Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van zich langzaam ontwikkelende blastocysten (LATEBLOOM)

30 mei 2018 bijgewerkt door: Jorge Rodriguez-Purata, Institut Universitari Dexeus

Zwangerschapsuitkomsten bij patiënten met zich langzaam ontwikkelende blastocysten: wat is de beste overdrachtsstrategie? Een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Deze studie evalueert welke transferstrategie zal resulteren in een hogere kans op zwangerschap bij patiënten van wie het beste embryo op dag 5 als gevolg van een IVF-cyclus is geclassificeerd als expansiegraad

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gebrek aan gevestigde markers voor het voorspellen van de ontwikkeling van blastocysten verhoogt het risico dat er geen of niet volledig geëxpandeerde embryo's beschikbaar zijn voor terugplaatsing. Tragere maar niet-gearresteerde embryo's blijken vaak het blastocyststadium te hebben bereikt tegen de tijd van een overdracht op dag 6. Bij afwezigheid van een receptief endometrium kan embryoselectie voor nieuwe terugplaatsing nutteloos zijn en zou cryopreservatie een betere optie kunnen zijn. Het doel is om te bepalen welke transferstrategie zal resulteren in een hogere kans op zwangerschap bij patiënten van wie het beste embryo op dag 5 als gevolg van een IVF-cyclus is geclassificeerd als expansiegraad

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08022
        • Institut Universitari Dexeus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle IVF-cycli die autologe verse blastocyste-embryotransfer ondergaan
  • Alle IVF-cycli waarin het best beschikbare embryo voor terugplaatsing een expansiegraad heeft
  • Alle leeftijden

Uitsluitingscriteria:

  • Eiceldonatiecycli
  • Pre-implantatie genetische testcycli

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Verse ET
Het best beschikbare embryo is van expansiegraad
Experimenteel: Bevroren Embryo Transfer
Het best beschikbare embryo is van expansiegraad
Procedure: Bevroren Embryo Transfer
De embryo's van de patiënt worden gekweekt tot dag 6, verglaasd en overgebracht in een cryo-synthetische cyclus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 20 dagen na de datum van de embryotransfer
Percentage patiënten met de aanwezigheid van een zwangerschapszak gezien door transvaginale echografie 20 dagen na de embryotransfer
20 dagen na de datum van de embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 9 dagen na de datum van de embryotransfer
Percentage patiënten met de detectie van β-hCG-niveau ≥5 mIE/ml 9 dagen na de embryotransfer
9 dagen na de datum van de embryotransfer
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 24 weken na de embryotransfer
Percentage patiënten dat na 24 weken zwangerschap een levend kind ter wereld brengt
24 weken na de embryotransfer
Miskraampercentage
Tijdsspanne: 14 weken na de embryotransfer
Percentage patiënten met een zwangerschapsverlies na een positieve zwangerschapstest en/of detecteerbare zwangerschapszak
14 weken na de embryotransfer
Cryopreservatie-ontdooisnelheid
Tijdsspanne: 1 dag na de ontdooiprocedure
Percentage verglaasde blastocysten dat de opwarming overleeft
1 dag na de ontdooiprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMD-SLOW-2017-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle verzamelde IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

Januari 2020

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bevroren Embryo Transfer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren