Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen magneettiresonanssi kemoterapian tai sädehoidon aiheuttaman kardiotoksisuuden varhaiseen havaitsemiseen rintasyövässä (CareBest)

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University

Kemoterapian tai sädehoidon aiheuttama kardiotoksisuus ovat hyvin tunnettuja sivuvaikutuksia syöpäpotilailla. Kardiotoksisuuden kliininen merkitys kasvaa syövästä selviytyneiden määrän kasvaessa.

Vasemman kammion (LV) toiminnallinen arviointi on vertailukohta kemoterapian tai sädehoidon aiheuttaman kardiotoksisuuden diagnosoinnissa. Tutkijat tutkivat T1-kartoitusparametrien hyödyllisyyttä kemoterapian, sädehoidon tai muun hoidon aiheuttaman kardiotoksisuuden varhaisessa havaitsemisessa ja ennustamisessa rintasyöpäpotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli saada aikaan kemoterapian tai sädehoidon aiheuttaman kardiotoksisuuden varhainen havaitseminen käyttämällä T1-kartoitus magneettikuvaus (MRI) ja määrittää kemoterapian tai sädehoidon aiheuttaman kardiotoksisuuden ennustekuvaustekijä rintasyöpään hoidetuilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulonta- ja seurantatutkimukset sydämen magneettikuvaustutkimuksella (CMR) kardiotoksisuuden diagnosoimiseksi tehdään rintasyöpäpotilaille, jotka ovat saaneet tai joita suunnitellaan saavansa rintasyövän hoitoon. Protokolla sisältää T1- ja T2-kartoituksen ja LV-sydänlihaksen elokuvakuvauksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Research Institute of Radiological Science, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Byoung Wook Choi, MD
          • Puhelinnumero: 82-2228-7400
          • Sähköposti: bchoi@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilas, jolla on esihoitotila Rintasyöpäpotilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa Rintasyöpäpotilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat muita hoitoja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on rintasyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Epäonnistuminen tietoisella suostumuksella
  • Seulontaprotokollan skannaus epäonnistui

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Muut: Sydämen magneettikuvaus
Sydämen kuvantamisprotokolla sisältää ennen kontrastia T1, kontrastin jälkeen T1 ja T2 kartoituskuvat, jotka on hankittu keskikammiosta lyhyen akselin tason kanssa sydänlihaksen natiivi T1-, T2- ja ekstrasellulaarisen tilavuuden (ECV) arvojen analysoimiseksi. Se sisältää myös elokuvakuvauksen, joka kattaa koko LV-sydänlihaksen lyhyen akselin tasolla LV-sydänlihaksen toiminnallista analyysiä varten.
Esikäsittelyryhmä
Potilaat esihoitotilassa
Muut: Sydämen magneettikuvaus
Sydämen kuvantamisprotokolla sisältää ennen kontrastia T1, kontrastin jälkeen T1 ja T2 kartoituskuvat, jotka on hankittu keskikammiosta lyhyen akselin tason kanssa sydänlihaksen natiivi T1-, T2- ja ekstrasellulaarisen tilavuuden (ECV) arvojen analysoimiseksi. Se sisältää myös elokuvakuvauksen, joka kattaa koko LV-sydänlihaksen lyhyen akselin tasolla LV-sydänlihaksen toiminnallista analyysiä varten.
Antrasykliinipohjainen kemoterapia (3 kuukautta)
Potilaat, jotka saivat antrasykliinipohjaista kemoterapiaa 3 kuukautta sitten
Muut: Sydämen magneettikuvaus
Sydämen kuvantamisprotokolla sisältää ennen kontrastia T1, kontrastin jälkeen T1 ja T2 kartoituskuvat, jotka on hankittu keskikammiosta lyhyen akselin tason kanssa sydänlihaksen natiivi T1-, T2- ja ekstrasellulaarisen tilavuuden (ECV) arvojen analysoimiseksi. Se sisältää myös elokuvakuvauksen, joka kattaa koko LV-sydänlihaksen lyhyen akselin tasolla LV-sydänlihaksen toiminnallista analyysiä varten.
Antrasykliinipohjainen kemoterapia (6 kuukautta)
Potilaat, jotka saivat antrasykliinipohjaista kemoterapiaa kuusi kuukautta sitten
Muut: Sydämen magneettikuvaus
Sydämen kuvantamisprotokolla sisältää ennen kontrastia T1, kontrastin jälkeen T1 ja T2 kartoituskuvat, jotka on hankittu keskikammiosta lyhyen akselin tason kanssa sydänlihaksen natiivi T1-, T2- ja ekstrasellulaarisen tilavuuden (ECV) arvojen analysoimiseksi. Se sisältää myös elokuvakuvauksen, joka kattaa koko LV-sydänlihaksen lyhyen akselin tasolla LV-sydänlihaksen toiminnallista analyysiä varten.
Antrasykliinipohjainen kemoterapia (yli vuosi sitten)
Potilaat, jotka ovat saaneet antrasykliinipohjaista kemoterapiaa yli vuosi sitten
Muut: Sydämen magneettikuvaus
Sydämen kuvantamisprotokolla sisältää ennen kontrastia T1, kontrastin jälkeen T1 ja T2 kartoituskuvat, jotka on hankittu keskikammiosta lyhyen akselin tason kanssa sydänlihaksen natiivi T1-, T2- ja ekstrasellulaarisen tilavuuden (ECV) arvojen analysoimiseksi. Se sisältää myös elokuvakuvauksen, joka kattaa koko LV-sydänlihaksen lyhyen akselin tasolla LV-sydänlihaksen toiminnallista analyysiä varten.
Muu terapiaryhmä
Potilaat, joita on hoidettu muilla hoitomuodoilla (muut kemoterapiat, yhdistetty sädehoito, kohdelääkehoito, hormonihoito)
Muut: Sydämen magneettikuvaus
Sydämen kuvantamisprotokolla sisältää ennen kontrastia T1, kontrastin jälkeen T1 ja T2 kartoituskuvat, jotka on hankittu keskikammiosta lyhyen akselin tason kanssa sydänlihaksen natiivi T1-, T2- ja ekstrasellulaarisen tilavuuden (ECV) arvojen analysoimiseksi. Se sisältää myös elokuvakuvauksen, joka kattaa koko LV-sydänlihaksen lyhyen akselin tasolla LV-sydänlihaksen toiminnallista analyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LVEF:n (vasemman kammion ejektiofraktio) lasku
Aikaikkuna: 1 vuosi CMR-skannauksen jälkeen
LVEF:n lasku: yli 10 % verrattuna LVEF:n lähtötasoon) tai LVEF < 50 %
1 vuosi CMR-skannauksen jälkeen
LVEF:n (vasemman kammion ejektiofraktio) lasku
Aikaikkuna: 2 vuotta CMR-skannauksen jälkeen
LVEF:n lasku: yli 10 % verrattuna LVEF:n lähtötasoon) tai LVEF < 50 %
2 vuotta CMR-skannauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MACE (suuret haitalliset sydäntapahtumat)
Aikaikkuna: 1 vuosi CMR-skannauksen jälkeen
1 vuosi CMR-skannauksen jälkeen
MACE (suuret haitalliset sydäntapahtumat)
Aikaikkuna: 2 vuotta CMR-skannauksen jälkeen
2 vuotta CMR-skannauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2016-0730

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kemoterapian aiheuttama kardiotoksisuus

Kliiniset tutkimukset Sydämen magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa