on regular inhaled corticosteroids (ICS) were randomly allocated to receive electronic monitoring combined with instant messaging software -based weekly feeding back adherence and reminders to keep taking the ICS (intervention group) and to receive electronic monitoring only (control group). The device-monitored adherence rates and caregiver-reported adherence rates were analyzed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. patients having mild or moderate persistent asthma
  2. 6 months-3 years
  3. taking regular inhaled steroids, with no change in their medication in the last month.

Exclusion Criteria:

Participants who had severe persistent asthma or another respiratory disease or did not live in Shanghai were excluded.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intervention group
All the device-monitored adherence data from the previous week were downloaded from the background database and calculated by a qualified asthma nurse. Through free IMS (WeChat; Tencent, Shenzhen, CHN) available on mobile, the nurse offered feedback to the caregivers weekly according to the adherence rate and reminded them to keep taking the ICS. Caregivers were asked monthly "Has our child inhaled the medicine according to the doctor's instructions?" and "How about the frequency?" by telephone.
Gedragsmatig: intervention group
All the device-monitored adherence data from the previous week were downloaded from the background database and calculated by a qualified asthma nurse. Through free IMS (WeChat; Tencent, Shenzhen, CHN) available on mobile, the nurse offered feedback to the caregivers weekly according to the adherence rate and reminded them to keep taking the ICS. Caregivers were asked monthly "Has our child inhaled the medicine according to the doctor's instructions?" and "How about the frequency?" by telephone.
Geen tussenkomst: control group
All the device-monitored adherence data were downloaded from the background database and calculated weekly. However, feedback and reminders were not given to the caregivers. Caregivers were also asked monthly "Has our child inhaled the medicine according to the doctor's instructions?" and "How about the frequency?" by telephone.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
device monitored adherence rate
Tijdsspanne: up to 6 months
The primary outcome of the study was change in the adherence rate monitored by the electronic device for 6 consecutive months. This adherence rate was calculated as the number of device recorded times /number of total times prescribed × 100%.
up to 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
caregiver-reported adherence rate
Tijdsspanne: up to 6 months
The secondary outcomes for the study were the caregiver-reported adherence rate and the difference between device-monitored and caregiver-reported adherence rates for 6 consecutive months. The caregiver-reported adherence rate was recorded on a monthly basis. It was offered by the caregivers of patients through answering the questions "Has our child inhaled the medicine according to the doctor's instructions" and "How about the frequency". The device-monitored and caregiver-reported adherence rates were compared monthly.
up to 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESR-15-11001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intervention group

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren