Efecto de proporcionar educación e imágenes de ultrasonido de la vena cava inferior del paciente sobre la adherencia a un régimen de insuficiencia cardíaca

La siguiente lista indica la secuencia y el momento de nuestros procedimientos de estudio:

• Uno de los co-investigadores evaluará a los pacientes hospitalizados para determinar su elegibilidad para el estudio a través de la revisión del registro médico electrónico (EMR) para la administración de diuréticos intravenosos (IV) y la documentación de insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF) como indicación para la diuresis.
• Los pacientes elegibles serán invitados a participar por un asistente de investigación.
• Se registrarán todos los datos demográficos de los pacientes que hayan dado su consentimiento. Se asignará un número de identificación del estudio y los identificadores personales se registrarán en una "clave" separada del conjunto de datos. Se documentará el número de sujetos que se abordan pero que rechazan la inscripción.
• El cumplimiento inicial del régimen de autocontrol de la insuficiencia cardíaca se evaluará mediante la administración de la Escala de cumplimiento específico del estudio de resultados médicos, un cuestionario de 3 ítems para pacientes con insuficiencia cardíaca (MOSSAS-3HF). Las 3 preguntas en el MOSSAS-3HF les piden a los pacientes que califiquen con qué frecuencia en las últimas 4 semanas se adhirieron a su régimen de medicamentos, dieta baja en sal y medición diaria de peso. Las opciones de respuesta para cada uno de los 3 ítems varían de 0 (nunca) a 5 (todo el tiempo), por lo que la puntuación total máxima sería 15, para el cumplimiento "todo el tiempo" de cada uno de los 3 ítems. Se evaluarán las creencias de salud de referencia con respecto a los beneficios de los tratamientos para la insuficiencia cardíaca y la autoeficacia.
• Los pacientes que den su consentimiento serán aleatorizados en un grupo de control de atención o un grupo de intervención educativa mediante sobres cerrados (aleatorización generada en conjuntos de 6 para un total de cien participantes mediante el uso de Research Randomizer).
• Todos los participantes se someterán a un examen HCU limitado junto a la cama de la vena cava inferior.
• Se compartirá una herramienta de educación del paciente y las propias imágenes de IVC del paciente con cada paciente en el grupo de intervención en tiempo real.
• Todas las imágenes serán adquiridas por un ecografista experimentado certificado por la junta entre 36 y 60 horas después de la admisión utilizando un dispositivo HCU de Sonosite®.
• Se estima que cada examen de HCU dura de 3 a 10 minutos. Todos los estudios de IVC se realizarán con el paciente en decúbito supino utilizando la máquina HCU (Sonosite Inc., Washington). La sonda de ultrasonido estará en la ubicación subxifoidea. Las mediciones se realizarán utilizando imágenes 2-D a aproximadamente 2 cm de la unión entre la VCI y la aurícula derecha, teniendo cuidado de evitar que las venas hepáticas se descarguen en la VCI en la aproximación de la interfaz entre la VCI y la aurícula derecha. La VCI normalmente se colapsa con la inspiración y se expande con la espiración. Por esta razón, se puede pedir a los pacientes que "olfateen" para medir la colapsabilidad de la VCI con la inspiración.
• Para los pacientes bajo precauciones de aislamiento, se seguirán los procedimientos estándar de desinfección hospitalaria recomendados por el fabricante y seguidos por el departamento de ecocardiografía.
• El ecografista calculará y documentará la VCI máx. y el Índice cualitativo de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCCI) del paciente.
• Dos semanas después del alta, se realizará una llamada telefónica de seguimiento a todos los participantes. La llamada telefónica programada para los pacientes de intervención reforzará la educación sobre el autocontrol de la insuficiencia cardíaca de la herramienta de educación del paciente. La llamada telefónica programada para los pacientes de control solo hará preguntas neutrales sobre el progreso desde el alta hospitalaria y si el paciente recuerda haberse hecho una ecografía en el hospital como parte del estudio de investigación.
• Se realizará una llamada telefónica y se enviará una carta a los participantes aproximadamente 3 semanas después de la fecha de inscripción en el estudio para que sirva como recordatorio de la llamada telefónica final de 30 días.
• Un asistente de investigación se comunicará con todos los pacientes inscritos por teléfono 4 semanas después del alta para administrar MOSSAS-3HF y preguntar si el paciente requirió ingreso hospitalario o atención en el departamento de emergencias desde el alta hospitalaria original donde el paciente estaba inscrito en el estudio.
• La revisión de los registros médicos electrónicos se utilizará para determinar la duración de la estadía y si los pacientes fueron readmitidos en el Centro Médico Johns Hopkins Bayview o en el Hospital Johns Hopkins dentro de los 30 días; para aquellos pacientes que no hayan sido readmitidos dentro de los 30 días, se intentará determinar si el paciente ha sido readmitido en otro hospital o buscó atención en otro Departamento de Emergencias durante la llamada telefónica de seguimiento.
• Todos los exámenes de HCU se registrarán y estarán disponibles para su revisión por parte de un cardiólogo certificado por la junta.
• Si un paciente inscrito solicita la finalización del examen HCU en cualquier momento, se detendrá de inmediato.