Auswirkung der Bereitstellung von Aufklärung und Ultraschallbildern der unteren Hohlvene des Patienten auf die Einhaltung einer Herzinsuffizienz-Therapie

Die folgende Liste gibt Aufschluss über die Reihenfolge und den Zeitpunkt unserer Studienabläufe:

• Stationäre Patienten werden von einem der Co-Ermittler anhand der Überprüfung der elektronischen Krankenakte (EMR) auf ihre Studienberechtigung überprüft Verabreichung von intravenösen (IV) Diuretika und Dokumentation einer akuten dekompensierten Herzinsuffizienz (ADHF) als Indikation für Diurese.
• Geeignete Patienten werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter zur Teilnahme eingeladen.
• Die demografischen Daten aller einwilligenden Patienten werden aufgezeichnet. Es wird eine Studienidentifikationsnummer zugewiesen und persönliche Identifikatoren werden in einem vom Datensatz getrennten „Schlüssel“ protokolliert. Die Anzahl der Probanden, die angesprochen werden, aber ihre Einschreibung ablehnen, wird dokumentiert.
• Die Einhaltung des Herzinsuffizienz-Selbstmanagementschemas zu Beginn wird anhand der Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale, einem 3-Punkte-Fragebogen für Patienten mit Herzinsuffizienz (MOSSAS-3HF), beurteilt. Bei den drei Fragen im MOSSAS-3HF sollen die Patienten bewerten, wie oft sie in den letzten vier Wochen ihre Medikamenteneinnahme, salzarme Diät und tägliche Gewichtsmessung eingehalten haben. Die Antwortmöglichkeiten für jedes der 3 Items reichen von 0 (keine Zeit) bis 5 (immer), sodass die maximale Gesamtpunktzahl bei 15 liegt, wenn man sich „immer“ an jedes der 3 Items hält. Grundlegende gesundheitliche Überzeugungen hinsichtlich des Nutzens von Behandlungen für Herzinsuffizienz und Selbstwirksamkeit werden bewertet.
• Patienten, die zustimmen, werden mithilfe versiegelter Umschläge in eine Aufmerksamkeitskontrollgruppe oder eine pädagogische Interventionsgruppe randomisiert (Randomisierung erfolgt in 6er-Sets für insgesamt einhundert Teilnehmer mithilfe des Research Randomizer).
• Alle Teilnehmer werden einer begrenzten HCU-Untersuchung der unteren Hohlvene am Krankenbett unterzogen.
• Ein Tool zur Patientenaufklärung und die eigenen IVC-Bilder des Patienten werden in Echtzeit mit jedem Patienten in der Interventionsgruppe geteilt.
• Alle Bilder werden zwischen 36 und 60 Stunden nach der Aufnahme von einem erfahrenen, registrierten, zertifizierten Ultraschalltechniker mit einem HCU-Gerät von Sonosite® aufgenommen.
• Jede HCU-Untersuchung dauert voraussichtlich 3-10 Minuten. Alle IVC-Studien werden mit dem Patienten in Rückenlage unter Verwendung des HCU-Geräts (Sonosite Inc., Washington) durchgeführt. Die Ultraschallsonde befindet sich an der Subxyphoid-Platzierung. Die Messungen werden anhand von 2D-Bildern in etwa 2 cm Entfernung von der IVC/rechter Vorhof-Verbindung durchgeführt. Dabei ist darauf zu achten, dass keine Lebervenen in die IVC münden, wenn sie sich der Schnittstelle zwischen IVC und rechtem Vorhof nähern. Der IVC kollabiert normalerweise beim Einatmen und dehnt sich beim Ausatmen aus. Aus diesem Grund werden Patienten möglicherweise aufgefordert, zu „schnüffeln“, um die IVC-Kollabilität bei Inspiration zu messen.
• Bei Patienten unter Isolationsvorkehrungen werden die vom Hersteller empfohlenen und von der Echokardiographie-Abteilung befolgten Standarddesinfektionsverfahren des Krankenhauses befolgt.
• Der Ultraschalldiagnostiker berechnet und dokumentiert den IVC max und den qualitativen Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVCCI) des Patienten.
• Zwei Wochen nach der Entlassung werden alle Teilnehmer erneut telefonisch kontaktiert. Der geskriptete Telefonanruf für Interventionspatienten wird die Aufklärung über das Selbstmanagement bei Herzinsuffizienz durch das Patient Education Tool stärken. Bei dem Telefonanruf mit Skript für Kontrollpatienten werden nur neutrale Fragen zu den Fortschritten seit der Entlassung aus dem Krankenhaus gestellt und ob sich der Patient daran erinnert, im Rahmen der Forschungsstudie eine Ultraschalluntersuchung im Krankenhaus erhalten zu haben.
• Etwa drei Wochen nach dem Anmeldedatum für die Studie wird ein Telefonanruf getätigt und den Teilnehmern wird ein Brief per Post zugesandt, um sie an das letzte 30-tägige Telefongespräch zu erinnern.
• Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter wird alle eingeschlossenen Patienten 4 Wochen nach der Entlassung telefonisch kontaktieren, um MOSSAS-3HF zu verabreichen und zu fragen, ob der Patient seit der ursprünglichen Entlassung aus dem Krankenhaus, in dem der Patient in die Studie aufgenommen wurde, eine Krankenhauseinweisung oder eine Behandlung in der Notaufnahme benötigte.
• Die Überprüfung elektronischer Krankenakten wird verwendet, um die Aufenthaltsdauer zu bestimmen und festzustellen, ob Patienten innerhalb von 30 Tagen wieder in das Johns Hopkins Bayview Medical Center oder das Johns Hopkins Hospital aufgenommen wurden. Bei Patienten, die nicht innerhalb von 30 Tagen wieder aufgenommen werden, wird versucht, während des anschließenden Telefonanrufs festzustellen, ob der Patient in ein anderes Krankenhaus wieder aufgenommen wurde oder sich in einer anderen Notaufnahme um Behandlung bemüht hat.
• Alle HCU-Untersuchungen werden aufgezeichnet und stehen einem staatlich geprüften Kardiologen zur Überprüfung zur Verfügung.
• Wenn ein angemeldeter Patient zu irgendeinem Zeitpunkt die Beendigung der HCU-Untersuchung beantragt, wird diese sofort beendet.