Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk hjerteresonans for tidlig påvisning av kjemoterapi eller stråleterapi indusert kardiotoksisitet ved brystkreft (CareBest)

10. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University

Kjemoterapi eller stråleterapi-indusert kardiotoksisitet er velkjente bivirkninger hos pasienter med kreft. Den kliniske betydningen av kardiotoksisitet vokser med økende overlevelse av kreft.

Funksjonell vurdering av venstre ventrikkel (LV) er standarden for referanse for å diagnostisere kjemoterapi- eller stråleterapiindusert kardiotoksisitet. Etterforskerne vil undersøke nytten av T1-kartleggingsparametere for tidlig påvisning og prediksjon av kjemoterapi-, stråleterapi- eller annen terapiindusert kardiotoksisitet hos brystkreftpasienter. Denne studien hadde som mål å oppnå tidlig påvisning av kjemoterapi- eller stråleterapiindusert kardiotoksisitet ved å T1 kartlegge magnetisk resonansavbildning (MRI) og bestemme en prognostisk bildedannende faktor for kjemoterapi- eller stråleterapi-indusert kardiotoksisitet hos pasienter behandlet for brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Screening og oppfølging av cardiac magnetic resonance imaging (CMR) protokoller for diagnostisering av kardiotoksisitet vil bli utført hos pasienter med brystkreft som har mottatt eller planlegges å motta behandling for brystkreft. Protokollen vil inkludere T1- og T2-kartlegging og filmavbildning av LV-myokardiet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Department of Radiology, Research Institute of Radiological Science, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Byoung Wook Choi, MD
          • Telefonnummer: 82-2228-7400
          • E-post: bchoi@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreftpasienten med forbehandlingstilstand Brystkreftpasientene med tidligere kjemoterapi eller strålebehandling Brystkreftpasientene som tidligere får kjemoterapi eller strålebehandling Brystkreftpasientene med annen behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for MR
  • Svikt med informert samtykke
  • Kan ikke skanne screeningsprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Annen: Magnetisk resonansavbildning av hjertet
Hjerteavbildningsprotokollen vil inkludere pre-kontrast T1, post-kontrast T1 og T2 kartleggingsbilder tatt av midtventrikkelen med kortakseplanet for analyse av native T1, T2 og ekstracellulært volum (ECV) verdier i myokard. Det vil også inkludere filmavbildning som dekker hele LV-myokardiet i kortakseplanet for en funksjonell analyse av LV-myokardiet.
Forbehandlingsgruppe
Pasienter i forbehandlingstilstand
Annen: Magnetisk resonansavbildning av hjertet
Hjerteavbildningsprotokollen vil inkludere pre-kontrast T1, post-kontrast T1 og T2 kartleggingsbilder tatt av midtventrikkelen med kortakseplanet for analyse av native T1, T2 og ekstracellulært volum (ECV) verdier i myokard. Det vil også inkludere filmavbildning som dekker hele LV-myokardiet i kortakseplanet for en funksjonell analyse av LV-myokardiet.
Antracyklinbasert kjemoterapi (3 måneder)
Pasienter som fikk antracyklinbasert kjemoterapi for 3 måneder siden
Annen: Magnetisk resonansavbildning av hjertet
Hjerteavbildningsprotokollen vil inkludere pre-kontrast T1, post-kontrast T1 og T2 kartleggingsbilder tatt av midtventrikkelen med kortakseplanet for analyse av native T1, T2 og ekstracellulært volum (ECV) verdier i myokard. Det vil også inkludere filmavbildning som dekker hele LV-myokardiet i kortakseplanet for en funksjonell analyse av LV-myokardiet.
Antracyklinbasert kjemoterapi (6 måneder)
Pasienter som fikk antracyklinbasert kjemoterapi for 6 måneder siden
Annen: Magnetisk resonansavbildning av hjertet
Hjerteavbildningsprotokollen vil inkludere pre-kontrast T1, post-kontrast T1 og T2 kartleggingsbilder tatt av midtventrikkelen med kortakseplanet for analyse av native T1, T2 og ekstracellulært volum (ECV) verdier i myokard. Det vil også inkludere filmavbildning som dekker hele LV-myokardiet i kortakseplanet for en funksjonell analyse av LV-myokardiet.
Antracyklinbasert kjemoterapi (mer enn 1 år siden)
Pasienter som fikk antracyklinbasert kjemoterapi for mer enn 1 år siden
Annen: Magnetisk resonansavbildning av hjertet
Hjerteavbildningsprotokollen vil inkludere pre-kontrast T1, post-kontrast T1 og T2 kartleggingsbilder tatt av midtventrikkelen med kortakseplanet for analyse av native T1, T2 og ekstracellulært volum (ECV) verdier i myokard. Det vil også inkludere filmavbildning som dekker hele LV-myokardiet i kortakseplanet for en funksjonell analyse av LV-myokardiet.
Annen terapigruppe
Pasienter som har blitt behandlet med andre terapier (andre kjemoterapi, kombinert strålebehandling, målmiddelterapi, hormonbehandling)
Annen: Magnetisk resonansavbildning av hjertet
Hjerteavbildningsprotokollen vil inkludere pre-kontrast T1, post-kontrast T1 og T2 kartleggingsbilder tatt av midtventrikkelen med kortakseplanet for analyse av native T1, T2 og ekstracellulært volum (ECV) verdier i myokard. Det vil også inkludere filmavbildning som dekker hele LV-myokardiet i kortakseplanet for en funksjonell analyse av LV-myokardiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i LVEF (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Tidsramme: 1 år etter CMR-skanning
Nedgang i LVEF : mer enn 10 % sammenlignet med LVEF-basislinje) eller LVEF < 50 %
1 år etter CMR-skanning
Nedgang i LVEF (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Tidsramme: 2 år etter CMR-skanning
Nedgang i LVEF : mer enn 10 % sammenlignet med LVEF-basislinje) eller LVEF < 50 %
2 år etter CMR-skanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MACE (Større uønskede hjertehendelser)
Tidsramme: 1 år etter CMR-skanning
1 år etter CMR-skanning
MACE (Større uønskede hjertehendelser)
Tidsramme: 2 år etter CMR-skanning
2 år etter CMR-skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2016-0730

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjemoterapi-indusert kardiotoksisitet

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning av hjertet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere