Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertemagnetisk resonans til tidlig påvisning af kemoterapi eller stråleterapi induceret kardiotoksicitet ved brystkræft (CareBest)

10. januar 2019 opdateret af: Yonsei University

Kemoterapi eller stråleterapi-induceret kardiotoksicitet er velkendte bivirkninger hos patienter med cancer. Den kliniske betydning af kardiotoksicitet vokser med stigende overlevelse af kræft.

Funktionsvurdering af venstre ventrikel (LV) er referencestandarden til diagnosticering af kemoterapi- eller strålebehandlingsinduceret kardiotoksicitet. Efterforskerne vil undersøge anvendeligheden af ​​T1-kortlægningsparametre til tidlig påvisning og forudsigelse af kemoterapi-, stråleterapi- eller anden terapi-induceret kardiotoksicitet hos brystkræftpatienter. Denne undersøgelse havde til formål at opnå tidlig påvisning af kemoterapi- eller stråleterapi-induceret kardiotoksicitet vha. T1 kortlægning af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og bestemme en prognostisk billeddannende faktor for kemoterapi- eller stråleterapi-induceret kardiotoksicitet hos patienter behandlet for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Screening og opfølgning af cardiac magnetic resonance imaging (CMR) protokoller til diagnosticering af kardiotoksicitet vil blive udført hos patienter med brystkræft, som har modtaget eller er planlagt til at modtage behandling for brystkræft. Protokollen vil omfatte T1- og T2-kortlægning og billeddannelse af LV-myokardiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Department of Radiology, Research Institute of Radiological Science, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Byoung Wook Choi, MD
          • Telefonnummer: 82-2228-7400
          • E-mail: bchoi@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienten med forbehandlingstilstand Brystkræftpatienterne med den forudgående kemoterapi eller strålebehandling Brystkræftpatienten, der modtager forudgående kemoterapi eller strålebehandling Brystkræftpatienterne med andre behandlinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation af MR
  • Fejl med informeret samtykke
  • Kan ikke scanne screeningsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Andet: Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Hjertebilleddannelsesprotokollen vil omfatte præ-kontrast T1, post-kontrast T1 og T2 kortlægningsbilleder erhvervet af den midterste ventrikel med det korte akseplan til analyse af native T1, T2 og ekstracellulært volumen (ECV) værdier af myokardiet. Det vil også omfatte filmafbildning, der dækker hele LV-myokardiet i det korte akseplan til en funktionel analyse af LV-myokardiet.
Forbehandlingsgruppe
Patienter i forbehandlingstilstand
Andet: Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Hjertebilleddannelsesprotokollen vil omfatte præ-kontrast T1, post-kontrast T1 og T2 kortlægningsbilleder erhvervet af den midterste ventrikel med det korte akseplan til analyse af native T1, T2 og ekstracellulært volumen (ECV) værdier af myokardiet. Det vil også omfatte filmafbildning, der dækker hele LV-myokardiet i det korte akseplan til en funktionel analyse af LV-myokardiet.
Antracyklin-baseret kemoterapi (3 måneder)
Patienter, der modtog antracyklin-baseret kemoterapi for 3 måneder siden
Andet: Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Hjertebilleddannelsesprotokollen vil omfatte præ-kontrast T1, post-kontrast T1 og T2 kortlægningsbilleder erhvervet af den midterste ventrikel med det korte akseplan til analyse af native T1, T2 og ekstracellulært volumen (ECV) værdier af myokardiet. Det vil også omfatte filmafbildning, der dækker hele LV-myokardiet i det korte akseplan til en funktionel analyse af LV-myokardiet.
Antracyklin-baseret kemoterapi (6 måneder)
Patienter, der fik antracyklin-baseret kemoterapi for 6 måneder siden
Andet: Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Hjertebilleddannelsesprotokollen vil omfatte præ-kontrast T1, post-kontrast T1 og T2 kortlægningsbilleder erhvervet af den midterste ventrikel med det korte akseplan til analyse af native T1, T2 og ekstracellulært volumen (ECV) værdier af myokardiet. Det vil også omfatte filmafbildning, der dækker hele LV-myokardiet i det korte akseplan til en funktionel analyse af LV-myokardiet.
Antracyklin-baseret kemoterapi (mere end 1 år siden)
Patienter, der modtog antracyklinbaseret kemoterapi for mere end 1 år siden
Andet: Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Hjertebilleddannelsesprotokollen vil omfatte præ-kontrast T1, post-kontrast T1 og T2 kortlægningsbilleder erhvervet af den midterste ventrikel med det korte akseplan til analyse af native T1, T2 og ekstracellulært volumen (ECV) værdier af myokardiet. Det vil også omfatte filmafbildning, der dækker hele LV-myokardiet i det korte akseplan til en funktionel analyse af LV-myokardiet.
Anden terapigruppe
Patienter, der er blevet behandlet med andre terapier (andre kemoterapier, kombineret strålebehandling, målstofterapi, hormonbehandling)
Andet: Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Hjertebilleddannelsesprotokollen vil omfatte præ-kontrast T1, post-kontrast T1 og T2 kortlægningsbilleder erhvervet af den midterste ventrikel med det korte akseplan til analyse af native T1, T2 og ekstracellulært volumen (ECV) værdier af myokardiet. Det vil også omfatte filmafbildning, der dækker hele LV-myokardiet i det korte akseplan til en funktionel analyse af LV-myokardiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion)
Tidsramme: 1 år efter CMR-scanning
Fald i LVEF: mere end 10 % sammenlignet med baseline LVEF) eller LVEF < 50 %
1 år efter CMR-scanning
Fald i LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion)
Tidsramme: 2 år efter CMR-scanning
Fald i LVEF: mere end 10 % sammenlignet med baseline LVEF) eller LVEF < 50 %
2 år efter CMR-scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MACE (Større uønskede hjertehændelser)
Tidsramme: 1 år efter CMR-scanning
1 år efter CMR-scanning
MACE (Større uønskede hjertehændelser)
Tidsramme: 2 år efter CMR-scanning
2 år efter CMR-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2016-0730

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi-induceret kardiotoksicitet

Kliniske forsøg med Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner