Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale magnetische resonantie voor vroege detectie van door chemotherapie of radiotherapie geïnduceerde cardiotoxiciteit bij borstkanker (CareBest)

10 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University

Chemotherapie of bestralingstherapie-geïnduceerde cardiotoxiciteit zijn algemeen erkende bijwerkingen bij patiënten met kanker. De klinische betekenis van cardiotoxiciteit neemt toe naarmate het aantal overlevenden van kanker toeneemt.

Linkerventrikel (LV) functionele beoordeling is de referentiestandaard voor het diagnosticeren van door chemotherapie of radiotherapie geïnduceerde cardiotoxiciteit. De onderzoekers zullen het nut onderzoeken van T1-mappingparameters voor vroege detectie en voorspelling van door chemotherapie, bestralingstherapie of andere therapie geïnduceerde cardiotoxiciteit bij borstkankerpatiënten. T1 in kaart brengen van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en een prognostische beeldvormingsfactor bepalen van door chemotherapie of bestralingstherapie geïnduceerde cardiotoxiciteit bij patiënten die worden behandeld voor borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Screening en follow-up cardiale magnetische resonantie beeldvorming (CMR) protocollen voor de diagnose van cardiotoxiciteit zullen worden uitgevoerd bij patiënten met borstkanker die een behandeling voor borstkanker hebben gekregen of gepland hebben. Het protocol omvat T1- en T2-mapping en cine-beeldvorming van het LV-myocardium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Werving
        • Department of Radiology, Research Institute of Radiological Science, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Byoung Wook Choi, MD
          • Telefoonnummer: 82-2228-7400
          • E-mail: bchoi@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De borstkankerpatiënt met voorbehandeling De borstkankerpatiënten met voorafgaande chemotherapie of bestraling De borstkankerpatiënten die voorafgaande chemotherapie of bestraling hebben ondergaan De borstkankerpatiënten met andere behandelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie van MRI
  • Falen met geïnformeerde toestemming
  • Het screeningprotocol kan niet worden gescand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Ander: Cardiale magnetische resonantie beeldvorming
Het cardiale beeldvormingsprotocol omvat pre-contrast T1-, post-contrast T1- en T2-afbeeldingen die zijn verkregen van het middenventrikel met het korte-asvlak voor de analyse van oorspronkelijke T1-, T2- en extracellulaire volume (ECV) -waarden van het myocardium. Het omvat ook filmbeelden die het hele LV-myocardium in het korte-asvlak bedekken voor een functionele analyse van het LV-myocardium.
Voorbehandeling groep
Patiënten in voorbehandelingstoestand
Ander: Cardiale magnetische resonantie beeldvorming
Het cardiale beeldvormingsprotocol omvat pre-contrast T1-, post-contrast T1- en T2-afbeeldingen die zijn verkregen van het middenventrikel met het korte-asvlak voor de analyse van oorspronkelijke T1-, T2- en extracellulaire volume (ECV) -waarden van het myocardium. Het omvat ook filmbeelden die het hele LV-myocardium in het korte-asvlak bedekken voor een functionele analyse van het LV-myocardium.
Op antracycline gebaseerde chemotherapie (3 maanden)
Patiënten die 3 maanden geleden op antracycline gebaseerde chemotherapie hebben gekregen
Ander: Cardiale magnetische resonantie beeldvorming
Het cardiale beeldvormingsprotocol omvat pre-contrast T1-, post-contrast T1- en T2-afbeeldingen die zijn verkregen van het middenventrikel met het korte-asvlak voor de analyse van oorspronkelijke T1-, T2- en extracellulaire volume (ECV) -waarden van het myocardium. Het omvat ook filmbeelden die het hele LV-myocardium in het korte-asvlak bedekken voor een functionele analyse van het LV-myocardium.
Op antracycline gebaseerde chemotherapie (6 maanden)
Patiënten die 6 maanden geleden op antracycline gebaseerde chemotherapie hebben gekregen
Ander: Cardiale magnetische resonantie beeldvorming
Het cardiale beeldvormingsprotocol omvat pre-contrast T1-, post-contrast T1- en T2-afbeeldingen die zijn verkregen van het middenventrikel met het korte-asvlak voor de analyse van oorspronkelijke T1-, T2- en extracellulaire volume (ECV) -waarden van het myocardium. Het omvat ook filmbeelden die het hele LV-myocardium in het korte-asvlak bedekken voor een functionele analyse van het LV-myocardium.
Op antracycline gebaseerde chemotherapie (meer dan 1 jaar geleden)
Patiënten die meer dan 1 jaar geleden op anthracycline gebaseerde chemotherapie hebben gekregen
Ander: Cardiale magnetische resonantie beeldvorming
Het cardiale beeldvormingsprotocol omvat pre-contrast T1-, post-contrast T1- en T2-afbeeldingen die zijn verkregen van het middenventrikel met het korte-asvlak voor de analyse van oorspronkelijke T1-, T2- en extracellulaire volume (ECV) -waarden van het myocardium. Het omvat ook filmbeelden die het hele LV-myocardium in het korte-asvlak bedekken voor een functionele analyse van het LV-myocardium.
Andere therapiegroep
Patiënten die zijn behandeld met andere therapieën (andere chemotherapieën, gecombineerde bestralingstherapie, target-agenttherapie, hormoontherapie)
Ander: Cardiale magnetische resonantie beeldvorming
Het cardiale beeldvormingsprotocol omvat pre-contrast T1-, post-contrast T1- en T2-afbeeldingen die zijn verkregen van het middenventrikel met het korte-asvlak voor de analyse van oorspronkelijke T1-, T2- en extracellulaire volume (ECV) -waarden van het myocardium. Het omvat ook filmbeelden die het hele LV-myocardium in het korte-asvlak bedekken voor een functionele analyse van het LV-myocardium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afname van LVEF (linkerventrikelejectiefractie)
Tijdsspanne: 1 jaar na CMR-scanning
Afname van LVEF: meer dan 10% vergeleken met de baseline LVEF) of LVEF < 50%
1 jaar na CMR-scanning
Afname van LVEF (linkerventrikelejectiefractie)
Tijdsspanne: 2 jaar na CMR-scanning
Afname van LVEF: meer dan 10% vergeleken met de baseline LVEF) of LVEF < 50%
2 jaar na CMR-scanning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MACE (ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen)
Tijdsspanne: 1 jaar na CMR-scanning
1 jaar na CMR-scanning
MACE (ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen)
Tijdsspanne: 2 jaar na CMR-scanning
2 jaar na CMR-scanning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2016-0730

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door chemotherapie geïnduceerde cardiotoxiciteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren