Effect van het geven van voorlichting en echografiebeelden van de vena cava inferieur van de patiënt op het volgen van een hartfalenregime

De volgende lijst geeft de volgorde en timing van onze studieprocedures aan:

• Intramurale patiënten zullen worden gescreend op geschiktheid voor de studie door een van de mede-onderzoekers via beoordeling van het elektronisch medisch dossier (EMR) voor toediening van intraveneuze (IV) diuretica en documentatie van acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) als indicatie voor diurese.
• In aanmerking komende patiënten worden door een onderzoeksassistent uitgenodigd om deel te nemen.
• De demografische gegevens van alle instemmende patiënten worden geregistreerd. Er wordt een studie-identificatienummer toegewezen en persoonlijke identificatiegegevens worden vastgelegd in een "sleutel" die losstaat van de dataset. Het aantal proefpersonen dat wordt benaderd maar de inschrijving weigert, wordt gedocumenteerd.
• Baseline therapietrouw aan het zelfmanagementregime voor hartfalen zal worden beoordeeld door toediening van de Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale, een vragenlijst met 3 items voor patiënten met hartfalen (MOSSAS-3HF). De 3 vragen in de MOSSAS-3HF vragen patiënten om te beoordelen hoe vaak ze zich in de afgelopen 4 weken hebben gehouden aan hun medicatieregime, zoutarm dieet en dagelijkse gewichtsmeting. Antwoordkeuzes voor elk van de 3 items variëren van 0 (nooit) tot 5 (altijd), dus een maximale totale score zou 15 zijn, voor het "altijd" vasthouden aan elk van de 3 items. Baseline gezondheidsopvattingen met betrekking tot de voordelen van behandelingen voor hartfalen en zelfeffectiviteit zullen worden beoordeeld.
• Patiënten die toestemming geven, worden gerandomiseerd in aandachtscontrolegroep of educatieve interventiegroep met behulp van verzegelde enveloppen (randomisatie gegenereerd in sets van 6 voor in totaal honderd deelnemers met behulp van Research Randomizer).
• Alle deelnemers ondergaan een beperkt HCU-onderzoek aan het bed van de vena cava inferior.
• Een patiënteducatietool en de eigen IVC-beelden van de patiënt zullen in realtime worden gedeeld met elke patiënt in de interventiegroep.
• Alle beelden worden tussen 36 en 60 uur na opname verkregen door een ervaren echoscopist die is gecertificeerd door de raad van bestuur, met behulp van een HCU-apparaat van Sonosite®.
• Elk HCU-onderzoek duurt naar schatting 3-10 minuten. Alle IVC-onderzoeken worden uitgevoerd met de patiënt in rugligging met behulp van de HCU-machine (Sonosite Inc., Washington). Echografie-sonde zal op subxyfoïde plaatsing zijn. Metingen worden uitgevoerd met behulp van 2D-beelden op ongeveer 2 cm van de IVC/rechterboezemverbinding, waarbij ervoor wordt gezorgd dat leveraderen niet in de IVC legen bij benadering van de IVC/rechterboezem-interface. De IVC klapt normaal gesproken in bij inspiratie en zet uit bij uitademing. Om deze reden kunnen patiënten worden gevraagd om te "snuffelen" om IVC-collapsibility met inspiratie te meten.
• Voor patiënten onder isolatievoorzorgsmaatregelen zullen de standaard desinfectieprocedures van het ziekenhuis worden gevolgd, zoals aanbevolen door de fabrikant en zoals gevolgd door de afdeling echocardiografie.
• De echoscopist berekent en documenteert de IVC max en kwalitatieve Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVCCI) van de patiënt.
• Twee weken na ontslag volgt een telefonische follow-up met alle deelnemers. Het gescripte telefoongesprek voor interventiepatiënten zal de voorlichting over zelfmanagement van hartfalen uit de Patient Education Tool versterken. Het gescripte telefoongesprek voor controlepatiënten zal alleen neutrale vragen stellen over de voortgang sinds ontslag uit het ziekenhuis en of de patiënt zich herinnert dat hij een echografie in het ziekenhuis heeft gekregen als onderdeel van de onderzoeksstudie.
• Er wordt gebeld en er wordt ongeveer 3 weken na de inschrijvingsdatum voor de studie een brief naar de deelnemers gestuurd om te dienen als herinnering voor het laatste telefoongesprek van 30 dagen.
• Een onderzoeksassistent neemt 4 weken na ontslag telefonisch contact op met alle geregistreerde patiënten om MOSSAS-3HF toe te dienen en om te vragen of de patiënt ziekenhuisopname of spoedeisende hulp nodig had sinds het oorspronkelijke ontslag uit het ziekenhuis waar de patiënt was ingeschreven voor het onderzoek.
• Beoordeling van elektronische medische dossiers zal worden gebruikt om de verblijfsduur te bepalen en of patiënten binnen 30 dagen opnieuw zijn opgenomen in het Johns Hopkins Bayview Medical Center of het Johns Hopkins Hospital; voor die patiënten die niet binnen 30 dagen opnieuw zijn opgenomen, zal tijdens het vervolgtelefoontje worden geprobeerd vast te stellen of de patiënt opnieuw is opgenomen in een ander ziekenhuis of hulp heeft gezocht bij een andere afdeling spoedeisende hulp.
• Alle HCU-onderzoeken worden geregistreerd en beschikbaar voor beoordeling door een board-gecertificeerde cardioloog.
• Als een ingeschreven patiënt op enig moment om beëindiging van het HCU-onderzoek verzoekt, wordt het onmiddellijk stopgezet.