Rocket® pleurale katheters: kwaliteit van leven, haalbaarheid en tevredenheid bij recidiverende MPE-patiënten

Interventie Rocket® IPC - lange uitwendige lengte: een gewone Rocket-katheter over de volledige lengte (lange katheter) die bij de basislijn wordt ingebracht, met een uitwendige lengte van 16 cm. De lengte van de katheter wordt na 2 weken in de kliniek aangepast, ingekort tot een uitwendige lengte van 5 cm (korte katheter). Patiënttevredenheid wordt 2 weken voorafgaand aan de wijziging gemeten en 4 weken wanneer de patiënt een kortere katheter heeft.

De aanpassing is eenvoudig uit te voeren zonder gebruik van anesthesie, omdat het buiten de patiënt gebeurt met behulp van de gereedschapsset die bij de katheter wordt geleverd.

Patiënten worden doorverwezen naar palliatieve thuiszorg voor hulp bij drainage. De drainagekatheters die in dit onderzoek zullen worden gebruikt, zijn monsters die worden geleverd door Rocket Medical Inc., zodat Dr. Amjadi hun product kan evalueren.

Interventie Rocket® IPC - korte externe lengte: een normale Rocket-katheter van volledige lengte (lange katheter) die bij de basislijn wordt ingebracht, met een externe lengte van 16 cm. De lengte van de katheter wordt na 2 weken in de kliniek aangepast, ingekort tot een uitwendige lengte van 5 cm (korte katheter). Patiënttevredenheid wordt 2 weken voorafgaand aan de wijziging gemeten en 4 weken wanneer de patiënt een kortere katheter heeft.

De aanpassing is eenvoudig uit te voeren zonder gebruik van anesthesie, omdat het buiten de patiënt gebeurt met behulp van de gereedschapsset die bij de katheter wordt geleverd.

Patiënten worden doorverwezen naar palliatieve thuiszorg voor hulp bij drainage. De drainagekatheters die in dit onderzoek zullen worden gebruikt, zullen monsters zijn die worden geleverd door Rocket Medical Inc., zodat Dr. Amjadi het product van Rocket kan evalueren.

Zelf beoordeelde kwaliteit van leven bij baseline vergeleken met 2 weken en 4 weken na het inbrengen van de katheter.

De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde EORTC QLQ-C30-vragenlijst (European Organization of Research and Treatment of Cancer Quality of Life Evaluation).

De zelfbeoordeling van de kwaliteit van leven in domeinen die specifiek zijn voor longkanker zal bij baseline worden beoordeeld in vergelijking met 2 weken en 4 weken na het inbrengen van de katheter.

De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde longkankerspecifieke EORTC QLQ-LC13-vragenlijst (European Organization of Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life QLQ-LC13 disease specific).

Gebruiksgemak van de korte versus lange Rocket-pleurakatheter, zoals gerapporteerd door de onderzoeksarts en het verplegend personeel in het ziekenhuis en de thuiszorg.

Gebruiksgemak zal worden gemeten met behulp van een niet-gevalideerde vragenlijst, die de functionaliteit van de korte versus lange Rocket® pleurale katheter zal beoordelen.

De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van de incidentie van complicaties die worden aangetroffen bij patiënten die korte versus lange Rocket®-pleurakatheters gebruiken om symptomen van MPE te behandelen, evenals de mate van tevredenheid van het ziekenhuis- en thuiszorgpersoneel met de Rocket®-katheter.

De tijd tot verwijdering van de Rocket-katheter zal ook worden gevolgd en complicaties zullen worden gekwantificeerd en beschreven op basis van de door patiënten gerapporteerde bijwerkingen (bij medische beoordelingen na 2 weken en 4 weken) en doorlopende rapporten van thuiszorgverpleegkundigen. Alle complicaties zullen worden gedocumenteerd, de meest klinisch relevante omvatten pleurale infectie en cellulitis, pijn en katheterobstructie en symptomatische gelokaliseerde effusie.