提供教育和患者下腔静脉超声图像对坚持心力衰竭治疗方案的影响

以下列表显示了我们研究程序的顺序和时间安排：

• 住院患者将由一名共同研究者通过审查电子病历 (EMR) 进行静脉内 (IV) 利尿剂给药和急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 文件的审查作为利尿的适应症来筛选研究资格。
• 研究助理将邀请符合条件的患者参加。
• 将记录所有同意的患者的人口统计数据。 将分配一个研究识别号，并将个人标识符记录在与数据集分开的“密钥”中。 将记录接触但拒绝注册的受试者数量。
• 对心力衰竭自我管理方案的基线依从性将通过医疗结果研究特定依从性量表的管理进行评估，该量表是针对心力衰竭患者的 3 项问卷 (MOSSAS-3HF)。 MOSSAS-3HF 中的 3 个问题要求患者评价过去 4 周内他们坚持药物治疗、低盐饮食和每日体重测量的频率。 3 个项目中每个项目的答案选择范围从 0（从来没有）到 5（所有时间），因此最高总分将为 15，表示“始终”遵守 3 个项目中的每一个。 将评估关于治疗心力衰竭和自我效能的益处的基线健康信念。
• 同意的患者将使用密封信封随机分配到注意力控制组或教育干预组（使用 Research Randomizer 以 6 人为一组，总共 100 名参与者进行随机化）。
• 所有参与者都将接受有限的下腔静脉床边 HCU 检查。
• 患者教育工具和患者自己的 IVC 图像将与干预组中的每位患者实时共享。
• 入院后 36 至 60 小时内，经验丰富的注册委员会认证超声医师将使用 Sonosite® 的 HCU 设备采集所有图像。
• 每次 HCU 考试预计持续 3-10 分钟。 所有 IVC 研究都将使用 HCU 机器（Sonosite Inc.，Washington）在仰卧位的患者中进行。 超声探头将置于剑突下。 将在距离 IVC/右心房接合处约 2 cm 处使用 2-D 图像进行测量，注意避免任何肝静脉在 IVC/右心房界面附近排空到 IVC。 IVC 通常在吸气时收缩，在呼气时扩张。 出于这个原因，患者可能会被要求“嗅”以测量下腔静脉塌陷与吸气。
• 对于处于隔离预防措施下的患者，将遵循制造商推荐的标准医院消毒程序，并由超声心动图部门遵循。
• 超声医师将计算并记录患者的 IVC 最大值和定性下腔静脉塌陷指数 (IVCCI)。
• 出院两周后，将给所有参与者打电话跟进。 针对干预患者的脚本电话将通过患者教育工具加强心力衰竭自我管理教育。 针对对照患者的脚本电话只会询问有关出院后进展的中性问题，以及患者是否记得作为研究的一部分在医院接受过超声波检查。
• 在研究登记日期后大约 3 周，将拨打电话并向参与者邮寄一封信，以作为最后 30 天电话的提醒。
• 一名研究助理将在出院后 4 周通过电话联系所有登记的患者，以管理 MOSSAS-3HF，并询问患者自最初入院后是否需要住院或急诊室护理。
• 审查电子病历将用于确定住院时间长短以及患者是否在 30 天内再次入住约翰霍普金斯湾景医疗中心或约翰霍普金斯医院；对于那些在 30 天内未再次入院的患者，将尝试确定患者是否已在跟进电话中重新入院或在另一家急诊室寻求治疗。
• 所有 HCU 检查都将被记录下来，供委员会认证的心脏病专家审查。
• 任何时候如有入组患者要求终止HCU考试，将立即停止。