Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtmagnetisk resonans för tidig upptäckt av kemoterapi eller strålbehandlingsinducerad kardiotoxicitet vid bröstcancer (CareBest)

10 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University

Kemoterapi eller strålterapi-inducerad kardiotoxicitet är välkända biverkningar hos patienter med cancer. Den kliniska betydelsen av kardiotoxicitet växer i takt med att canceröverlevande ökar.

Vänsterkammarfunktionsbedömning (LV) är referensstandarden för att diagnostisera kemoterapi- eller strålbehandlingsinducerad kardiotoxicitet. Utredarna kommer att undersöka användbarheten av T1-kartläggningsparametrar för tidig upptäckt och förutsägelse av kemoterapi-, strålterapi- eller annan terapiinducerad kardiotoxicitet hos bröstcancerpatienter. Denna studie syftade till att uppnå tidig upptäckt av kemoterapi- eller strålterapiinducerad kardiotoxicitet med hjälp av T1 kartlägger magnetisk resonanstomografi (MRT) och bestämmer en prognostisk avbildningsfaktor för kemoterapi- eller strålbehandlingsinducerad kardiotoxicitet hos patienter som behandlas för bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Screening och uppföljning av cardiac magnetic resonance imaging (CMR) protokoll för diagnos av kardiotoxicitet kommer att utföras hos patienter med bröstcancer som har fått eller planeras att få behandling för bröstcancer. Protokollet kommer att inkludera T1- och T2-kartläggning och filmavbildning av LV-myokardiet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Rekrytering
        • Department of Radiology, Research Institute of Radiological Science, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Byoung Wook Choi, MD
          • Telefonnummer: 82-2228-7400
          • E-post: bchoi@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröstcancerpatienten med förbehandlingstillstånd Bröstcancerpatienterna med tidigare kemoterapi eller strålbehandling Bröstcancerpatienter som tidigare fått kemoterapi eller strålbehandling Bröstcancerpatienter med andra behandlingar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med bröstcancer

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT
  • Misslyckande med informerat samtycke
  • Det gick inte att skanna screeningprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Övrig: Hjärtmagnetisk resonanstomografi
Hjärtavbildningsprotokollet kommer att inkludera pre-contrast T1, post-contrast T1 och T2 kartläggningsbilder som tagits av mitten av ventrikeln med det korta axelplanet för analys av naturliga T1, T2 och extracellulära volymvärden (ECV) i myokardiet. Det kommer också att omfatta filmbildning som täcker hela LV-myokardiet i det korta axelplanet för en funktionell analys av LV-myokardiet.
Förbehandlingsgrupp
Patienter i förbehandlingstillstånd
Övrig: Hjärtmagnetisk resonanstomografi
Hjärtavbildningsprotokollet kommer att inkludera pre-contrast T1, post-contrast T1 och T2 kartläggningsbilder som tagits av mitten av ventrikeln med det korta axelplanet för analys av naturliga T1, T2 och extracellulära volymvärden (ECV) i myokardiet. Det kommer också att omfatta filmbildning som täcker hela LV-myokardiet i det korta axelplanet för en funktionell analys av LV-myokardiet.
Antracyklinbaserad kemoterapi (3 månader)
Patienter som fick antracyklinbaserad kemoterapi för 3 månader sedan
Övrig: Hjärtmagnetisk resonanstomografi
Hjärtavbildningsprotokollet kommer att inkludera pre-contrast T1, post-contrast T1 och T2 kartläggningsbilder som tagits av mitten av ventrikeln med det korta axelplanet för analys av naturliga T1, T2 och extracellulära volymvärden (ECV) i myokardiet. Det kommer också att omfatta filmbildning som täcker hela LV-myokardiet i det korta axelplanet för en funktionell analys av LV-myokardiet.
Antracyklinbaserad kemoterapi (6 månader)
Patienter som fick antracyklinbaserad kemoterapi för 6 månader sedan
Övrig: Hjärtmagnetisk resonanstomografi
Hjärtavbildningsprotokollet kommer att inkludera pre-contrast T1, post-contrast T1 och T2 kartläggningsbilder som tagits av mitten av ventrikeln med det korta axelplanet för analys av naturliga T1, T2 och extracellulära volymvärden (ECV) i myokardiet. Det kommer också att omfatta filmbildning som täcker hela LV-myokardiet i det korta axelplanet för en funktionell analys av LV-myokardiet.
Antracyklinbaserad kemoterapi (mer än 1 år sedan)
Patienter som fick antracyklinbaserad kemoterapi för mer än 1 år sedan
Övrig: Hjärtmagnetisk resonanstomografi
Hjärtavbildningsprotokollet kommer att inkludera pre-contrast T1, post-contrast T1 och T2 kartläggningsbilder som tagits av mitten av ventrikeln med det korta axelplanet för analys av naturliga T1, T2 och extracellulära volymvärden (ECV) i myokardiet. Det kommer också att omfatta filmbildning som täcker hela LV-myokardiet i det korta axelplanet för en funktionell analys av LV-myokardiet.
Annan terapigrupp
Patienter som har behandlats med andra terapier (andra kemoterapier, kombinerad strålbehandling, målmedelsterapi, hormonbehandling)
Övrig: Hjärtmagnetisk resonanstomografi
Hjärtavbildningsprotokollet kommer att inkludera pre-contrast T1, post-contrast T1 och T2 kartläggningsbilder som tagits av mitten av ventrikeln med det korta axelplanet för analys av naturliga T1, T2 och extracellulära volymvärden (ECV) i myokardiet. Det kommer också att omfatta filmbildning som täcker hela LV-myokardiet i det korta axelplanet för en funktionell analys av LV-myokardiet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad LVEF (vänsterkammars ejektionsfraktion)
Tidsram: 1 år efter CMR-skanning
Minskning av LVEF: mer än 10 % jämfört med baslinjens LVEF) eller LVEF < 50 %
1 år efter CMR-skanning
Minskad LVEF (vänsterkammars ejektionsfraktion)
Tidsram: 2 år efter CMR-skanning
Minskning av LVEF: mer än 10 % jämfört med baslinjens LVEF) eller LVEF < 50 %
2 år efter CMR-skanning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MACE (Major adverse cardiac events)
Tidsram: 1 år efter CMR-skanning
1 år efter CMR-skanning
MACE (Major adverse cardiac events)
Tidsram: 2 år efter CMR-skanning
2 år efter CMR-skanning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Första postat (FAKTISK)

4 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2016-0730

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kemoterapiinducerad kardiotoxicitet

Kliniska prövningar på Hjärtmagnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera