Gebruik van nudges om de inschrijving voor onderzoek naar kritieke zorg te verbeteren

Moeilijkheden bij het inschrijven van patiënten in gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) worden al lang erkend als een belangrijke belemmering voor succesvolle evaluatie van medische interventies. Dit is met name problematisch bij onderzoeken op de intensive care (ICU), waarvan meer dan een derde de beoogde inschrijving niet haalt. Onderinschrijving en selectieve inschrijving verminderen het vermogen van RCT's om de onderzoeksvragen te beantwoorden, waardoor de wetenschappelijke waarde en ethiek van de proeven wordt aangetast.

Huidig ​​​​bewijs suggereert dat financiële prikkels ethisch gezien de deelname aan studies kunnen verhogen, maar deze aanpak kan onderzoekers vooraf grote kosten met zich meebrengen. Verschillende niet-monetaire gedragsinterventies, of nudges, kunnen echter nieuwe en gemakkelijk schaalbare benaderingen bieden om de deelname aan RCT's te vergroten.

Het onderzoeksteam stelt een 2-armige RCT voor op 10 ICU's bij Penn om de relatieve effectiviteit van nudges op inschrijvingspercentages te testen. Onderzoekers veronderstellen dat een bundel duwtjes tijdens de werving het inschrijvingspercentage zal verhogen in vergelijking met gebruikelijke wervingsprocedures die de inschrijving zullen verhogen.

Onderzoekers zullen 182 surrogaatbesluitvormers (deelnemers) van ernstig zieke patiënten inschrijven om deel te nemen aan wervingsprocedures voor een gesimuleerde RCT waarin twee protocollen voor het ontwennen van mechanische beademing worden vergeleken bij mechanisch beademde patiënten. Onderzoekers zullen ook de risicobeoordeling van de deelnemers van de gesimuleerde proef meten na het proces van geïnformeerde toestemming. Dit werk zal het eerste empirische bewijs leveren met betrekking tot de doeltreffendheid van goedkope, schaalbare nudges om de inschrijving mogelijk te vergroten en de kosten van toekomstige klinische onderzoeken te verlagen.