- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03459547
Zacht weefsel rondom het implantaat rond verschillende abutmentmaterialen
Kenmerken van peri-implantaat zacht weefsel Vroege genezing rond verschillende abutmentmaterialen
Aanhechting van zacht weefsel aan het implantaatoppervlak dient als een biologische afsluiting die de ontwikkeling van inflammatoire peri-implantaire ziekten (d.w.z. peri-implantaire mucositis en peri-implantitis). Het treedt op in de aanwezigheid van een biomateriaal tijdens de genezing van de chirurgische wond dat mogelijk wordt beïnvloed door dit vreemde lichaam. Myofibroblasten vertegenwoordigen sleutelspelers in de fysiologische reconstructie van bindweefsel na letsel.
Dit werk zal zich richten op de rol van myofibroblasten tijdens de vroege fasen van het genezingsproces in peri-implantaire weefsels rond vier verschillende abutmentmaterialen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandimplantaten worden in het kaakbot verankerd door een directe hechting tussen het bot en het implantaat. Het succes en de overleving van een implantaat hangen echter niet alleen af van osseointegratie. Een zacht weefsel dat het transmucosale deel van een tandheelkundig implantaat omringt, scheidt het peri-implantaire bot van de mondholte. Deze kraag van zacht weefsel wordt "peri-implantaire mucosa" genoemd. De aanhechting van zacht weefsel aan het implantaatoppervlak dient als een biologische afdichting die de ontwikkeling van inflammatoire peri-implantaire ziekten (d.w.z. peri-implantaire mucositis en peri-implantitis) Zo zorgt de zachte weefselafdichting rond implantaten voor gezonde omstandigheden en stabiele osseointegratie en daarmee ook voor de overleving op lange termijn van een implantaat. Terwijl de verzegeling van zacht weefsel rond de tanden zich ontwikkelt tijdens het uitbreken van de tanden, vormt zich het peri-implantaire slijmvlies na de chirurgische wond die is ontstaan om het implantaat in te brengen. De wondgenezingsfase kan plaatsvinden na het sluiten van een mucoperiosteale flap rond het halsgedeelte van een implantaat dat is geplaatst in een zogenaamde eenfaseprocedure of na een tweede chirurgische ingreep voor abutmentverbindingen met een reeds geïnstalleerd tandheelkundig implantaat (tweefasenprocedure ).
Het lijkt erop dat de adhesie van de weke delen wordt beïnvloed door de eigenschappen (abutmentmateriaal en microtopografie) van de implantaatcomponenten die in contact worden gebracht met de weke delen. Abutmentmateriaal bleek ook van invloed te zijn op bloeding bij sonderen (BoP) bij peri-implantaire zachte weefsels.
Aangezien wondgenezing plaatsvindt in de aanwezigheid van een biomateriaal (d.w.z. een vreemd lichaam) in een kritieke regio, moet rekening worden gehouden met positieve of negatieve interferenties van wondgenezingsgebeurtenissen met dit biomateriaal en aanpassing van het zachte weefsel aan dit biomateriaal. Biocompatibiliteit, adhesie van zacht weefsel, plaqueretentie, mechanisch gedrag en esthetiek behoren tot de criteria voor de selectie van materiaal voor abutmenten. Titanium blijft het meest betrouwbare materiaal gezien zijn mechanische weerstand, biocompatibiliteit, modificatie van het oppervlak waardoor celadhesie en plaqueretentie toenemen. Echter, in het geval van hogere esthetische eisen, met name voor dun biotype, zirkonia en keramiek, geven aluminium abutments betere resultaten met vergelijkbare technische en biologische resultaten als titanium abutments.
Polyetheretherketon (PEEK) is een sterk thermoplastisch materiaal gemaakt van polyetheretherketonhars. Vanwege zijn hoge mechanische sterkte en duurzaamheid, goede elektrische eigenschappen en uitstekende weerstand tegen hydrolyse, wordt PEEK op grote schaal gebruikt in de ruimtevaart-, automobiel-, chemische, elektronica-, aardolie- en voedingsmiddelen- en drankenindustrie. Onlangs is een PEEK van medische kwaliteit ontwikkeld. PEEK van medische kwaliteit heeft dezelfde fysieke eigenschappen als PEEK; PEEK-OPTIMA™ is echter ook biocompatibel, heeft een hoge chemische weerstand en is bestand tegen verschillende sterilisatiemethoden. Het is vermeldenswaard dat PEEK een elastische modulus heeft die vergelijkbaar is met die van het bot, waardoor marginaal botverlies wordt voorkomen in geval van occlusale overbelasting. Vanwege de bovengenoemde eigenschappen is PEEK gebruikt als abutmentmateriaal.
Ook de morfologie van het abutment verdient overweging. Enige fysiologische recessie van de weke delen kan worden gezien in de tijd rond implantaatrestauraties wanneer een afwijkend opkomstprofiel (het meest voorkomende) wordt gekozen naast het zachte weefsel. Onlangs is aangetoond hoe enige gingivale coronale migratie kan worden gezien met behulp van taps toelopende opkomende profielabutments. Door gebruik te maken van deze taps toelopende abutments of een implantaatontwerp met een taps toelopende vorm op implantaatniveau in de nek (transmucosaal niveau), zou in de loop van de tijd niet alleen migratie van zacht weefsel, maar ook migratie van hard weefsel kunnen worden bereikt.
Genezing van peri-implantaire mucosa wordt gekenmerkt door een snelle vorming van vasculaire structuren en rekrutering van ontstekingscellen, gevolgd door de rijping van een weefsel dat uiteindelijk een stevige barrière vormt van supracrestaal bindweefsel en lang junctioneel epitheel, wat de neerwaartse groei van een bacteriële biofilm effectief voorkomt. . Angiogenese als een cruciaal onderdeel van wondgenezing piekt na 2 weken met een afname over 10 weken, terwijl de rekrutering van ontstekingscellen (B-cellen en T-cellen) in clusters plaatsvindt en afneemt van 4 tot 8 weken genezing in bindweefsel .
Er is echter weinig beschikbaar over de zeer vroege respons die de histologische organisatie van peri-implantaire zachte weefsels in het algemeen en in contact met verschillende macroscopisch en microscopisch gemodificeerde materialen zou kunnen bepalen. De zachte weefsels rond het implantaat maken deel uit van het tandvlees en het mondslijmvlies en de plaatsing van het implantaat vindt plaats door het creëren van een wond. Myofibroblasten vertegenwoordigen sleutelspelers in de fysiologische reconstructie van bindweefsel na letsel en in het genereren van de pathologische weefselvervormingen die kenmerkend zijn voor fibrose. Ze vormen een kritieke cellulaire bron van type I collageen, dat essentieel is tijdens wondgenezing. Overmatige contractie en overproductie van extracellulaire matrix, voornamelijk collageen, door myofibroblasten kan weefselfibrose veroorzaken met vorming van hypertrofisch litteken gekenmerkt door verminderde treksterkte en gedesoriënteerde collageenvezels. Bij huidwonden van volledige dikte begint myofibroblastdifferentiatie ongeveer een week na verwonding, en contractie piekt 5-15 dagen na verwonding, maar in de mondholte vindt deze stap eerder plaats dan in de huid, gezien de kortere genezingstijd van deze weefsels.
Daarom was het doel van de huidige studie om de myofibroblastcomponent van peri-implantaire mucosale weefsels te evalueren op verschillende genezende abutmentmaterialen (titanium gr4, titanium gr 5, zirkonium en PEEK) 24 uur na plaatsing.
MATERIALEN EN METHODEN Ethisch aspect Dit protocol zal worden geëvalueerd door de ethische commissie van de Sapienza Universiteit van Rome na goedkeuring door de afdeling. Elke patiënt krijgt een schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Onderzoeksopzet Biomoleculaire studie van biopsieën genomen uit het peri-implantaire zachte weefsel 24 uur na implantatie en plaatsen van genezende abutmenten van vier verschillende materialen (titanium gr4, titanium gr 5, zirkonium en PEEK).
Operators, blindheid en toewijzing Implantaten en abutments worden geplaatst door een enkele operator, die tijdens het onderzoek niet betrokken is bij andere functies. Een tweede operator, die niet betrokken is bij de plaatsing van implantaten of abutmenten, voert de biopsie uit. De laboratoriumoperator zal blind zijn voor de toewijzing van biopsieën. Het type abutment dat bij elk implantaat hoort, wordt bepaald in een gesloten envelop die alleen wordt geopend wanneer het implantaat is geplaatst. Patiënten worden geïnformeerd over het type implantaten en abutments dat wordt gebruikt, maar niet over de exacte locatie van elk.
Kenmerken van de steekproef Een totaal van 10 patiënten die zijn geworven voor implantaatbehandeling in de tandheelkundige kliniek van de Sapienza Universiteit van Rome zullen deelnemen aan het onderzoek nadat ze aan de inclusie- en exclusiecriteria hebben voldaan.
Inclusiecriteria:
(I) Leeftijd ≥ 18 jaar (II) Afwezigheid van systemische ziekten/stoornissen (III) Roken ≤ 5 sigaretten per dag (IV) Parodontaal gezond of behandeld (V) Volle mondplaquescore (FMPS) ≤ 15% bij baseline (VI ) Volle-mondbloedingscore (FMBS) ≤ 15% bij baseline (VII) Aanwezigheid van edentate ruimte die een alles-op-vier- of alles-op-zes-behandeling met overkappingsprothese nodig heeft (VIII) Breedte van de gekeratiniseerde gingiva ≥ 2 ter hoogte van de kam
Uitsluitingscriteria: (uitsluiting van risico / verstorende factoren):
(I) Zwangerschap / borstvoeding (II) Gebruik van systemische antibiotica in de afgelopen 3 maanden (III) Gebruik van systemische antibiotica als profylaxe voor endocarditis (IV) Een chronisch behandelde patiënt (d.w.z. 2 weken of langer) met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze parodontale weefsels aantasten (bijv. fenytoïne, calciumantagonisten, ciclosporine, warfarine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) de laatste maand voor aanvang van de studie (V) Radiotherapie in het nek-hoofdgebied (VI) Hiv, tuberculose, hepatitis of andere infectieziekten (VII) Misbruik met drugs of alcohol (VIII) Gerookte sigaretten> 5 sigaretten per dag (IX) Onbehandelde parodontitis (X) FMPS> 15% bij baseline (XI) FMBS> 15% bij baseline (XII) Implantaten met peri-implantaire voorgeschiedenis (XIII) Breedte van verhoornd weefsel over crest <2 mm (XIV) Noodzaak van botreconstructie rond in te brengen implantaten
Klinische behandeling
Het protocol zal Tomasi et al 2014 volgen met de wijziging van een basislijnmonster genomen bij het insnijden voor de voorbereiding van de flap. In het kort: na lokale anesthesie, optillen van de flap en plaatsing van het implantaat (Zweden en Martina SpA, Padova, Italië), wordt een speciaal ontworpen abutment van vier verschillende materialen (tigran gr4, tigran gr 5, zirkonium en PEEK) op elk implantaat bevestigd na een dubbelblinde toewijzing en flappen worden gehecht. Patiënten spoelen gedurende 1 week met chloorhexidine totdat de hechting wordt verwijderd. 24 uur na plaatsing van het implantaat zal een op maat gemaakt snijapparaat worden gebruikt om een omtrekbiopsie van het peri-implantaire zachte weefsel te verkrijgen. Er wordt een geleidepen aan het abutment bevestigd en een cirkelvormige pons met een snijkant wordt apicaal rond het abutment geduwd, een 1,5 mm dikke kraag van zacht weefsel rond het implantaat ontleed en samen met het abutment en het snijapparaat verwijderd. Het hele systeem wordt in 4% formaline geplaatst en na 48 uur overgebracht naar een 70% ethanoloplossing.
Cito-histologische analyse
Cell Immunofluorescente kleuring en confocale microscopie. Eenmaal geoogst met een stoot rond de nek van het implantaat, worden cellen verkregen met behulp van de explantatiemethode. De monsters van 2 mm worden eerst fijngehakt en vervolgens in een kweekfles geplaatst en geïncubeerd in volledige media in 5% CO2 bij 37°C. Als alternatief worden monsters in DMEM met een hoog glucosegehalte geplaatst, aangevuld met 15% FBS en antibiotica, en gedurende 24 uur bij 4°C bewaard. Cellen worden vervolgens gefixeerd in 4% PFA in PBS gedurende 30 minuten bij kamertemperatuur. Om de moleculen van belang te labelen, worden de cellen doorlaatbaar gemaakt in PBS/10% geitenserum/0,3% Triton X-100 (1 uur, 20 °C), gevolgd door primaire antilichamen (tegen cytoskelet/cytoskelet-geassocieerde eiwitten en matrixeiwitten) in PBS/0,1% BSA/0,3% Triton X-100 (4 °C, 20 °C), gewassen en geïncubeerd met secundair antilichaam, DAPI en/of phalloidin (4°C, 20°C). Confocale fluorescentie (Leica SP8) en epifluorescentiemicroscopie (DeltaVision-systeem) worden uitgevoerd met 20x/ 0,50 NA- en 40x/ 0,80 NA-objectieven (Olympus FV1000).
Biopsie weefselmicroscopie. Weefselmonsters verkregen na chirurgische verwijdering worden gefixeerd in formaline en doorgesneden met een vibratoom (Leica, VT100s) om plakjes van 200 μm dik te verkrijgen. Voor optimale antilichaampenetratie wordt sequentiële 24-uurs incubatie (4 °C) uitgevoerd voor elke primaire en secundaire antilichaamincubatie- en wasstap (PBS/2% geitenserum/0,1% Triton X-100/0,05% NaN3). Beelden worden verkregen met behulp van twee-fotonenmicroscopie met een 20x /NA 0,95 objectief (Olympus XLUMPlanFI 206) en excitatie bij 910/1090/1180 nm.
statistische analyse
Bij het inbrengen van het implantaat en 24 uur daarna worden in totaal 80 monsters genomen, die elk driemaal worden geanalyseerd. De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde en SD-waarden en ANOVA en Mann-Whitney-test van geschikte software (STATA versie 13.1; StataCorp LP; College Station, TX) gebruikt om het verschil tussen de vier abutmentmaterialen te vinden
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrea Pilloni, MD DDS MS
- Telefoonnummer: 0039 335/6409374
- E-mail: andrea.pilloni@uniroma1.it
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00161
- Werving
- Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome
-
Contact:
- Andrea Pilloni, MD,DDS,MS
- Telefoonnummer: 39-064-991-8152
- E-mail: andrea.pilloni@uniroma1.it
-
Contact:
- Mariana A Rojas, DDS
- Telefoonnummer: 3396047603
- E-mail: marianaandrea.rojas@uniroma1.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Afwezigheid van systemische ziekten / aandoeningen
- Roken ≤ 5 sigaretten per dag
- Parodontaal gezond of behandeld
- Mondplaquescore (FMPS) ≤ 15% bij baseline
- Volle mondbloedingscore (FMBS) ≤ 15% bij baseline
- Aanwezigheid van edentate ruimte die een alles-op-vier- of alles-op-zes-behandeling met overkappingsprothese nodig heeft
- Breedte van de gekeratiniseerde gingiva ≥ 2 ter hoogte van de kam
Uitsluitingscriteria:
(I) • Zwangerschap / borstvoeding
- Gebruik van systemische antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- Gebruik van systemische antibiotica als profylaxe voor endocarditis
- Een chronisch behandelde patiënt (d.w.z. 2 weken of langer) met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze parodontale weefsels aantasten (bijv. fenytoïne, calciumantagonisten, ciclosporine, warfarine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) de laatste maand voor aanvang van het onderzoek
- Radiotherapie in het nek-hoofdgebied
- Hiv, tbc, hepatitis of andere besmettelijke ziekten
- Misbruik met drugs of alcohol
- Gerookte sigaretten > 5 sigaretten per dag
- Onbehandelde parodontitis
- FMPS> 15% bij baseline
- FMBS> 15% bij baseline
- Implantaten met peri-implantaire geschiedenis
- Breedte van verhoornd weefsel over kam <2 mm
- Behoefte aan botreconstructie rond te plaatsen implantaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tandheelkundig implantaat + PEEK (test)
Tandheelkundig implantaat inbrengen, materiaal polyetheretherketon
|
Lokale anesthesie, preparatie van de flap, inbrengen van een tandheelkundig implantaat, hechting van de flap, inbrengen van een genezend abutment.
Peri-implantaatmonsters van zacht weefsel genomen vóór plaatsing van het implantaat en 24 uur daarna.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: tandheelkundig implantaat + Ti-5 (controle)
Tandheelkundig implantaat inbrengen, materiaal titanium groep 5
|
Lokale anesthesie, preparatie van de flap, inbrengen van een tandheelkundig implantaat, hechting van de flap, inbrengen van een genezend abutment.
Peri-implantaatmonsters van zacht weefsel genomen vóór plaatsing van het implantaat en 24 uur daarna.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: tandheelkundig implantaat + zirkonia (controle)
tandheelkundig implantaat inbrengen, materiaal zirkonia
|
Lokale anesthesie, preparatie van de flap, inbrengen van een tandheelkundig implantaat, hechting van de flap, inbrengen van een genezend abutment.
Peri-implantaatmonsters van zacht weefsel genomen vóór plaatsing van het implantaat en 24 uur daarna.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: tandheelkundig implantaat + Ti-4 (controle)
inbrengen tandheelkundig implantaat, materiaal titanium groep 4
|
Lokale anesthesie, preparatie van de flap, inbrengen van een tandheelkundig implantaat, hechting van de flap, inbrengen van een genezend abutment.
Peri-implantaatmonsters van zacht weefsel genomen vóór plaatsing van het implantaat en 24 uur daarna.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege genezing van zachte weefsels rond het implantaat
Tijdsspanne: 24 uur
|
De vroege genezing van zachte peri-implantaire weefsels zal worden geïnterpreteerd door de activiteit van myofybroblasten
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Pilloni, MD DDS Ms, University of Roma La Sapienza
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lindhe J, Wennstrom JL & Berglundh T. The mucosa at teeth and implants. In: Lindhe, J., Lang, N. P. & Karring, T. (eds). Clinical Periodontology and Implant Dentistry, 5th edition, pp. 69-85, 2008.
- Small PN, Tarnow DP. Gingival recession around implants: a 1-year longitudinal prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2000 Jul-Aug;15(4):527-32.
- Apse P, Zarb GA, Schmitt A, Lewis DW. The longitudinal effectiveness of osseointegrated dental implants. The Toronto Study: peri-implant mucosal response. Int J Periodontics Restorative Dent. 1991;11(2):94-111. No abstract available.
- Rodriguez X, Navajas A, Vela X, Fortuno A, Jimenez J, Nevins M. Arrangement of Peri-implant Connective Tissue Fibers Around Platform-Switching Implants with Conical Abutments and Its Relationship to the Underlying Bone: A Human Histologic Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016 Jul-Aug;36(4):533-40. doi: 10.11607/prd.2580.
- Cocchetto R, Canullo L. The "hybrid abutment": a new design for implant cemented restorations in the esthetic zones. Int J Esthet Dent. 2015 Summer;10(2):186-208.
- Braun E, Iacono VJ. Tapered tips to think about. Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Feb;26(1):7. No abstract available.
- Urdaneta RA, Leary J, Lubelski W, Emanuel KM, Chuang SK. The effect of implant size 5 x 8 mm on crestal bone levels around single-tooth implants. J Periodontol. 2012 Oct;83(10):1235-44. doi: 10.1902/jop.2012.110299. Epub 2012 Feb 6.
- Schwarz F, Mihatovic I, Becker J, Bormann KH, Keeve PL, Friedmann A. Histological evaluation of different abutments in the posterior maxilla and mandible: an experimental study in humans. J Clin Periodontol. 2013 Aug;40(8):807-15. doi: 10.1111/jcpe.12115. Epub 2013 Jun 3.
- Waerhaug J. Subgingival plaque and loss of attachment in periodontosis as evaluated on extracted teeth. J Periodontol. 1977 Mar;48(3):125-30. doi: 10.1902/jop.1977.48.3.125.
- Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res. 2008 Jul;19(7):635-41. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01543.x. Epub 2008 May 19.
- Rompen E, Domken O, Degidi M, Pontes AE, Piattelli A. The effect of material characteristics, of surface topography and of implant components and connections on soft tissue integration: a literature review. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:55-67. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01367.x. No abstract available.
- Sanz-Martin I, Sanz-Sanchez I, Carrillo de Albornoz A, Figuero E, Sanz M. Effects of modified abutment characteristics on peri-implant soft tissue health: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):118-129. doi: 10.1111/clr.13097. Epub 2017 Oct 26.
- Garcia B, Camacho F, Penarrocha D, Tallarico M, Perez S, Canullo L. Influence of plasma cleaning procedure on the interaction between soft tissue and abutments: a randomized controlled histologic study. Clin Oral Implants Res. 2017 Oct;28(10):1269-1277. doi: 10.1111/clr.12953. Epub 2016 Aug 23.
- Tomasi C, Tessarolo F, Caola I, Wennstrom J, Nollo G, Berglundh T. Morphogenesis of peri-implant mucosa revisited: an experimental study in humans. Clin Oral Implants Res. 2014 Sep;25(9):997-1003. doi: 10.1111/clr.12223. Epub 2013 Jun 26.
- Linkevicius T, Vaitelis J. The effect of zirconia or titanium as abutment material on soft peri-implant tissues: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2015 Sep;26 Suppl 11:139-47. doi: 10.1111/clr.12631. Epub 2015 Jun 13.
- Sailer I, Philipp A, Zembic A, Pjetursson BE, Hammerle CH, Zwahlen M. A systematic review of the performance of ceramic and metal implant abutments supporting fixed implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2009 Sep;20 Suppl 4:4-31. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01787.x.
- Neumann EA, Villar CC, Franca FM. Fracture resistance of abutment screws made of titanium, polyetheretherketone, and carbon fiber-reinforced polyetheretherketone. Braz Oral Res. 2014;28:S1806-83242014000100239. doi: 10.1590/1807-3107bor-2014.vol28.0028. Epub 2014 Aug 4.
- Steinberg EL, Rath E, Shlaifer A, Chechik O, Maman E, Salai M. Carbon fiber reinforced PEEK Optima--a composite material biomechanical properties and wear/debris characteristics of CF-PEEK composites for orthopedic trauma implants. J Mech Behav Biomed Mater. 2013 Jan;17:221-8. doi: 10.1016/j.jmbbm.2012.09.013. Epub 2012 Oct 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0000102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op tandheelkundig implantaat
-
Arrow DevelopmentSalud y Estetica Dental SCH Zurbano S.L; Clinica Dental Nexus, Malaga; Clinica... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPeri-implantitis | Peri-implantaat botverlies
-
Institut Straumann AGVoltooid
-
SI-BONE, Inc.Nog niet aan het wervenFragiliteit Fractuur | Sacro-iliacale gewrichtsdisruptie | Insufficiëntie fracturen | Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie | Sacro-iliacaal; Fusie | Fractuur; Bekken
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Orthopaedic Trauma AssociationWervingDistale dijbeenfracturenCanada
-
BranemarkklinikenNeoss Ltd., Harrogate, UKActief, niet wervendPartiële edentulie van de maxilla | Tandverlies in de anterieure maxillaZweden
-
University of MinnesotaDentsply Sirona Implants and Consumables; Siemens Healthineers USAWervingEndodontische ziekte | Tand pijn | Orthodontie | TMD | Orthodontische behandeling | Tandocclusie, traumatisch | Tandheelkundige drukte | TMD / orofaciale pijnVerenigde Staten
-
Solvay Dental 360VoltooidOntbrekende tanden | Tandheelkundige slijtageVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen