Een validatiestudie van relaties tussen genomisch genexpressieprofiel, prognose en voorspelling van het voordeel van adjuvante chemotherapie met capecitabine en oxaliplatine bij patiënten met maagkanker stadium II en III (6e AJCC) na D2-operatie (CLASSIC)

Het doel van deze studie is het valideren van een vooraf gedefinieerd classificatie-algoritme voor één patiënt voor het voorspellen van de prognose en het voordeel van adjuvante chemotherapie voor patiënten die een D2-gastrectomie ondergingen voor stadium II en III maagkanker. Dit algoritme classificeert maagkanker in vijf groepen op basis van de moleculaire kenmerken op basis van RNA-expressieniveaus. De prognose en respons van adjuvante chemotherapie zullen verschillen volgens respectievelijk prognostische en voorspellende clusters op basis van deze groepen, dus dit algoritme kan patiënten identificeren die baat zullen hebben bij adjuvante chemotherapie of niet. Bijgevolg kan dit algoritme worden vertaald in de klinische praktijk om artsen te helpen die beslissen of adjuvante chemotherapie nodig is na D2-gastrectomie voor patiënten bij wie stadium II en III maagkanker is vastgesteld.

Het cohort voor deze validatiestudie is afkomstig van patiënten die deelnamen aan de CLASSIC-studie (Capecitabine en oxaliplatin Adjuvant Study in Stomach Cancer), een gerandomiseerde, open-label, multicenter, parallelle groep, fase 3-studie waarin het effect van adjuvante capecitabine plus oxaliplatine (XELOX) na D2-gastrectomie met alleen chirurgie. Deze proef werd uitgevoerd tussen juni 2006 en juni 2009. De patiënt kwam uit zowel de operatiearm als de operatie plus adjuvante XELOX-arm en heeft tumorblokken beschikbaar voor RNA-extractie.